Aspekty prawne sprzedaży produktów leczniczych przez lekarza ginekologa

Sales and distribution of medical products and drugs in Poland remains under strict regulations, especially legal regulation contained in the Medical and Dental Practitioners Act, that banned sales of medical products by doctors. It needs to be emphasized that currently doctors are allowed to sell drugs and medical products only in rigorously specified situations. Knowledge of current legal regulations concerning sales of medical products by gynecologists allows to conform with the law and to distribute drugs and medical products under special and predefined conditions.Obrót i sprzedaż produktów leczniczych i leków w Polsce podlega szczególnemu reżimowi prawnemu. Podstawowe znaczenie w tym zakresie mają przepisy ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty, które wprowadzają zakaz handlu artykułami medycznymi przez lekarza. Zaznaczyć należy, że przepisy powszechnie obowiązującego prawa w ściśle określonych przypadkach dopuszczają jednak możliwość sprzedaży leków i produktów leczniczych przez lekarzy. Znajomość obowiązujących przepisów prawnych w zakresie możliwości sprzedaży przez lekarza ginekologa produktów leczniczych pozwoli na właściwy obrót produktami leczniczymi i lekami

Wybrane aspekty prawne ochrony dziecka poczętego w świetle projektu nowelizacji Kodeksu Karnego

Criminal Law Codification Commission, acting at the Ministry of Justice prepared proposals for amendments in the Polish Penal Code, related to offenses against life and health that were presented to the public in 2013. The draft provides for the protection of the child in the prenatal stage, introducing a new category of the entity, to be protected, which is “unborn child” and “unborn child able to live outside the mother’s body”. These regulations provide for mother’s criminal liability and responsibility of the medical staff (a doctor), as well as the child’s father to the extent in which he is obliged to take steps aimed at rescuing the fetus. It is doctor’s responsibility to show particular care for human health and life since a doctor has special medical knowledge and that is regulated by art. 30 of the act on professions of doctor and dentist. The proposed rule changes were not brought before the legislature in the current term of the Sejm (2011-2015), but due to the development of medicine, including obstetrical ultrasound, which enables visualization of a child that moves in the womb and is treated as a separate entity with distinct personal features the grounds are given for the opinion that the issue of the legal status of the unborn child, particularly in the context of causing death of a child in the last phase before birth as a result of medical malpractice or other external factors will be back in the public discussion.Komisja Kodyfikacyjna Prawa Karnego, działająca przy Ministrze Sprawiedliwości, przygotowała propozycje zmian w Kodeksie Karnym, dotyczącego przestępstw przeciwko zdrowiu i życiu, które zostały przedstawione opinii publicznej w 2013 r. W projekcie przewidziano ochronę dziecka w fazie prenatalnej, wprowadzając nową kategorię podmiotu, podlegającego ochronie, jakim jest „dziecko poczęte”, „dziecko poczęte zdolne do życia poza organizmem matki”. Przepisy te przewidywały odpowiedzialność karną matki oraz odpowiedzialność personelu medycznego (lekarza), a także ojca dziecka poczętego w takim zakresie, w jakim ciążył na nim obowiązek podejmowania czynności zmierzających do ratowania dziecka poczętego. Na lekarzu spoczywa bowiem obowiązek szczególnej troski o zdrowie ludzkie i życie jako osobie, która dysponuje szczególną wiedzą medyczną wynika przede wszystkim z art. 30 ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Zaproponowane zmiany przepisów nie zostały w obecnej kadencji Sejmu (2011-2015) skierowane na drogę postępowania ustawodawczego, jednak ze względu na rozwój medycyny, w tym diagnostyki ultrasonograficznej, która daje możliwość wizualizacji dziecka, które porusza się w łonie matki i traktowane jest jako odrębny byt z wyodrębnionymi cechami osobniczymi, daje podstawy do twierdzenia, że problematyka statusu prawnego dziecka poczętego, w szczególności w kontekście spowodowania śmierci dziecka w ostatniej fazie przed urodzeniem na skutek błędu lekarskiego lub innych oddziaływań zewnętrznych powróci w dyskusji publicznej

Medycyna wspomaganego rozrodu w Polsce – raport za rok 2011 Sekcji Płodności i Niepłodności Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego (SPiN PTG)

Aim: The aim of this report is to present data concerning results and complications related to infertility treatment using assisted reproductive technology (ART) and insemination (IUI) in Poland in 2011. Materials and methods: The report was prepared by the Fertility and Sterility Special Interest Group of the Polish Gynaecological Society (SPiN PTG), based on individual data provided by fertility clinics in Poland. Reporting was voluntary and the provided data was not subject to external control. The report presents the availability and the structure of infertility treatment services, the number of procedures performed, their effectiveness and the most common complications. Main results: In 2013, 33 Polish fertility clinics provided information to the SPiN PTG report, presenting data from the year 2011. The total number of reported treatment cycles using ART was 15 340 (incl. 10 011 IVF/ICSI procedures) and 15 627 IUI procedures. The rate of clinical pregnancies in terms of a cycle was 34.2% in case of IVF/ICSI procedures and 13.4% in case of IUI. The prevalence of multiple births was 20.2% and 8.3% respectively, in case of IVF/ICSI and IUI methods. The most frequent complication in the course of treatment using ART was ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS). Conclusion: The SPiN PTG report allows to find out the average effectiveness and safety of assisted reproduction technologies and is currently the only proof of responsibility and due diligence of fertility centres in Poland. However, due to the lack of a central register of fertility clinics, facultative participation in the report as well as incomplete information on pregnancy and delivery, the collected data does not reflect the full spectrum of the Polish reproductive medicine.Cel pracy: Celem publikacji jest przedstawienie danych dotyczących wyników i powikłań związanych z leczeniem niepłodności z wykorzystaniem technik wspomaganego rozrodu (ART) i inseminacji (IUI) w Polsce w 2011 roku. Materiał i metody: Raport został opracowany przez Sekcję Płodności i Niepłodności Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego (SPiN PTG) w oparciu o dane indywidualne udostępnione przez kliniki leczenia niepłodności zlokalizowane na terenie Polski. Raportowanie miało charakter dobrowolny, a przesłane dane nie podlegały kontroli zewnętrznej. W raporcie przedstawiono dostępność i strukturę usług z zakresu leczenia niepłodności, liczbę przeprowadzonych procedur, ich skuteczność oraz najczęstsze komplikacje. Najważniejsze wyniki: W 2013 roku, przedstawiając dane za 2011 rok, do raportu SPiN PTG przystąpiły 33 polskie kliniki leczenia niepłodności. Odnotowano łącznie 15 340 cykli leczenia z zastosowaniem ART (w tym 10 011 procedur IVF/ICSI) i 15 627 zabiegów IUI. Odsetek ciąż klinicznych w przeliczeniu na cykl wyniósł 34,2% w przypadku procedur IVF/ICSI i 13,4% w przypadku IUI. Wnioski: Raport SPiN PTG pozwala na poznanie średniej skuteczności i bezpieczeństwa technik wspomaganego rozrodu i jest obecnie jedynym dowodem odpowiedzialności i rzetelności medycznej ośrodków zajmujących się leczeniem niepłodności w Polsce. Jednakże ze względu na brak centralnego rejestru klinik leczenia niepłodności, fakultatywny charakter udziału w raporcie oraz braki w monitoringu przebiegu ciąż i porodów zebrane dane nie stanowią pełnego obrazu polskiej medycyny rozrodu

Efektywność leczenia zespołu bólowego miednicy mniejszej metodą neurektomii przedkrzyżowej u pacjentek z i bez endometriozy

Abstract Objective: Presacral neurectomy (PSN) is used in treatment of central chronic pelvic pain (CPP); however, the confounding effect of concomitant resection of endometriosis remains uncertain. This study was undertaken to evaluate and compare the effectiveness of presacral neurectomy (PSN) in the presence and absence of endometriosis. Material and Methods: Twenty-three women with midline CPP (age 30.3+/-7.9, range 21-46) unresponsive to medical therapy were recruited to the study. Endometriosis was absent in seven and present in sixteen subjects. Laparoscopic PSN using a harmonic scalpel was performed in all subjects; simultaneous excision of endometriotic lesions was also carried out in subjects with endometriosis. Intensity of dysmenorrhoea and pelvic pain was measured by visual analogue pain scale (VAPS) at 3 and 12 months postoperatively. Results: Dysmenorrhoea decreased at 3 months by 75% (P=0.018) in those without endometriosis and by 78% (P=0.001) in those with endometriosis. At 12-months, dysmenorrhea increased in women with endometriosis (P=0.008), but not in those without endometriosis. Pelvic pain not related to menses decreased by 67% (P=0.0007) and by 87% (P=0.028), respectively, in women with and without endometriosis. Dyspareunia, declined dramatically at 3 and 12 months to a median score of 0 (the majority of subjects had no discomfort; PStreszczenie Cel pracy: Neurektomia przedkrzyżowa jest stosowana w leczeniu zespołu bólowego miednicy mniejszej, jakkolwiek sumaryczny efekt jednoczasowo przeprowadzonej resekcji ognisk endometriozy pozostaje niejasny. Prezentowana praca ma na celu porównanie skuteczności laparoskopowej neurektomii przedkrzyżowej w przypadku obecności endometriozy, oraz u chorych, u których ta choroba nie występuje. Materiał i metody: Badaniem objęto dwadzieścia trzy kobiety z centralnie zlokalizowanym przewlekłym bólem miednicy mniejszej (wiek 30,3+/-7,9; 21-46 lat), nieodpowiadającym na leczenie farmakologiczne. Endometriozę stwierdzono u 16 pacjentek. W badanej grupie wykonano laparoskopową neurektomię przedkrzyżową z zastosowaniem skalpela harmonicznego, uzupełnioną o wycięcie ognisk endometriozy w 16 w/w przypadkach. Nasilenie bólu towarzyszącego krwawieniu miesiączkowemu oraz bólu niezwiązanego z krwawieniem oceniano na podstawie wzrokowej skali bólu (VAPS) przed zabiegiem oraz po 3 i 12 miesiącach po operacji. Bolesność stosunków płciowych oceniono z zastosowaniem czterostopniowej skali. Wyniki: Po 3 miesiącach od operacji intensywność bólu związanego z krwawieniem miesiączkowym zmniejszyła się znacząco w obu grupach pacjentek (u chorych bez endometriozy o 75% (P=0,018), a w grupie z endometriozą o 78% (P=0,001). Po 12 miesiącach zaobserwowano wzrost intensywności odczuwanego bólu u kobiet z endometriozą (P=0,008), natomiast u pacjentek bez endometriozy poprawa była na niezmienionym poziomie. Odczuwalność bólu w miednicy mniejszej niezwiązanego z krwawieniem miesiączkowym zmniejszyła się na skutek operacji o 67% (P=0,0007) i o 87% (P=0,028) odpowiednio w grupie z endometriozą i bez endometriozy. Bolesność stosunków płciowych zmniejszyła się istotnie 3 miesiące po operacji i efekt utrzymywał się nadal po 12 miesiącach (większość pacjentek nie podawała żadnego dyskomfortu,

The influence of low-dose oral contraceptive pill on clinical and metabolic parameters in young women with polycystic ovary syndrome

Polycystic ovary syndrome (PCOS) is characterized by hyperandrogenism, oligo/anovulation and is associated with risk factors for cardiovascular diseases, such as insulin resistance and central adiposity. The aim of the study was to evaluation of influence of the oral contraceptive pill on the endocrinologic and metabolic parameters in women with PCOS. Material & methods: Forty nine PCOS women (aged 23,9±3,5 [mean±SD]) without any other diseases were included into the study. Oral contraceptives (0,02mg ethynylestradiol +0,15 mg desogestrel) were administered for 6 months. Hormonal and biochemical analyses were performed with specific assays at the beginning and after 6 month-therapy. BMI, insulin sensitivity index (ISI) and QUICKI were calculated. Statistical analysis was performed using Results: All patients completed 6-month therapy and no severe side effects were reported during the study. A significant reduction in testosterone (T) concentrations was observed (

Suplementacja witaminy D w położnictwie i ginekologii

W przeprowadzonych badaniach epidemiologicznych wskazuje się, że prawie 70% badanych dorosłych Polaków charakteryzuje się niedoborem witaminy D. Zwiększa się liczba doniesień podnoszących wpływ metabolizmu tej witaminy na rozwój schorzeń układu rozrodczego kobiety. W artykule przedstawiono przegląd najnowszej literatury dotyczącej roli suplementacji witaminy D w położnictwie i ginekologii