Ensayo aleatorizado controlado sobre la terapia guiada por el antígeno carbohidrato 125 en pacientes dados de alta por insuficiencia cardiaca aguda: efecto sobre la mortalidad o reingreso por insuficiencia cardiaca aguda a 1 año

Impacto Pronóstico de una Terapia Guiada por los Niveles Plasmáticos del Antígeno Carbohidrato 125 tras un Ingreso por Insuficiencia Cardiaca Aguda: Estudio Aleatorizado Introducción: La trayectoria de los niveles plasmáticos del antígeno carbohidrato 125 (CA125) se relaciona con la severidad y pronóstico tras un ingreso por insuficiencia cardíaca aguda (ICA). En este trabajo evaluamos la eficacia de una estrategia terapéutica guiada por los valores de CA125 (T-CA125) frente a un esquema terapéutico convencional (T-Conv). Métodos: Se aleatorizaron al alta 372 pacientes con ICA y valores elevados de CA125 (>35 U/ml) en 5 centros a T-CA125 (n=181) y a T-Conv (n=191). El objetivo de la T-CA125 fue normalizar los valores de CA125 mediante la modificación de las dosis de diuréticos, el uso de estatinas y la optimización de la frecuencia de las visitas ambulatorias. El criterio de valoración principal fue el combinado de muerte por cualquier causa/reingreso por ICA a 1 año. Ambos objetivos se analizaron como tiempo hasta el primer evento (regresión no paramétrica al no cumplir el criterio de proporcionalidad) y de manera longitudinal incluyendo hospitalizaciones repetidas (regresión negativa binomial). Resultados: La edad media de la muestra fue de 73,7±10,9 años, el 44,6% fueron mujeres y el 40% mostró fracción de eyección conservada>50%. A lo largo del seguimiento, los pacientes pertenecientes a la T-CA125 tuvieron más visitas ambulatorias [5 (4-7) vs. 4 (4-6); p=0,015], se les modificó con mayor frecuencia las dosis de diuréticos de asa (cambios en persona-visitas: cualquier cambio: 55,6% vs. 44,8%; p=0,001, incrementos: 25,1% vs. 18,7%; p=0,003, y decrementos: 29,8% vs. 26,1%; p=0,076), incluyendo una mayor prescripción de furosemida intravenosa de manera ambulatoria (21% vs. 11%; p=0,008). Además, se les tituló al alza más frecuentemente los antialdosterónicos (14,4% vs. 6,8%; p=0,017) y se trataron más frecuentemente con estatinas [al inicio (82,9% vs. 53,9%; p<0,001) y al final (78,5% vs. 41,9%; p<0,001)]. Con respecto al T-Conv, la T-CA125 mostró una reducción significativa del objetivo primario analizado como tiempo hasta el primer evento (63 eventos vs. 83 eventos, figura 1). Esta diferencia fue aún mayor cuando se analizaron las hospitalizaciones repetidas [164 eventos vs. 80 eventos, IRR (95% CI): 0,45 (0,28-0,72); p=0,001]. Conclusiones: En pacientes dados de alta por ICA, la T-CA125 mostró ser más eficaz que el T-Conv en términos de reducción del criterio combinado de muerte/reingreso por ICA a 1 año

Epidemiología de la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada: resultados del Registro RICA.

There is great interest in better characterizing patients with heart failure (HF) with preserved ejection fraction (HF-PEF). The objective of this study is to determine the prevalence, progression over time and to describe the clinical and epidemiological characteristics of patients with HF-PEF. From the National Registry of Heart Failure (RICA, prospective multicentre cohort study) we analysed patients consecutively admitted for HF in Internal Medicine wards over a period of 11 years (2008-2018). 4752 patients were included, 2957 (62.2%) with preserved ejection fraction. This prevalence remained constant from 2008 to 2019. Compared to patients with HF and reduced ejection fraction (HF-REF) patients with HF-PEF are older, more are female, there is a higher prevalence of hypertensive and valvular aetiology, they have a profile of different comorbidities and worse functional status. A high proportion of patients receive disease-modifying treatment for IC-REF (renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors and beta-blockers). The overall mortality after one-year follow-up was 24% and 30% in the HF-PEF and the HF-REF, respectively. In the multivariate analysis, the risk of death was higher in patients with HF-REF compared to HF-PEF (OR: 1.84; 95% CI: [1.43-2.36]). The length of hospital stay was also lower in the HF-PEF patients but there were no differences in re-hospitalizations. Sixty percent of patients in the RICA registry have preserved ejection fraction. These patients have a higher comorbidity burden and a worse functional status, but lower mortality compared with HF-REF patients

Oral Sodium Chloride in the Prevention of Contrast-Associated Acute Kidney Injury in Elderly Outpatients: The PNIC-Na Randomized Non-Inferiority Trial

Descuentos MDPI 2023Objective: We aimed to test the non-inferiority of oral versus intravenous hydration in the incidence of contrast-associated acute kidney injury (CA-AKI) in elderly outpatients undergoing a contrast-enhanced computed tomography (CE-CT) scan. Methods: PNIC-Na (NCT03476460) is a phase-2, single-center, randomized, open-label, non-inferiority trial. We included outpatients undergoing a CE-CT scan, >65 years having at least one risk factor for CA-AKI, such as diabetes, heart failure, or an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 30–59 mL/min/1.73 m². Participants were randomized (1:1) to oral sodium-chloride capsules or intravenous hydration. The primary outcome was an increase in serum creatinine >0.3 mg/dL or a reduction in eGFR >25% within 48 h. The non-inferiority margin was set at 5%. Results: A total of 271 subjects (mean age 74 years, 66% male) were randomized, and 252 were considered for the main analysis (per-protocol). A total of 123 received oral hydration and 129 intravenous. CA-AKI occurred in 9 (3.6%) of 252 patients and 5/123 (4.1%) in the oral-hydration group vs. 4/129 (3.1%) in the intravenous-hydration group. The absolute difference between the groups was 1.0% (95% CI −4.8% to 7.0%), and the upper limit of the 95% CI exceeded the pre-established non-inferiority margin. No major safety concerns were observed. Conclusion: The incidence of CA-AKI was lower than expected. Although both regimens showed similar incidences of CA-AKI, the non-inferiority was not shown.Ministerio de Sanidad (España)Instituto de Salud Carlos IIIDepto. de MedicinaFac. de MedicinaTRUEpubDescuento UC