Cinacalcet normalizes serum calcium in a double-blind randomized, placebo-controlled study in patients with primary hyperparathyroidism with contraindications to surgery

Objective: Primary hyperparathyroidism (PHPT) is diagnosed by the presence of hypercalcemia and elevated or non-suppressed parathyroid hormone (PTH) levels. Although surgery is usually curative, some individuals fail or are unable or unwilling to undergo parathyroidectomy. In such individuals, targeted medical therapy may be of value. Cinacalcet normalized calcium and lowered PTH in patients with PHPT in several phase 2 and open-label studies. We compared cinacalcet and placebo in subjects with PHPT unable to undergo parathyroidectomy. Design: Phase 3, double-blind, multi-centred, randomized, placebo-controlled study. Methods: Sixty-seven subjects (78% women) with moderate PHPT were randomized (1:1) to cinacalcet or placebo for /=1.0 mg dl-1 from baseline in 84.8% of cinacalcet- vs. 5.9% of placebo-treated subjects (p<0.001). Least squares mean (SEM) plasma PTH change from baseline was 23.80% (4.18%) (cinacalcet) vs. 1.01% (4.05%) (placebo) (p<0.001). Similar numbers of subjects in the cinacalcet and placebo groups reported adverse events (27 vs. 20) and serious adverse events (3 vs. 4). Most commonly reported AEs were nausea and muscle spasms. Conclusions: These results demonstrate that cinacalcet normalizes serum calcium in this PHPT population and appears to be well tolerated

Рекомендації щодо використання вітаміну D

Дослідження, які були проведені протягом останніх двох десятиліть, розширили уявлення про роль вітаміну D у регулюванні абсорбції кальцію та фосфату і метаболізму кісток та низки плейотропних ефектів в органах і тканинах тіла. Більшість спостережних та екологічних досліджень повідомляють про зв’язок між підвищеною концентрацією 25-гідроксивітаміну D [25(OH)D] у сироватці крові з поліпшенням результатів деяких хронічних, інфекційних та неінфекційних захворювань. Отже, численні установи та наукові організації розробили керівництва щодо використання вітаміну D та рекомендації щодо оптимальних сироваткових концентрацій 25(OH)D. Згідно з рекомендаціями керівництва, орієнтованого на здоров’я кісток, цільова концентрація 25(OH)D має становити 20 нг/мл (50 нмоль/л), а дози вітаміну D – 400–800 МО залежно від віку. Рекомендації, орієнтовані на плейотропні ефекти вітаміну D, радять досягати концентрації 25(OH)D 30 нг/мл (75 нмоль/л), а дози вітаміну D мають варіюватися у діапазоні від 400 до 2000 МО на добу залежно від віку, маси тіла, стану захворювання та етнічного походження. Розумний і збалансований вибір рекомендацій зумовлений такими факторами, як стан здоров’я, вік, маса тіла, регіон проживання, харчові та культурні звички, що робить регіональні або державні рекомендації більш придатними для застосування у клінічній практиці.У той самий час як отримання вітаміну D з природних джерел, тобто раціону харчування та регіону проживання, може сприяти підвищенню концентрації 25(ОН)D у певних підгрупах, для загальної популяції ці джерела вважають неефективними для підтримання цілорічної концентрації 25(ОН)D у діапазоні 30‑50 нг/мл (75–125 нмоль/л). Побічні ефекти вітаміну D, пов’язані з його самостійним вживанням, такі, як гіперкальціємія та гіперкальціурія, виникають рідко, і, як правило, є результатом застосування надзвичайно високих доз вітаміну D протягом тривалого часу