Are botulinum toxin type A preparations really the same medication? : a comparison of three botulinum toxin A formulations in labelled neurological indications

W ostatnim czasie lista klinicznych zastosowań toksyny botulinowej typu A (BTX-A) znacznie się wydłużyła. Substancja ta stała się narzędziem w rękach neurologów, lekarzy rehabilitacji, urologów, proktologów, migrenologów czy kosmetologów. Zwiększyła się także liczba produkowanych preparatów BTX-A. Obecnie na rynku dostępne są preparaty: Botox, Dysport i Xeomin. Mają one podobny mechanizm działania, aczkolwiek różnią się istotnie budową chemiczną, siłą działania, migracją poza miejsce podania, skutecznością i profilem działań niepożądanych. Te odrębności mogą sprawiać trudności w ich zamiennym stosowaniu przez niedoświadczonego lekarza. Rodzą także pytania o ich równowartość ekonomiczną. Autorzy dokonali przeglądu prac i porównali dostępne preparaty w zarejestrowanych w Polsce wskazaniach neurologicznych. Preparaty te powinny być traktowane jako odrębne leki, a ich zastosowanie kliniczne oparte o dane z badań klinicznych dotyczących poszczególnych preparatów.Recently, the list of clinical applications of botulinum toxin type A (BTX-A) enlarged. This medication is used not only by neurologists, but also by medical rehabilitation specialists, urologists, proctologists, and migraine and aesthetic medicine specialists. Currently, there are three commercially available BTX-A preparations available: Botox, Dysport and Xeomin. They have similar mechanisms of action but their chemical formulation, clinical potency, migration and diffusion as well as safety profile seem to be different. This may result in pro­blems of bioequivalence, not only clinical but also economic ones. The authors reviewed the available clinical and labora­tory studies on neurological indications labelled in Poland. Each BTX-A formulation should be treated as a different medication and used cautiously according to the individual range of dosages established in clinical trials