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    Ribociclib en el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico. Eficacia y Seguridad.

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    YesLa combinación ribociclib más letrozol administrada en ciclos de 28 días a mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico ER positivo HER 2 negativo, que no han sido tratadas anteriormente para la enfermedad avanzada, ha demostrado ser más eficaz, en términos de supervivencia libre de progresión, que letrozol en monoterapia. No obstante, no se conoce si esta mejora en la SLP conlleva un beneficio en la supervivencia global. Respecto a la calidad de vida de los pacientes, no se encontró mejora significativa del tratamiento con ribociclib más letrozol en relación a letrozol según la escala EORTC QLQ-30. En relación a los comparadores a evaluar, letrozol es una opción válida, aunque sería deseable la realización de ensayos clínicos en los que se comparara de forma directa palbociclib en combinación con letrozol y ribociclib en la misma combinación. Por otra parte, para SLP, la superioridad de ribociclib + letrozol fue consistente entre los diferentes subgrupos estratificados. La combinación ribociclib más letrozol ha resultado más tóxica que letrozol, en especial en relación a la toxicidad hematológica (principalmente neutropenia y leucopenia) así como alteraciones de la función hepática (elevación grado 3-4 de ASAT y ALAT) y prolongación del intervalo QT

    Eficacia relativa de Palbociclib y Ribociclib en el tratamiento de cáncer de mama localmente avanzado o metastásico: comparación Indirecta

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    YesSe evalúa la eficacia relativa de palbociclib-letrozol y ribociclib-letrozol en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado ER positivo HER2 negativo que no habían recibido terapia sistémica previa para la enfermedad avanzada a través de comparaciones indirectas ajustadas de tratamientos. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en las variables de eficacia supervivencia libre de progresión y tasa de respuesta global entre ambas combinaciones de tratamiento

    Guía metodológica para la evaluación de la eficacia y la seguridad de nuevos fármacos: implementación de las recomendaciones de EUnetHTA.

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    The European network for Health Technology Assessment (EUnetHTA) is the network of public health technology assessment (HTA) agencies and entities from across the EU. In this context, the HTA Core Model®, has been developed. The Andalusian Agency for Health Technology Assessment (AETSA) is a member of the Spanish HTA Network and EUnetHTA collaboration In addition, AETSA participates in the new EUnetHTA Joint Action 3 (JA, 2016-2019). Furthermore, AETSA works on pharmaceutical assessments. Part of this work involves drafting therapeutic positioning reports (TPRs) on drugs that have recently been granted marketing authorisation, which is overseen by the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS). AETSA contributes by drafting "Evidence synthesis reports: pharmaceuticals" in which a rapid comparative efficacy and safety assessment is performed for drugs for which a TPR will be created. To create this type of report, AETSA follows its own methodological guideline based on EUnetHTA guidelines and the HTA Core Model®. In this paper, the methodology that AETSA has developed to create the guideline for "Evidence synthesis reports: pharmaceuticals" is described. The structure of the report itself is also presented
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