Reinterpretación de los modelos comerciales populares en San Andresito de la 38

Artículo de gradoEntender desde la visión académica del arquitecto las dinámicas urbanas presentes en la ciudad, de esta manera se plantea la reinterpretación como el medio para lograr entender todas estas dinámicas que acompañan las ventas informales. En particular, se reinterpreta la calle como escenario donde se desarrolla esta actividad y se desarrolla en un edificio que contiene esta población pero que no inhibe el carácter casual de los desplazamientos callejeros.RESUMEN ABSTRACT INTRODUCCIÓN CARACTERIZACIÓN LOCALIZACIÓN DISCUSIÓN CONCLUSIONES REFERENCIASPregradoArquitect

Estimation of production consistency of diphtheria, tetanus, and pertussis components of the DTP vaccine using Shewhart charts

The Russian Federation puts special emphasis on vaccination-related issues, in accordance with the WHO recommendations. The fact that vaccination, in particular with the diphtheria, tetanus, and pertussis vaccine (DTP vaccine), covers large population groups, accounts for the relevance of research aimed at improving the quality of vaccines. One of the ways to produce vaccines of assured quality is to maintain consistent manufacturing processes that ensure consistency of product characteristics. The stability of the technological processes may be assessed using Shewhart charts. The aim of the study was to assess the production consistency of diphtheria, tetanus, and pertussis components of DTP vaccine using Shewhart control charts. Materials and methods: the study used data from 60 batch summary protocols of a Russian-produced DTP vaccine that were submitted to the Testing Centre of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products from September 2017 until April 2020. The study assessed one of the main vaccine quality characteristics—specific (protective) activity of diphtheria, tetanus, and pertussis components. Shewhart charts for the diphtheria and tetanus components were constructed based on the manufacturer’s summary protocols, while Shewhart charts for the pertussis component were constructed based on both summary protocols and the results obtained by the Testing Centre during certification of the product batches. The Shewhart charts were used in accordance with the national standards GOST R 50779.42-99 and GOST R ISO 7870-2-2015. Results: a retrospective analysis of R- and X-charts covering a 2.5-year period revealed some characteristic trends in special-cause criteria. The most alarming situation was observed for the production of the diphtheria component. The technological processes were somewhat safer in the case of the tetanus and pertussis components. The production process lacked due statistical control, which is confirmed by the lack of correlation between the results of the pertussis component activity assessment obtained by the manufacturer and the Testing Centre. Conclusions: during the analysed period, the production of the diphtheria, tetanus, and pertussis components of the DTP vaccine was not always consistent. This highlights the need to conduct research aimed at standardisation of both production processes and control test conditions

Оценка иммунобиологических свойств вакцинных штаммов Bordetella pertussis

The study performed as part of evaluation of immunobiological properties of Bordetella pertussis vaccine strains offered an opportunity to standardize pertussis bacterial mass based on the content of surface antigens — agglutinogens 1, 2 and 3. Certain levels of agglutinogens in seed lots were found to be capable of modifying the protective activity of pertussis vaccine.  The heterogeneity of the bacterial strain population was reduced by  applying selection criteria for colonies based on expression of  agglutinogens. B. pertussis seed lots derived from vaccine strains  that had undergone selection were sent to manufacturers of the  pertussis component of DTP vaccine. Production of pertussis vaccine  using a more homogenous bacterial mass that actively expresses  agglutinogens 1, 2 and 3 made it possible to enhance immunogenic  activity of the pertussis component of DTP vaccine. The safety of the whole-cell pertussis vaccine produced from the standardized seed lot was not compromised.Исследование, проведенное при оценке иммунобиологических свойств вакцинных коклюшных штаммов, дало возможность стандартизовать используемую для производства  вакцины коклюшную бактериальную массу по содержанию поверхностных антигенов —  агглютиногенов 1, 2 и 3; были установлены определенные уровни содержания  агглютиногенов в посевных сериях, которые позволяют влиять на протективную активность  коклюшной вакцины. Гетерогенность популяции штаммов бактерий была уменьшена за счет  проведения селекции отдельных колоний по признаку экспрессии агглютиногенов. Посевные серии B. pertussis, полученные из вакцинных штаммов, подвергнутых селекции,  были направлены на предприятия, производящие коклюшный компонент АКДС вакцины.  Использование при производстве коклюшной вакцины более однородной бактериальной  массы, активно экспрессирующей агглютиногены 1, 2, 3, позволило повысить показатели  иммуногенной активности коклюшного компонента АКДС вакцины. Безопасность  цельноклеточной коклюшной вакцины, изготовленной из посевной серии, прошедшей стандартизацию, не понизилась

Современная ситуация по заболеваемости отдельными клостридиальными инфекциями: газовая гангрена и столбняк

Clostridial myonecrosis or gas gangrene (myonecrosis) and tetanus are relatively rare nowadays, but they are still considered serious conditions associated with poor prognosis and high mortality. Life-threatening infections caused by Clostridium species have been known and studied for centuries, as they differed from other infections in terms of typical clinical manifestations, challenges of therapy and prevention. The aim of the study was to analyse the global incidence of gas gangrene and tetanus and challenges of prevention and treatment of these diseases. The review of up-to-date scientific literature demonstrated that gas gangrene continues to be a problem due to its rapid progression and challenging treatment. There are two main forms of the disease—traumatic and spontaneous. Traumatic gas gangrene is usually caused by C. perfringens, C. septicum, C. novyi (oedematiens), or C. histolyticum. Its incidence increases dramatically during wars, natural disasters, and other calamities. The literature review demonstrated that over the past 40 years there has been a rise in the frequency of spontaneous gas gangrene caused by C. septicum in people with compromised immune systems, in injecting drug users, and in women during various gynecological procedures and during normal delivery. Despite the effectiveness of the tetanus immunisation programme, the infection remains widespread in countries with insufficient vaccination coverage. The risk of tetanus in developed countries is high among elderly unvaccinated or partially vaccinated people, among injecting drug users, and vaccine refusers. The paper describes some clinical cases of gas gangrene and tetanus which demonstrate problems associated with challenging diagnosis and treatment, low awareness among primary healthcare personnel about mechanisms of anaerobic infection development, and anti-vaccination movement.Клостридиальный мионекроз, или газовая гангрена (мионекроз), и столбняк в современном мире относительно редкие, но серьезные заболевания с неблагоприятным прогнозом и высокой смертностью. Опасные для жизни инфекции, вызываемые бактериями рода Clostridium, на протяжении сотен лет были известны и описаны, поскольку они отличались от других инфекций по характерным клиническим проявлениям, сложностью терапии и профилактики. Цель работы – провести аналитический обзор заболеваемости газовой гангреной и столбняком в мире, проанализировать проблемы профилактики и лечения этих заболеваний. Обзор современных источников научной литературы продемонстрировал, что газовая гангрена продолжает оставаться проблемой из-за молниеносного течения и сложностей терапии. Выделяют две основные формы заболевания: травматическую и спонтанную. Виды C. perfringens, С. septicum, C. novyi (oedematiens) и С. histolyticum являются наиболее частыми возбудителями травматической газовой гангрены. Заболеваемость резко возрастает во время войн, природных катаклизмов и других массовых бедствий. Анализ данных литературы показал, что за последние 40 лет возросла частота спонтанной газовой гангрены, вызванной C. septicum, у людей с ослабленной иммунной системой, у потребителей инъекционных наркотиков и у женщин при проведении им различных гинекологических процедур, а также при естественных родах. При этом, несмотря на эффективность программы иммунизации против столбняка, инфекция остается распространенным явлением в странах с недостаточным охватом иммунизацией. Высокий риск столбняка в развитых странах отмечен среди пожилых непривитых или частично привитых людей, среди потребителей инъекционных наркотиков, а также людей, сознательно отказывающихся от вакцинации. В статье приведены некоторые клинические случаи заболеваний газовой гангреной и столбняком, демонстрирующие проблемы, связанные с трудностями диагностики и лечения, недостаточностью знаний персонала первичного звена об особенностях развития анаэробных инфекций, антипрививочным движением

Оценка стабильности производства коклюшного, дифтерийного и столбнячного компонентов АКДС-вакцины с помощью контрольных карт Шухарта

The Russian Federation puts special emphasis on vaccination-related issues, in accordance with the WHO recommendations. The fact that vaccination, in particular with the diphtheria, tetanus, and pertussis vaccine (DTP vaccine), covers large population groups, accounts for the relevance of research aimed at improving the quality of vaccines. One of the ways to produce vaccines of assured quality is to maintain consistent manufacturing processes that ensure consistency of product characteristics. The stability of the technological processes may be assessed using Shewhart charts. The aim of the study was to assess the production consistency of diphtheria, tetanus, and pertussis components of DTP vaccine using Shewhart control charts. Materials and methods: the study used data from 60 batch summary protocols of a Russian-produced DTP vaccine that were submitted to the Testing Centre of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products from September 2017 until April 2020. The study assessed one of the main vaccine quality characteristics—specific (protective) activity of diphtheria, tetanus, and pertussis components. Shewhart charts for the diphtheria and tetanus components were constructed based on the manufacturer’s summary protocols, while Shewhart charts for the pertussis component were constructed based on both summary protocols and the results obtained by the Testing Centre during certification of the product batches. The Shewhart charts were used in accordance with the national standards GOST R 50779.42-99 and GOST R ISO 7870-2-2015. Results: a retrospective analysis of R- and X-charts covering a 2.5-year period revealed some characteristic trends in special-cause criteria. The most alarming situation was observed for the production of the diphtheria component. The technological processes were somewhat safer in the case of the tetanus and pertussis components. The production process lacked due statistical control, which is confirmed by the lack of correlation between the results of the pertussis component activity assessment obtained by the manufacturer and the Testing Centre. Conclusions: during the analysed period, the production of the diphtheria, tetanus, and pertussis components of the DTP vaccine was not always consistent. This highlights the need to conduct research aimed at standardisation of both production processes and control test conditions.В Российской Федерации, в соответствии c рекомендациями ВОЗ, уделяют особое внимание вопросам, связанным с вакцинопрофилактикой. Учитывая, что в процесс вакцинации, в частности вакциной для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка (АКДС-вакцина), вовлечены значительные слои населения, актуальными являются исследования, направленные на повышение качества вакцинных препаратов. Одна из возможностей получения качественных препаратов — изготовление их в стабильных условиях, гарантирующих на выходе однородность продукции. Оценить стабильность условий технологического процесса позволяют карты Шухарта. Цель работы: оценка стабильности производства коклюшного, дифтерийного и столбнячного компонентов АКДС-вакцины с помощью контрольных карт Шухарта. Материалы и методы: использованы данные сводных протоколов 60 серий АКДС-вакцины отечественного производства, поступивших в Испытательный центр ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России с сентября 2017 по апрель 2020 г. Для исследования был выбран один из основных показателей качества вакцины — специфическая (защитная) активность коклюшного, дифтерийного и столбнячного компонентов препарата. Карты Шухарта для дифтерийного и столбнячного компонентов строили на основе сводных протоколов предприятия-производителя; для коклюшного компонента — как по данным сводных протоколов, так и по результатам, полученным в Испытательном центре при сертификационном контроле этих же серий. Исследование с использованием карт Шухарта проводили в соответствии с ГОСТ Р 50779.42-99 и ГОСТ Р ИСО 7870-2-2015. Результаты: проведенный за 2,5 года наблюдения ретроспективный анализ R- и X-карт выявил присутствие характерных трендов, присущих критериям для особых причин. Наиболее тревожная ситуация была выявлена при производстве дифтерийного компонента. Несколько благополучнее технологический процесс проходил при производстве столбнячного и коклюшного компонентов. Подтверждением того, что процесс находился в статистически неуправляемом состоянии, может являться отсутствие корреляции между результатами по оценке активности коклюшного компонента, полученными на предприятии и в Испытательном центре. Выводы: на протяжении анализируемого периода процесс производства коклюшного, дифтерийного и столбнячного компонентов АКДС-вакцины не всегда проходил в стабильных условиях. Это указывает на необходимость проведения исследований, направленных на стандартизацию как условий производства, так и условий проведения контрольных испытаний

Оценка стабильности производства коклюшного компонента АКДС-вакцины по показателям иммуногенной активности и специфической безопасности с использованием карт Шухарта

WHO experts attribute the resurgence of whooping cough to the wide use of acellular pertussis vaccines (aPs) as components of combination products. In this regard, WHO encourages countries that have not yet switched to the use of aPs to continue to use whole-cell pertussis vaccines (wPs) for primary vaccination. The experience of using pertussis vaccines has shown that companies do not always produce highly efficacious products. The use of statistical methods of samples quality control helps to ensure consistency of the technological process, which results in the production of more homogeneous products, and rules out the possibility of producing low-quality products. This paper presents the results of retrospective evaluation of the consistency of the wP (as a pertussis component of the DTP vaccine) production using Shewhart control charts. It was shown that at some points in time during the analyzed period from January 2017 until March 2018 the technological process of the company lacked proper statistical control. This increased the risk of producing non-uniform and defective products. In order to improve the quality and consistency of pertussis component batches, the company’s quality control and quality assurance services should make extensive use of Shewhart charts on a real-time basis.Эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) связывают возрождение коклюша с широким использованием бесклеточных коклюшных вакцин (БКВ) в составе комбинированных препаратов. В связи с этим ВОЗ призывает страны, которые еще не перешли на использование БКВ, продолжать использовать для первичной вакцинации цельноклеточные коклюшные вакцины (ЦКВ). Практика применения коклюшных вакцин продемонстрировала, что предприятия не всегда выпускают высокоэффективные препараты. Использование статистических методов контроля качества образцов позволяет стабилизировать технологический процесс, что приводит к выпуску более однородной продукции, а также не допускает производства некачественных препаратов. В данной работе с помощью контрольных карт Шухарта ретроспективно была оценена стабильность производства ЦКВ — коклюшного компонента АКДС-вакцины. При построении карт были использованы значения основных показателей качества ЦКВ — иммуногенной активности и специфической безопасности. Установлено, что на протяжении анализируемого периода с января 2017 по март 2018 г. технологический процесс на предприятии не всегда находился в статистически управляемом состоянии. В этой ситуации увеличивался риск производства неоднородной продукции, а также брака. Для повышения качества и однородности выпущенных серий коклюшного компонента службам контроля и обеспечения качества предприятия необходимо широко и в режиме реального времени использовать карты Шухарта

Model of psychological readiness of a coach to make decisions in extreme situations of professional activity

Model of psychological readiness of a coach to make decisions in extreme situations of professional activity / Oksana Khurtenko, Svitlana Liebiedieva, Lina Perelygina, Oleksandr Morhunov, Vasyl Ovcharuk, Eduard Mykhliuk // BRAIN. Broad Research in Artificial Intelligence and Neuroscience. – 2022. – Vol. 13, Issue 1, Sup.1. – P. 247-266. – DOI: https://doi.org/10.18662/brain/13.1Sup1/317.Khurtenko, O., Liebiedieva, S., Perelygina, L., Morhunov, O., Ovcharuk, V., & Mykhliuk, E. (2022). Model of Psychological Readiness of a Coach to Make Decisions in Extreme Situations of Professional Activity. BRAIN. Broad Research in Artificial Intelligence and Neuroscience, 13(1Sup1), 247-266. https://doi.org/10.18662/brain/13.1Sup1/317.Завищена самооцінка провокує встановлення цілей вище реальних можливостей, нехтування необхідною інформацією, зниження ймовірності невдачі, мінімізацію зусиль для досягнення мети, «розслаблюючий» ефект успіху та сильне емоційне переживання невдачі; потреба підтримувати рівень самооцінки призводить до охоронного ігнорування невдач, пояснення їх зовнішніх причин, що послаблює стимул до їх подолання. Різко завищена самооцінка може створити на певному етапі діяльності зону постійних невдач, зниження професійної мотивації. Наслідком низької самооцінки є пасивність, страх відповідальності, схильність ставити надто легкі завдання, недооцінка суб'єктивної ймовірності успіху, що порушує вплив невдач. Очевидно, що неадекватність самооцінки стає перешкодою для професійної адаптації. Як свідчать наші спостереження, характерно, що тренери, які не володіють достатнім рівнем компетентності в управлінні підлеглими, мають завищену самооцінку. Але й адекватна висока самооцінка, яка спонтанно формується в процесі професійної підготовки, може стати дезорганізуючим фактором, якщо її критично не перенести з навчальної діяльності в професійну. У цьому випадку входження в професійну діяльність, яка вже характеризується зниженням стійкості самооцінки, ускладнюється її сильними коливаннями. Крім того, ми виявили, що немає суттєвої кореляції між успішністю навчання та успішністю початку професійної діяльності. Завищена самооцінка молодого спеціаліста часто є перешкодою для прийняття його в колектив. Інтерференцією на цьому етапі є творчий адаптивний компонент, який переважає над конформним.Inflated self-esteem provokes goal setting higher than the real possibilities, neglect of the necessary information, reduction of the probability of failure, minimization of efforts to achieve the goal, "relaxing" effect of success and a strong emotional experience of failure; the need to maintain the level of self-esteem leads to a protective ignoring of failures, the explanation of their external causes, which weakens the incentive to overcome them. Sharply inflated self-esteem can create at a certain stage of activity a zone of constant failures, reduced professional motivation. The consequence of low self-esteem is passivity, fear of responsibility, tendency to set too easy tasks, underestimation of the subjective probability of success, which disrupts the impact of failures. Obviously, the inadequacy of self-esteem becomes an obstacle to professional adaptation. As evidenced by our observations, it is characteristic that coaches who do not have a sufficient level of competence in the management of subordinates, have an inflated self-esteem. But also adequate high self-esteem, which is spontaneously formed in the process of professional training, can become a disorganizing factor, if it is not critically transferred from educational to professional activities. In this case, entering a professional activity, which is already characterized by a decrease in the stability of self-esteem, is complicated by its strong fluctuations. In addition, we found that there is no significant correlation between learning success and success in starting a professional activity. High self-esteem of a young specialist is often an obstacle to his acceptance into the team. The creative adaptive component, which prevails over the conformal one, is an interference at this stage.Завышенная самооценка провоцирует постановку цели выше реальных возможностей, пренебрежение необходимой информацией, снижение вероятности неудачи, минимизацию усилий для достижения цели, «расслабляющий» эффект успеха и сильное эмоциональное переживание неудачи; необходимость поддержания уровня самооценки приводит к защитному игнорированию неудач, объяснению их внешних причин, что ослабляет стимул к их преодолению. Резко завышенная самооценка может создать на определенном этапе деятельности зону постоянных неудач, сниженную профессиональную мотивацию. Следствием низкой самооценки является пассивность, боязнь ответственности, склонность ставить слишком легкие задачи, недооценка субъективной вероятности успеха, что сводит на нет влияние неудач. Очевидно, что неадекватность самооценки становится препятствием для профессиональной адаптации. Как свидетельствуют наши наблюдения, характерно, что тренеры, не обладающие достаточным уровнем компетентности в управлении подчиненными, имеют завышенную самооценку. Но и адекватная высокая самооценка, стихийно формирующаяся в процессе профессиональной подготовки, может стать дезорганизующим фактором, если критически не переносить ее с учебной на профессиональную деятельность. В этом случае вхождение в профессиональную деятельность, для которой уже характерно снижение устойчивости самооценки, осложняется ее сильными колебаниями. Кроме того, мы обнаружили отсутствие значимой корреляции между успешностью обучения и успешностью начала профессиональной деятельности. Высокая самооценка молодого специалиста часто является препятствием для его принятия в коллектив. Интерференцией на данном этапе является творческий адаптивный компонент, преобладающий над конформным

Comparative analysis of whole-cell and acellular pertussis vaccines efficacy in preventing pertussis

In light of the increasing incidence of pertussis in many countries much attention is paid to vaccines for immunologic prophylaxis of pertussis. The article dwells upon the use of whole-cell and acellular pertussis vaccines (DTPs and DTaPs, respectively). The analyzed materials demonstrate that the choice of the vaccine (DTP or DTaP) plays a crucial role in the creation of the proportion of the population who are immune to the disease. The wide use of DTPs in 1950s-1960s resulted in more than a 90 % decrease in pertussis incidence and mortality rates. While DTPs are very efficacious they have also been associated with a high degree of reactogenicity (especially those vaccines produced abroad since they contain half or twice as many inactivated pertussis cells as Russian vaccines). An alternative variant is DTaPs which show signficantly lower reactogenicity as compared to DTPs. Available data demonstrate that licensed DTaPs and DTPs have equivalent primary efficacy in preventing the disease during the first year of life, but the effect of APVs is not as long-standing as that of DTPs and this results in a more rapid weakening of the immune system and decrease in the influence on pathogen transmission. Immune protection following the administration of DTaP booster doses decreases more rapidly in those people who received first immunization with a DTaP rather than a DTP. Experts believe that after administration of a repeat DTaP booster dose the weakening of the immunity will be still more rapid. Epidemiological surveillance data suggest that the use of DTaPs can lead to the resurgence of pertussis, and this resurgence may increase the risk of death for children who are too small to be vaccinated. This conclusion is supported by the increase in pertussis incidence in developed countries where the immunological prophylaxis is based on DTaPs only. It is important that specialists make their choice of the prophylactic vaccine based on its effect on the immunity duration and level

Safety of Combination Vaccines with Whole Cell Pertussis Component

We consider the safety of domestic products combined (DTP, Bubo Kok) containing whole-cell pertussis vaccine. DTP and Bubo Kok safety vaccines meet WHO requirements, EF and more rigid in some cases, the requirements of Russian regulatory documents. Thus, in assessing the safety of specific pertussis vaccine and complete neutralization of diphtheria and tetanus toxins, are administered to laboratory animals much larger doses of test products in comparison with the requirements of the WHO and the EP. In contrast to the WHO and the EP in the domestic requirements have stringent requirements for quantitative content in the non-adsorbed toxoids vaccine. Compared with foreign counterparts, domestic vaccines are significantly less anti-genetic load, that is responsible for their low reactivity, at the same time they possess the desired immunogenic activity

Comparative analysis of leading pharmacopoeias requirements for the quality of heterologous serum products

The article is devoted to a comparative analysis of requirements to the heterologous serum products stipulated in the world leading Pharmacopoeias: the US Pharmacopoeia, the European Pharmacopoeia, the British Pharmacopoeia, the Japanese Pharmacopoeia and the State Pharmacopoeia of the Russian Federation. It was revealed that the range of antibacterial and antiviral heterologous serum products manufactured in the USA, Europe and Japan differs from that manufactured in Russia. Prevention and treatment of some infectious diseases abroad is mainly achieved with the help of human immunoglobulins, while the prevention of other infections, such as anthrax, is only achieved by vaccination. Nevertheless, heterologous serum products are still used in clinical practice all over the world. The range of such products is the same in all countries. Some of these products are included into the WHO Essential Medicines List. The results of the analysis demonstrate that Russian antitoxic serum products are not inferior to foreign analogues in terms of safety and efficacy. A more detailed characterization of Russian products could help harmonize requirements of Russian and foreign pharmacopoeias to these products and help Russian products enter the foreign market