Oc031--Generic Substitution Of Antiepileptic Drug (Aed) And Loss Of Seizure Control: A Population-Based Case-Crossover Study

Open access CC-BYInternational audienceThere are still controversies over pill substitution among AEDs: some studies claimed that switching between brand and generic AED (generic substitution) can lead to breakthrough seizures; other studies have refuted these concerns. France and some US states recommend limiting substitution of generic AED. We aimed at further estimating the association between generic substitution and loss of seizure control

Vioxx® (échec d'une innovation thérapeutique ?)

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Tolérance des interférons

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Prise en charge de la fièvre chez l'enfant (efficacité - sécurité d'emploi des antipyrétiques)

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Le générique (une substitution à risque ?)

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Sensibilisation des internes de médecine générale à la pharmacovigilance (amélioration de la formation et de l'information)

Introduction: Présentation du système de pharmacovigilance: organisations, missions, avantages et limites de la notification spontanée. Contexte: Suite à l'affaire du Médiator®, un bilan de ce système, pointant le problème de la sous-notification d'effets indésirables, a été réalisé par l'IGAS qui propose des pistes d'améliorations. Un état des lieux de la formation sur la pharmacovigilance lors des études médicales, présente l'interne de médecine générale comme une cible privilégiée. Questionnaire: L'enquête par questionnaire remis aux internes, dresse un bilan des connaissances et de leurs attentes de formation. La discussion des résultats a permis de proposer des améliorations, dont l'organisation d'un enseignement universitaire, sur les modalités de la déclaration des effets indésirables et la sécurité d'emploi des médicaments. Proposition de formation pour les internes: Modalités pratiques (formation interactive sous forme d'analyse de cas cliniques) et retombées attendues.RENNES1-BU Santé (352382103) / SudocSudocFranceF

Le point sur les antalgiques de palier 2 dans le contexte du retrait du dextropropoxyphène

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Description des pratiques de délivrances des antiépileptiques en France en 2010

Ce travail de thèse s'intéresse aux pratiques de délivrance des médicaments anti-épileptiques en France, dans le contexte de la substitution des médicaments princeps par leurs génériques dans cette classe thérapeutique. La première partie du travail débute par une synthèse des différentes études publiées dans la littérature concernant la substitution princeps-génériques d'anti-épileptiques suivit ensuite d'une analyse critique. La deuxième partie du travail est consacrée à la description des patients exposés aux anti-épileptiques en France extraits de la base du SNIIR-AM en 2010, afin de connaître les pratiques de délivrance des anti-épileptiques et les profils d'exposition des patients en France. Au sein de cette troisième partie, seront ensuite discutés les résultats descriptifs obtenus avec les données de la littérature.This thesis deals with the consumption practices of antiepileptic drugs in France, in the context of the switch brand-name versus generics of such drugs. First, a synthesis of studies previously pubished on the switch brand-name versus generic of antiepileptic drugs will be described, and then these studies will be criticized. Indeed, a descriptive analysis of the French epileptics included in the SNIIR-AM (Système National d'Information Inter-Régime de l'Assurance Maladie) in 2010, will be conducted, in order to better understand exposition profiles of epileptic patients in France. Finally, after having described and discussed results of the descriptive study, a comparison between the literatue studies and the descriptive analysis will be done.LYON1-BU Santé (693882101) / SudocRENNES1-BU Santé (352382103) / SudocSudocFranceF

Impact de la mise en place d’un réseau régional de pharmacovigilance sur la notification d’effets indésirables : bilan à 3 ans

Objectif. Stimuler la notification des effets indésirables et améliorer l’information sur la sécurité du médicament dans le territoire du centre régional de pharmacovigilance de Rennes. Méthodes. Mise en place d’un réseau avec les onze principaux établissements publics du territoire. Animation du réseau par un pharmacien dédié à l’aide d’une visioconférence mensuelle et d’une lettre d’information trimestrielle. Identification d’un correspondant spécifique dans chaque établissement qui diffuse les documents aux professionnels de santé et devient leur interlocuteur de proximité en pharmacovigilance. Résultats. Après 3 ans de fonctionnement (2010-2013), la qualité et l’utilité des échanges sont jugées satisfaisantes par les correspondants. Le nombre de notifications d’effets indésirables et de demandes de renseignements a été multiplié respectivement par 3,4 et 2,4 entre 2008 et 2013. Conclusion. L’existence d’un coordonnateur dédié et de correspondants locaux constitue un élément déterminant du succès du réseau. L’impact sur la notification est notable. Le réseau va être élargi aux établissements privés du territoire

Meta-analysis of interstitial pneumonia in studies evaluating iodine-131-labeled lipiodol for hepatocellular carcinoma using exact likelihood approach.

International audiencePURPOSE: Iodine-131-labeled lipiodol is currently licensed for unresectable hepatocellular carcinoma with portal thrombosis. It is thought to be well tolerated. Cases of interstitial pneumonia have been reported, but their frequency (≈2%) has not been well estimated. Quantifying adverse drug event frequency requires an appropriate statistical approach because standard methods are biased. METHODS: To estimate the frequency of interstitial pneumonia in patients with hepatocellular carcinoma receiving iodine-131-labeled lipiodol, we conducted a systematic review of English articles using MEDLINE and EMBASE. All types of articles were considered except case reports. Primary outcome measure was symptomatic interstitial pneumonia based on investigators' judgment. All pooled analyses were based on a random effects meta-analysis model using an exact likelihood approach based on the binomial within-study distribution. RESULTS: Ten studies, including 142 patients, used low activity per dose, ranging from 0.3 to 1.1 GBq. No respiratory adverse event was noticed in these studies. Eighteen studies, including 542 patients, evaluated higher activity per dose, around 2.2 GBq; 24 cases of interstitial pneumonia were reported in these studies. Estimated frequency of interstitial pneumonia was 1.6% (95%CI, 0.4-6.4%) after one high dose and 4.1% (95%CI, 1.0-16.0%) after two or more high doses. CONCLUSIONS: The frequency of interstitial pneumonia appears higher and more precise than previously estimated. The risk appears to be related to the number of injections and the dose level per injection. Generalized linear mixed models using the exact binomial within-study distribution initially described to summarize data on diagnostic evaluation could be relevant for drug-related adverse reaction frequency assessment