Importância da inserção de grupo controle em ensaios utilizando animais de laboratório

Introduction: The use of laboratory animals is essential in areas where they cannot yet  becompletely replaced, such as toxicology. In studies that use, for comparison purposes, only data provided by the clinical analysis laboratories, in an attempt to reduce the number of animals in an experiment, there is the risk of using information that does not correspondto reality. Objective: Discuss the use of control groups in animals’experiments. Method: This article compared the hematological and biochemical values of rats of the Wistar strain, obtained in three breeding facilities in different Brazilian states, with the results of animals from the Institute of Science and Technology in Biomodels of the Oswaldo Cruz Foundation, Rio de Janeiro, aiming at the discussion about decision-making on the inclusion of a control group in acute oral toxicity trials. Results: Few parameters showed no statistical differences, such as red blood cells in females (two references), hemoglobin in females (one reference) and males (one reference), hematocrit in males (two references) and mean corpuscular hemoglobin in females (two references), leukocytes in males (a reference); creatinine and ALT in all females. Conclusions: It is concluded that the use of the control group is necessary, when values analyzed preliminarily differ from those considered as references of the speciesIntrodução: O uso de animais de laboratório é fundamental em áreas em que ainda não podem ser substituídos na totalidade, como a toxicologia. Em estudos que se utilizam, para fins de comparação, apenas dados fornecidos pelos laboratórios de análises clínicas, na tentativa de reduzir o número de animais de um experimento, arrisca-se utilizar informações que não correspondem à realidade. Objetivo: Debater o uso de grupo controle em experimentos com animais. Método: Este artigo comparou valores  hematológicos e bioquímicos de ratos da linhagem Wistar, obtidos em três  biotérios de criação de diferentes estados brasileiros, com os resultados de animais provindos do Instituto de Ciência e Tecnologia em Biomodelos da Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, objetivando a discussão acerca da tomada de decisão sobre a inclusão de grupo controle em ensaios de toxicidade aguda oral. Resultados: Poucos foram os parâmetros que não apresentaram diferenças estatísticas, tais como: hemácia em fêmeas (duas referências), hemoglobina em fêmeas (uma referência) e machos (uma referência), hematócrito nos machos (duas referências) e hemoglobina corpuscular média nas fêmeas (duas referências), leucócitos nos machos (uma referência), creatinina e alanina aminotransferase (ALT) em todas as fêmeas. Conclusões: O uso do grupo controle se faz necessário quando valores analisados preliminarmente apresentam-se discrepantes daqueles tidos como referenciais da espécie

Avaliação da toxicidade aguda in vivo após exposição oral a nanopartículas de óxido de cobre, de acordo com as diretrizes do Guia 420 da OECD

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Integração do Mecanismo de Síntese de Fala MaryTTS ao Avatar Educação

O Avatar Educação consiste num assistente virtual que utiliza personagens animados com voz sintética com o objetivo de melhorar a comunicação e a interação no Ambiente Virtual de Aprendizagem. Ape- sar da sua considerável contribuição na área educacional, alguns problemas na qualidade da voz sintética têm sido relatados pelos os usuários que utilizam o ambiente. Este artigo possui como objetivo a integração do mecanismo de síntese de fala MaryTTS ao Avatar Educação. Para isso foi realizado a comunicação dos módulos cliente e servidor do MaryTTS ao módulo de síntese do FIVE e uma adaptação do middleware Avatar Vocálico. Esta integração possibilitou a utilização dos serviços do mecanismo MaryTTS com as suas respectivas técnicas, através do seu serviço web e, assim gerar novos áudios com uma melhor qualidade na sua síntese de fala.

Potency evaluation of unfractionated heparins commercialized in Brazil through anti-factor Xa and anti-factor IIa chromogenic tests and coagulation assay: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2023, v.11: e01923 | Publicado em: 11/05/2023

Introduction: Heparin is a drug that has anticoagulant activity, binding to antithrombin and accelerating the rate of inhibition of several proteases involved in the coagulation process. In the 2000s, the world market faced a troubled period regarding heparins after reports of allergic reactions and deaths caused by its use, requiring more rigorous quality control. Objective: The main goal of this work was to perform quality control of unfractionated sodium heparins of porcine origin commercialized in Brazil and heparin raw material on a dry basis, of both porcine and bovine origin, through potency assays. Method: Sixty-four samples of the final product (commercialized) were analyzed: 39 of brand A and 25 of brand B, and six samples of raw materials. Samples were assayed through anti-factor Xa and anti-factor IIa, according to United States  Pharmacopeia (USP), and coagulation assay, described in the 5th edition of Brazilian Pharmacopeia (BP). Results: In the present study, 40 heparin samples were approved in all potency assays, while 24 samples were non-approved, 23 of brand A and one of brand B. All samples of porcine-origin raw materials were considered approved, while the three of bovine origin showed lower potency. Conclusions: Almost all non-approved samples presented potency above 110%, which may represent a bleeding risk for patients. Thus, it is necessary to monitor the quality control of heparins and assess the clinical condition of patients undergoing their use to identify and reduce risks and safeguard public health.TÍTULO PT: Avaliação da potência das heparinas não fracionadas comercializadas no Brasil por meio dos ensaios cromogênicos antifator Xa e antifator IIa e teste de coagulação Introdução: A heparina é um fármaco que apresenta atividade anticoagulante, ligando-se à antitrombina e acelerando a taxa de inibição de diversas proteases envolvidas no processo de coagulação. Na década de 2000, o mercado mundial enfrentou um período conturbado em relação às heparinas após relatos de reações alérgicas e de mortes causadas pelo seu uso, o que exigiu um controle de qualidade mais rigoroso. Objetivo: Realizar o controle de qualidade das heparinas sódicas não fracionadas de origem suína comercializadas no Brasil e da matéria-prima  heparina em base seca, tanto de origem suína quanto bovina, por meio de ensaios de potência. Método: Foram analisadas 64 amostras do produto final (comercializado), sendo 39 da marca A e 25 da marca B, e seis amostras de matérias-primas. As amostras foram testadas por antifator Xa e antifator Iia, de acordo com a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP), e por teste de coagulação, descrito na 5ª edição da Farmacopeia Brasileira (BP). Resultados: Quarenta amostras de heparina foram aprovadas em todos os ensaios de potência e 24 amostras não foram aprovadas, sendo 23 da marca A e uma da marca B. Todas as amostras de matérias-primas de origem suína foram consideradas aprovadas, enquanto as três de origem bovina apresentaram menor potência. Conclusões: Quase todas as amostras não aprovadas apresentaram potência acima de 110%, o que pode representar risco de sangramento para os pacientes. Assim, é necessário monitorar o controle de qualidade das heparinas e avaliar a condição clínica dos pacientes em uso para identificar e reduzir os riscos e salvaguardar a saúde pública