Caracterização do estado sólido e sua influência na qualidade dos medicamentos

Projeto de Pós-Graduação/Dissertação apresentado à Universidade Fernando Pessoa como parte dos requisitos para obtenção do grau de Mestre em Ciências FarmacêuticasNa última década, a caracterização física de ingredientes ativos e excipientes tem crescido exponencialmente, uma vez que as propriedades físicas são determinantes em termos de biodisponibilidade e eficácia. A natureza física dos sólidos depende de fatores vários como os diferentes estados cristalinos em que um sólido se pode apresentar, o que implica um estudo do estado cristalino vs amorfo, o polimorfismo, que obriga à determinação do tipo de cristal, a granulometria e a área de superfície. A correta caracterização dos ingredientes farmacêuticos sólidos pode influenciar o processo de fabrico, as características finais do medicamento e, consequentemente, a biodisponibilidade e farmacocinética. Este trabalho tem como objetivo contribuir para divulgar a importância da caraterização do estado sólido, numa abordagem das suas principais implicações na qualidade e eficácia dos medicamentos. In the last decade, the physical characterization of active ingredients and excipients has grown exponentially, since the physical properties are decisive in terms of bioavailability and efficiency. The solids’ physical nature depend on several factors such as the different crystalline states in which a solid may present, which implies the study of its crystalline state vs. amorphous, the polymorphism, which implies the determination of the crystal’s type, its particle size and the surface area. The proper characterization of the solid pharmaceutial ingredients may influence the manufacturing process, the final characteristics of the product and hence the bioavailability and pharmacokinetics. This paper aims to contribute to the spreading of the solid state characterization’s importance, in addressing its major implications for the quality and efficacy of medicines

Caracterização do estado sólido e sua influência na qualidade dos medicamentos

Projeto de Pós-Graduação/Dissertação apresentado à Universidade Fernando Pessoa como parte dos requisitos para obtenção do grau de Mestre em Ciências FarmacêuticasNa última década, a caracterização física de ingredientes ativos e excipientes tem crescido exponencialmente, uma vez que as propriedades físicas são determinantes em termos de biodisponibilidade e eficácia. A natureza física dos sólidos depende de fatores vários como os diferentes estados cristalinos em que um sólido se pode apresentar, o que implica um estudo do estado cristalino vs amorfo, o polimorfismo, que obriga à determinação do tipo de cristal, a granulometria e a área de superfície. A correta caracterização dos ingredientes farmacêuticos sólidos pode influenciar o processo de fabrico, as características finais do medicamento e, consequentemente, a biodisponibilidade e farmacocinética. Este trabalho tem como objetivo contribuir para divulgar a importância da caraterização do estado sólido, numa abordagem das suas principais implicações na qualidade e eficácia dos medicamentos. In the last decade, the physical characterization of active ingredients and excipients has grown exponentially, since the physical properties are decisive in terms of bioavailability and efficiency. The solids’ physical nature depend on several factors such as the different crystalline states in which a solid may present, which implies the study of its crystalline state vs. amorphous, the polymorphism, which implies the determination of the crystal’s type, its particle size and the surface area. The proper characterization of the solid pharmaceutial ingredients may influence the manufacturing process, the final characteristics of the product and hence the bioavailability and pharmacokinetics. This paper aims to contribute to the spreading of the solid state characterization’s importance, in addressing its major implications for the quality and efficacy of medicines