Análise comparativa de embalagens secundárias e bulas de medicamentos contendo Panax ginseng C. A. Meyer

As informações contidas nas bulas e embalagem de medicamentos de diferentes fabricantes contendo Panax ginseng foram analisadas comparativamente com os dados encontrados na literatura científica. Observaram-se bulas longas, com várias informações em relação às indicações de uso, muitas das quais sem comprovação em humanos, e todas foram deficitárias em relação aos .efeitos adversos e interações medicamentosas. Foi observada falta de padronização quanto às posologias, em relação tanto ao extrato seco, quanto ao teor dos ginsenosídeos presentes. Constatou-se a falta de homogeneidade nas informações aos usuários sobre indicações de uso, efeitos adversos e interações medicamentosas entre as oito amostras estudadas

Development and validation of sensitive methods for determination of sibutramine hydrochloride monohydrate and direct enantiomeric separation on a protein-based chiral stationary phase

Sibutramine hydrochloride monohydrate, chemically 1-(4-chlorophenyl)-N,N-dimethyl-alpha-(2-methylpropyl) hydrochloride monohydrate (SB center dot HCl center dot H2O), was approved by the U.S. Food and Drug Administration for the treatment of obesity. The objective of this study was to develop, validate, and compare methods using UV-derivative spectrophotometry (UVDS) and reversed-phase high-performance liquid chromatography (HPLC) for the determination of SB center dot HCl center dot H2O in pharmaceutical drug products. The UVDS and HPLC methods were found to be rapid, precise, and accurate. Statistically, there was no significant difference between the proposed UVDS and HPLC methods. The enantiomeric separation of SB was obtained on an alpha-1 acid glycoprotein column. The R- and S-sibutramine were eluted in < 5 min with baseline separation of the chromatographic peaks (alpha = 1.9 and resolution = 1.9)