Therapeutic apheresis in peripheral and retinal circulatory disorders

In microcirculation disorders, the therapeutic apheresis seems to have two different effects. The first, achieved after only a few sessions, is acute, consisting of drastic reduction of blood viscosity and obtained with the use of low-density lipoprotein (LDL) apheresis, rheopheresis, or fibrinogen apheresis. The second effect is long term, or chronic, and needs to be evaluated after a long course of treatment. The mechanisms underlying the chronic effect are still objects of debate and take into account the pleiotropic effects of apheresis. However, it is likely that the acute effect of apheresis mainly influences the functional components of the vascular damage, and so the derived rheological benefit might last only for a short period. The chronic effect, on the contrary, by acting on the morphological alterations of the vascular walls, requires the apheresis treatment to be prolonged for a longer period or even cycles of treatment to be programmed

A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial to evaluate the efficacy and safety of neramexane in patients with moderate to severe subjective tinnitus

<p>Abstract</p> <p>Background</p> <p>Neramexane is a new substance that exhibits antagonistic properties at α₉α₁₀cholinergic nicotinic receptors and <it>N</it>-methyl-D-aspartate receptors, suggesting potential efficacy in the treatment of tinnitus.</p> <p>Methods</p> <p>A total of 431 outpatients with moderate to severe subjective tinnitus (onset 3-18 months before screening) were assigned randomly to receive either placebo or neramexane mesylate (25 mg/day, 50 mg/day and 75 mg/day) for 16 weeks, with assessment at 4-week intervals. The primary (intention-to-treat) efficacy analysis was based on the change from baseline in Week 16 in the total score of the adapted German short version of the validated Tinnitus Handicap Inventory questionnaire (THI-12).</p> <p>Results</p> <p>Compared with placebo, the largest improvement was achieved in the 50 mg/d neramexane group, followed by the 75 mg/d neramexane group. This treatment difference did not reach statistical significance at the pre-defined endpoint in Week 16 (<it>p </it>= 0.098 for 50 mg/d; <it>p </it>= 0.289 for 75 mg/d neramexane), but consistent numerical superiority of both neramexane groups compared with placebo was observed. Four weeks after the end of treatment, THI-12 scores in the 50 mg/d group were significantly better than those of the controls. Secondary efficacy variables supported this trend, with <it>p </it>values of < 0.05 for the 50 mg/d neramexane group associated with the functional-communicational subscores of the THI-12 and the assessments of tinnitus annoyance and tinnitus impact on life as measured on an 11-point Likert-like scale. No relevant changes were observed for puretone threshold, for tinnitus pitch and loudness match, or for minimum masking levels. The 25 mg/d neramexane group did not differ from placebo. Neramexane was generally well tolerated and had no relevant influence on laboratory values, electrocardiography and vital signs. Dizziness was the most common adverse event and showed a clear dose-dependence.</p> <p>Conclusions</p> <p>This study demonstrated the safety and tolerability of neramexane treatment in patients with moderate to severe tinnitus. The primary efficacy variable showed a trend towards improvement of tinnitus suffering in the medium- and high-dose neramexane groups. This finding is in line with consistent beneficial effects observed in secondary assessment variables. These results allow appropriate dose selection for further studies.</p> <p>Trial Registration</p> <p>ClinicalTrials.gov NCT00405886</p

Prospektive Studie zur Prävention der Presbyakusis mit Atorvastatin

Fragestellung: Sowohl tierexperimentelle als auch epidemiologische Studien legen nahe, dass sich ein erhöhtes Serumcholesterin langfristig negativ auf die Hörleistung auswirkt. Dabei können sowohl gefäßschädigende Mechanismen als auch eine direkte Einwirkung auf die Zellmembran äußerer Haarzellen eine Rolle spielen. HMG-CoA-Reduktasehemmer senken das Serumcholesterin, haben einen günstigen Einfluss auf die Endothelfunktion kleiner Gefäße und verringern die Plasmaviskosität. Daher stellt sich die Frage, ob der Vorgang der Altersschwerhörigkeit mit Hilfe dieser Medikamente verlangsamt bzw. aufgehoben werden kann.Methodik: Es wird eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, prospektive Multicenterstudie der Phase III durchgeführt. Es werden Probanden zwischen 60 und 75 Jahren aufgenommen, die unter einer chronischen, beidseitigen Innenohrschwerhörigkeit unbekannter Genese leiden. Eine Gruppe von Patienten erhält 40 mg Atorvastatin, die andere ein Placebo. Vorgesehen ist eine dreijährige Laufzeit. Hauptzielkriterium sind Veränderungen in den Tonaudiogrammen im Bereich der hohen Frequenzen (3-8 kHz). Als Begleitkriterien dienen neben den Laborparametern Änderungen im Score des Tinnitusfragebogens nach Göbel und im Sprachaudiogramm.Ergebnisse: Bislang sind 44 Patienten (88 auswertbare Ohren) in die Studie aufgenommen. 16 Patienten, (32 auswertbare Ohren) wurden nach einem halben Jahr nachuntersucht, 6 Patienten nach einem Jahr. Unter Atorvastatin fand sich bei 8 von 16 ausgewerteten Ohren eine Verbesserung der Hörleistung, unter Placebo bei 7 von 16. Im Vergleich zu Placebo fand sich unter Atorvastatin bei 3, 4 und 6 kHz eine Verbesserung der Hörschwelle von 1,2, 0,7 bzw. 2,1 dB, bei 8 kHz eine Verschlechterung von 4,5 dB