Terveydenhuollon laadunhallinta:Lääkintälaitejärjestelmien turvallisuus

Lääkintälaitteita liitetään yhä useammin yhteen laitejärjestelmiksi. Laitteiden ja järjestelmien suorituskyky kasvaa terveydenhuollon tietojen käsittelyn ja arkistoinnin digitalisoinnin yleistyessä. Terveydenhuollossa käytettävien laitejärjestelmien turvallisuuteen vaikuttaa useita tekijöitä, mutta niiden tunnistaminen ei ole itsestään selvää. Kokonaisturvallisuuteen vaikuttavat myös laitteita ja järjestelmiä ympäröivät toimintaprosessit. Prosesseja on useita ja ainakin hankinta-, huolto- ja hoitoprosesseilla on välittömiä vaikutuksia turvallisuuden asettumiselle tietylle tasolle. Turvallisuuden määrittämisen ensimmäinen vaihe on tavoitteiden asettaminen. Jokainen organisaatio asettaa omat tavoitteensa ja luo puitteet tavoitteen saavuttamiseksi. Sisäinen yhteistyö eri henkilöstöryhmien ja toimintaprosessien välillä on tällöin tärkeää. Konkreettisia keinoja tavoitteiden saavuttamisessa ja niiden ylläpitämisessä ovat toimintajärjestelmään kirjatut menettelytavat, toiminnan ohjaaminen prosessiksi tai toimintaketjuksi sekä koulutus. Toimintaketjuilla saavutetaan yhtenäiset toimintatavat koko yksikössä, jolloin kukin voi ymmärtää toiminnan kokonaisuutena. Toiminnan suunnitelmallisuus, hankintavaiheen määrittely, sopimukset, tuotteen elinkaaren hallinta, tarkistuslistojen käyttö sekä systemaattinen johdon hyväksymä riskienhallinta ovat keinoja, joilla käyttäjä voi nostaa toimintansa laatua ja turvallisuutta. Lääkintälaitejärjestelmien kokonaisturvallisuuden kehittämisessä avainasemassa ovat laitteen elinkaaren hallinta, ohjelmistojen turvallisuus, riskienhallinta ja tietoturvallisuus