Cannabidiol based borderline products – from development to registration processes

Cannabidiol (CBD) is the second most abundant phytocannabinoid structure in Cannabis sativa L., Cannabaceae family. It contains a bicyclic 21-carbon skeleton with a double bond in the terpene ring (Jacobs et al., 2016). Cannabidiol based products have been used mainly for additional treatment of pain, depression and anxiety in cancer suffering patients as well as immunostimulatory agents. They are used for treatment of nausea and vomiting, especially during chemotherapy or radiation therapy. Their effects are exerted through the endocannabinoid system through multiple receptors, including cannabinoid receptors (CBRs), opioid and serotonin receptors, adrenergic receptors, and G protein�coupled receptors (Pertwee & Cascio, 2014). At high doses can modulate the intoxicating effects of THC through CB1- dependent mechanisms despite having low CB1 binding affinity (Jacobs et al., 2016). In Republic of North Macedonia, the production, use and sale of registered cannabis products are regulated by the Law of Use of Narcotic Drugs and Psychotropic Substances (Official Gazette of R.M no. 37/2016). A borderline product is a product that contains: (1)probiotics; (2)active components of plant origin and it is classified as a food supplement in at least one member state of the European Union, and according to the special regulations applied in the Republic of Macedonia, it cannot be classified as a food supplement; (3)vitamins and minerals in quantities greater than the permitted prescribed in accordance with the special regulations applied in the Republic of Macedonia, if it is classified as a food supplement in at least one member state of the European Union and there is no registered product with the same strength in the Republic of Macedonia (Official Gazette of R.M no. 203/2015). According to the second term of this law CBD products are still registered as borderline products in our country

Технолошки пристап во производството на стандардизиран екстракт од канабис базиран на канабинол (CBN) за медицински цели

Канабинолот (CBN) се добива со деградација на тетрахидроканабинол (ТНС), кога производот од канабис е изложен на топлина или подлежи на стареење. CBN е благ психоактивен канабиноид кој делува како слаб парцијален агонист со афинитет кон CB1 рецепторите. Докажани се неговите седативни, антиинфламаторни и невропротективни својства. За да се произведе стандардизиран екстракт базиран на CBN, потребно е да се изврши присилна деградација или забрзано стареење на ТНС, со цел распаѓање до неговиот метаболит CBN. За таа цел беше применет процес на деградација на ТНС по забрзано стареење на етанолен екстракт со 32,8% (w/w) THC и 7,4% (w/w) CBN и последователно негова молекуларна дестилација, со цел концентрирање на CBN. Притоа, искористивме етанолен екстракт од Glueberry OG кој беше подлегнат на студија за забрзано стареење од една година. Опремата и методите опфаќаат процеси на деградација на висока температура и молекуларна дестилација. Примероците беа испитувани со помош на HPLC метод со UVдетектор. По студијата за забрзано стареење, екстрактот содржи 9,7% (w/w) ТНС и 36,2% (w/w) CBN. По деградација на екстрактот, не е детектиран ТНС, а CBN се зголемил до 43,1% (w/w). Финалниот производ по молекуларна дестилација содржи 55,8% (w/w) CBN. Резултатите укажуваат дека овој метод е погоден за добивање на екстракти со задоволителен принос на CBN. Примената на покачена температура врз екстрактот може лесно да го оксидира THC во CBN. Оваа технологија може да вклучи и употреба на гасови, кислород или азот, вклучувајќи опрема за барботирање со гасови