Validation of the analysis method of Diltiazem tablets 60 mg by UV-VIS spectrophotometry. Study of dissolution profiles

El Diltiazem, benzotiazepina antagonista de los canales del calcio, se emplea para el tratamiento de la hipertensión y la obstrucción parcial de las arterias coronarias, conocida como angina de pecho. En el presente trabajo se realizó el estudio comparativo de los parámetros de calidad y de los perfiles de disolución de las tabletas 60 mg comercializadas en Ecuador, frente al Incoril de los laboratorios Bagó. El método de cuantificación del Diltiazem se validó por espectrofotometría UV-VIS. La validación permitió comprobar que el método era específico, sensible y lineal en una concentración de 60 mg con un coeficiente de correlación r2 = 0,990, éste además fue preciso, exacto y reproducible y de conformidad para el análisis del producto. Para los tres lotes estudiados no se presentaron diferencias significativas en los parámetros fisicoquímicos evaluados. Los perfiles de disolución permitieron evidenciar marcadas diferencias en cuanto a la liberación del principio activo en el tiempo máximo de la toma de muestra que fue de 180 min. De los tres lotes genéricos, solo uno cumplió con los factores f1 y f2 de diferencia y similitud y presentó un mejor comportamiento en la velocidad de disolución y el porcentaje de eficiencia.Diltiazem, a calcium channel bloking benzothiazepine, is used to treatment of hypertension and partial obstruction of the coronary arteries, known as angina pectoris. In the present work, a comparative study of the quality parameters and dissolution profiles of the 60 mg tablets marketed in Ecuador against Incoril from Bagó laboratories was carried out.. The quantification method Diltiazem was validated by UV-VIS spectrophotometry. The validation made it to verify that the method was specific, sensitive and linear in a concentration of 60 mg with a correlation coefficient of r2 = 0.990. It was also precise, accurate and reproducible and in accordance with the analysis of the product. For the three batches studied there were no significant differences in the physicochemical parameters evaluated. The dissolution profiles showed marked differences in the release of the active ingredient in the maximum time of the sampling, which was 180 min. Of the three generic batches, only one complied with the factors f1 and f2 of difference and similarity and presented a better behavior in the dissolution rate and the efficiency percentage

Productos naturales: investigación y perspectivas en Ecuador

Ecuador es un país privilegiado por su riqueza en organismos vivos íntimamente relacionados con su alta biodiversidad. En los últimos 20 años, las universidades públicas y privadas, así como los institutos de investigación, han invertido en la formación de sus docentes-investigadores como en tecnología de última generación relacionada con este tema. Este texto refleja los avances en la producción científica que se han generado en el país. Tres capítulos son revisiones exhaustivas del uso tradicional y el potencial de las plantas medicinales en problemas de salud y aplicaciones puntuales. Un capítulo analiza las plantas medicinales y sus metabolitos en una determinada área biogeográfica del Ecuador. Una revisión se centra en el aceite esencial de una especie nativa de elevado potencial bio-económico como la Psidium guajava. Dos estudios experimentales confirman la riqueza fitoquímica y el potencial medicinal de especies de nuestra biodiversidad como la Persea americana y Chuquiraga jussiuei. Y finalmente, un capítulo analiza la importancia del control en los productos naturales procesados con base en su calidad microbiológica y la relación con las correctas prácticas de manufactura. Este texto confirma que Ecuador tiene mucho que mostrar al mundo de la ciencia