Систематический обзор эффективности Пентаглобина в предотвращении смертности от любых причин при бактериальных инфекциях и сепсисе у детей до двух лет

Objectives. There is no consistent evidence of clinical efficacy of Pentaglobin for reducing mortality in newborns and older children with bacterial infections and sepsis. The aim of the study was to update evidence by considering recent clinical trials and analyzing age populations and comparators separately.Methods. We searched publications in PubMed and the Cochrane Library in December 2014 and in October 2015. All-cause mortality was analyzed, and systematic review using meta-analysis and indirect comparison was carried out.Results. Three meta-analyses and 7RCTs were considered, including 6 trials studied the effect of Pentaglobin in newborns, and one in children 1-24 months old. All interventions were applied with basic therapy (BT). In newborns mortality is lower in Pentaglobin than in all comparators groups, RR 0.51 [0.32; 0.82], and in BT with or without placebo, RR 0.56 [0.34; 0.91]. Children under 24 months receiving Pentaglobin also had lower mortality than in all comparators group, RR 0.51 [0.36; 0.72]. Indirect comparison of IgM and IgG in adults showed no differences, in newborns the difference is in favor of IgM, RR 0.51 [0.32; 0.82].Conclusion. Pentaglobin is effective in reducing all-cause mortality in newborns with bacterial infection or sepsis in comparison with any comparators (BT with or without placebo, albumin, IgG), in children under 24 months in comparison to BT with or without albumin. Further head-to-head clinical trials are needed to enhance evidence.Цель: систематический обзор актуальной доказательной базы по сравнительной эффективности Пентаглобина и различных компараторов при бактериальных инфекциях и сепсисе у детей.Материалы и методы. Систематический поиск публикаций о рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) Пентаглобина был выполнен в Кокрановской библиотеке систематических обзоров и библиографической базе данных Medline в декабре 2014 г., поиск был повторен в октябре 2015 г. Были выполнены мета-анализы и непрямое сравнение по критерию эффективности «смерть от любых причин в течение 28-30 суток» у детей неонатального возраста и детей 0-24 мес.Результаты. По результатам систематического поиска в рассмотрение включены три мета-анализа и семь РКИ, в т.ч. шесть РКИ, изучающих эффект Пентаглобина у новорожденных, одно – у детей более старшего возраста. Вмешательства во всех РКИ осуществлялись на фоне базовой терапии (БТ). У новорожденных Пентаглобин был эффективнее как совокупности всех компараторов (включая альбумин на фоне БТ), так и только БТ в сочетании с плацебо или без него (ОР=0,51, 95% ДИ [0,32; 0,82] и ОР=0,56, 95% ДИ [0,34; 0,91] соответственно). У детей младше 24 мес., получавших Пентаглобин, смертность также была ниже, чем в группе сравнения (совокупность компараторов): ОР=0,51, 95% ДИ [0,36; 0,72]. Непрямое сравнение Пентаглобина и стандартных поликлональных иммуноглобулинов выявило различия в возрастной группе новорожденных (ОР=0,51, 95% ДИ [0,32; 0,82]).Выводы. У новорожденных Пентаглобин на фоне БТ эффективнее БТ в сочетании с альбумином или без него, а также стандартными иммуноглобулинами. У детей 1-24 мес. Пентаглобин на фоне БТ эффективнее БТ. Для повышения надежности полученных доказательств необходимо проведение прямых сравнительных клинических исследований

Obesity with and without type 2 diabetes: are there differences in obesity history, lifestyle factors or concomitant pathology?

Background: Obesity is one of the most significant risk factors for type 2 diabetes (T2D), but a large number of patients with morbid obesity maintain normal glycemia for a long time. There are no definite easy-to-measure clinical features that distinguish severely obese people who will or will not develop T2D. These features may be useful in clinical practice to predict T2D development in obese patients.Aims: We aimed to identify clinical features (lifestyle factors, obesity history, concomitant diseases) that may be associated with T2D in obese patients.Materials and methods: The study was conducted at single center during 2002 and 2017 and recruited patients with BMI≥30 kg/m2 who attended bariatric surgeon. Patients weight and height were assessed by the doctor, other features were obtained from the questionnaire: overweight and obesity history (age of onset, duration, family history of obesity), lifestyle factors, T2D and concomitant diseases medical history. Patients were divided into 2 groups with regard to the presence of T2D. Data analysis was performed with Statistica 13.3.Results: The study included 170 patients with known T2D and 528 patients without history of T2D and prediabetes. Both groups had similar gender structure, as well as current and peak BMI. There were no significant differences in overweight/obesity duration, obesity family history, lifestyle factors and smoking status of patients. Obese patients without T2D were younger than T2D patients at the time of T2D onset (median age 40 and 45 years respectively). Patients without T2D started to gain weight earlier than those with T2D (median age 17 and 25 years respectively) and reached their peak BMI during 1 year before study entry, while patients with T2D went through maximum weight previously. The frequencies of concomitant diseases didn’t differ between the groups with the exception of hypertension that started later in patients with T2D (median age 51 and 47 years in patients with and without T2D respectively); also patients with T2D had gastroesophageal reflux disease (GERD) and chronic back pain less often than patients without T2D with regard to age.Conclusions: Clinical features that distinguished obese patients with and without T2D were age at the start of overweight/ obesity and concomitant disease profile (hypertension, GERD, chronic back pain) at corresponding age

N-[Bis(dimethyl­amino)phosphinoyl]-2,2,2-trichloro­acetamide

In the title compound, C6H13Cl3N3O2P or CCl3C(O)NHP(O)(N(CH3)2), the phosphinoyl group is synclinal to the carbonyl group and acts as an acceptor for an inter­molecular N—H⋯O hydrogen bond from the amide group as the donor

Возможности применения многокритериального анализа для оптимизации финансирования редких заболеваний

financing of rare disease drugs remains a serious problem for both foreign countries and our country. A limited budget for treatment of such patients determines significant difficulties for its distribution as part of drug supply to rare disease patients. The introduction of multiple-criteria analysis for identifying priority areas for financing diseases can be considered as one of the approaches to increase objectivity and transparency of decisions in the area of rare diseases. The main advantage of multiple-criteria analysis is the comprehensiveness of decisions: this type of analysis can provide consideration of disease severity and treatment efficacy. In 2014, a pilot study was conducted in the Russian Federation which involved 85 experts in various fields of medicine (clinical medicine, health financing, health management, scientific activity), which demonstrated that, from the point of view of experts, the characteristics of treatment are more important for identification of rare disease funding priority than the characteristics of the disease itself.финансирование лекарственных препаратов для лечения больных с редкими заболеваниями остается серьезной проблемой как для зарубежных государств, так и для нашей страны. Ограниченный бюджет на лечение таких больных определяет существенные сложности для его распределения на лекарственное обеспечение пациентов с различными редкими заболеваниями. Одним из подходов повышения объективности и прозрачности принимаемых решений в области редких заболеваний можно рассматривать внедрение методики многокритериального анализа для выявления приоритетных для финансирования заболеваний. Основным преимуществом анализа на основе множества критериев является комплексность принимаемых решений: данный вид анализа может обеспечивать учет показателей тяжести заболевания и показателей эффективности самого лечения. В 2014 г. РФ было проведено пилотное исследование с участием 85 экспертов в различных областях медицины (клиническая медицина, финансирование здравоохранения, управление здравоохранением, научная деятельность), в результате которого было выявлено, что, с точки зрения экспертов, параметры характеристики лечения являются более важными для оценки приоритетности финансирования редких заболеваний, чем характеристика самого заболевания

Правовое регулирование государственного управления медицинской наукой

The article presents an analysis of the general legal regulation of medical research in Russian Federation. Issues to be improved are mentioned. The main legal act for management of scientific activities is the Federal Law of 23 August 1996 N 127-FZ "On Science and State Technical Policy". The basic legal norms of the law are outdated and need to be adjusted, and primar items to update are main concepts. Basic definitions of the law need to be clarified and brought into line with international law. In the allocation of budgetary resources and the planning of this activity it is essential to shift the attention from the control over the funds expenditure to the estimation of research results. This will facilitate more effective and transparent spending of budget funds for scientific research in Russian Federation. В статье представлен анализ правового регулирования государственного управления медицинской наукой и проблемы, правовое регулирование которых необходимо совершенствовать. Специальным правовым актом, в соответствии с которым строится деятельность по управлению наукой, является Федеральный закон от 23 августа 1996 г. N 127-ФЗ «О науке и государственно-технической политике» (ред. от 22.12.2014). Базовые правовые нормы данного закона, безусловно, устарели и требуют корректировки, и, в первую очередь, в этом нуждается понятийный аппарат. Основные определения данного закона необходимо уточнить и привести в соответствие с нормами международного права. При распределении бюджетных средств и планировании этой деятельности целесообразно сместить акценты с контроля за расходованием средств на контроль за достижением результатов проводимых научных исследований. Это будет способствовать более эффективному и прозрачному расходованию бюджетных средств на науку.

catena-Poly[sodium-di-μ-aqua-sodium-bis[μ-2,2,2-trichloro-N-(dimorpholinophosphoryl)acetamide]]

The title compound, [Na2(C10H16Cl3N3O4P)2(H2O)2]n, can be considered as a two-dimensional coordination polymer in which one-dimensional chains are connected to each other by inter­molecular C—H⋯O hydrogen bonds involving the water mol­ecules. The NaI ion is five-coordinated in a distorted trigonal-bipyramidal geometry. The connection between the two NaI ions is facilitated by the two μ-O atoms of the carbonyl group of the 2,2,2-trichloro-N-(dimorpholino­phosphor­yl)acetamide (CAPh) ligand. A bridging coordination of the CAPh ligand via the carbonyl O atom is observed for the first time. The bridging water mol­ecules form inter­molecular O—H⋯O hydrogen bonds with the O atoms of the morpholine rings and the phosphoryl groups of neighboring CAPh mol­ecules

Пересмотр индекса Франка для прогноза смертельного исхода при термической травме

SUMMARY The index used in Russia to predict mortality in patients with burns, the Frank index, needs to be revised because it has a low prognostic value.TARGET Modify the Frank index to increase its predictive value for mortality.MATERIAL AND METHODS A retrospective study included 307 patients with skin burns. We added the age of the patient to the Frank index (FI) formula and changed the score for inhalation trauma (IT). We compared the discriminatory power and predictive value of FI and the Revised Frank Index (RFI) using statistical analysis methods.RESULTS Adding the absolute number of years of the patient and 30 points for IT to the FI formula improved the discriminatory power and predictive value of RFI, which is calculated by the formula ∑ = Ssurface burns (% b.s. ) + 3*Ssurface burns (% b.s. ) + age (full years) + 30 (points for IT).CONCLUSION The predictive power of the revised Frank index is higher than the Frank index currently used. The threshold value of the revised Frank index, dividing the forecast into favorable and unfavorable, is score 130.АКТУАЛЬНОСТЬ Применяемый в России индекс прогноза летальности у пациентов с ожогами — индекс Франка — нуждается в пересмотре, поскольку обладает низкой прогностической ценностью.ЦЕЛЬ Усовершенствовать индекс Франка для повышения его прогностической ценности в отношении смертельного исхода.МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ В ретроспективное исследование включены 307 пациентов с ожогами кожи. Мы добавили в формулу индекса Франка (FI) возраст пациента и изменили число баллов за ингаляционную травму (ИТ). Сравнили дискриминационную способность и прогностическую ценность FI и пересмотренного индекса Франка (RFI) при помощи методов статистического анализа.РЕЗУЛЬТАТЫ Добавление в формулу FI к баллам за площадь ожога абсолютного числа лет пациента и 30 баллов за ИТ улучшило дискриминационную способность и прогностическую ценность RFI, который рассчитывается по формуле: ∑ = Sповерхностных ожогов (% п.т.) + 3×Sглубоких ожогов (% п.т.) + возраст (число полных лет) + 30 (баллов за ИТ).ВЫВОДЫ Прогностическая способность пересмотренного индекса Франка выше, чем индекс Франка, применяемый в настоящее время. Пороговой величиной пересмотренного индекса Франка, разделяющей прогноз на благоприятный и неблагоприятный, являются 130 баллов

ПИХТИЛЬКОВ СЕРГЕЙ АЛЕКСЕЕВИЧ Жизнь и научная деятельность

.

INDIRECT COMPARISONS IN HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT

The article is devoted to evaluating methods of the effectiveness of new drugs, allowing the doctor or the head of the hospital to make the right choice in favor of the application of a medical technology in their activities. The author considers the general issues of methodology for indirect comparison of medical technologies for a new method of synthesis of evidence in decision-making process. An example of its use: indirect comparison of the pegylated interferon to treat hepatitis C

SYSTEMATIC REVIEW OF PENTAGLOBIN EFFICACY IN PREVENTING MORTALITY IN NEWBORNS AND OLDER CHILDREN WITH BACTERIAL INFECTIONS AND SEPSIS

Objectives. There is no consistent evidence of clinical efficacy of Pentaglobin for reducing mortality in newborns and older children with bacterial infections and sepsis. The aim of the study was to update evidence by considering recent clinical trials and analyzing age populations and comparators separately.Methods. We searched publications in PubMed and the Cochrane Library in December 2014 and in October 2015. All-cause mortality was analyzed, and systematic review using meta-analysis and indirect comparison was carried out.Results. Three meta-analyses and 7RCTs were considered, including 6 trials studied the effect of Pentaglobin in newborns, and one in children 1-24 months old. All interventions were applied with basic therapy (BT). In newborns mortality is lower in Pentaglobin than in all comparators groups, RR 0.51 [0.32; 0.82], and in BT with or without placebo, RR 0.56 [0.34; 0.91]. Children under 24 months receiving Pentaglobin also had lower mortality than in all comparators group, RR 0.51 [0.36; 0.72]. Indirect comparison of IgM and IgG in adults showed no differences, in newborns the difference is in favor of IgM, RR 0.51 [0.32; 0.82].Conclusion. Pentaglobin is effective in reducing all-cause mortality in newborns with bacterial infection or sepsis in comparison with any comparators (BT with or without placebo, albumin, IgG), in children under 24 months in comparison to BT with or without albumin. Further head-to-head clinical trials are needed to enhance evidence