Comparison of Safety of RADial comPRESSion Devices: A Multi-Center Trial of Patent Hemostasis following Percutaneous Coronary Intervention from Conventional Radial Access (RAD-PRESS Trial)

Although radial access is the current gold standard for the implementation of percutaneous coronary interventions (PCI), post-procedural radial compression devices are seldom compared with each other in terms of safety or efficacy. Our group aimed to compare a cost effective and potentially green method to dedicated radial compression devices, with respect to access site complications combined in a device oriented complex endpoint (DOCE), freedom from which served as our primary endpoint. Patients undergoing PCI were randomized to receive either the cost effective or a dedicated device, either of which were removed using patent hemostasis. Twenty-four hours after the procedure, radial artery ultrasonography was performed to evaluate the access site. The primary endpoint was assessed using a non-inferiority framework with a non-inferiority margin of five percentage points, which was considered as the least clinically meaningful difference. The cost-effective technique and the dedicated devices were associated with a comparably low rate of complications (freedom from DOCE: 83.3% vs. 70.8%, absolute risk difference: 12.5%, one-sided 95% confidence interval (CI): 1.11%). Composition of the DOCE (i.e., no complication, hematoma, pseudoaneurysm, and radial artery occlusion) and compression time were also assessed in superiority tests as secondary endpoints. Both the cost-effective technique and the dedicated devices were associated with comparably low rates of complications: p = 0.1289. All radial compression devices performed similarly when considering the time to complete removal of the respective device (120.0 (inter-quartile range: 100.0–142.5) for the vial vs. 120.0 (inter-quartile range: 110.0–180) for the dedicated device arm, with a median difference of [95% CI]: 7.0 [−23.11 to 2.00] min, p = 0.2816). In conclusion, our cost-effective method was found to be non-inferior to the dedicated devices with respect to safety, therefore it is a safe alternative to dedicated radial compression devices, as well as seeming to be similarly effective

Radiálisartéria-hemosztázis: korábbi gyakorlat, aktualitások [Radial artery hemostatis: earlier practice, actualities]

Az intervenciós kardiológia hajnalán az arteria femoralis punkciója volt az elsőként választandó behatolási kapu, amelyet az eszközök fejlődésével felváltott a transzradiális behatolás. Ennek okai a csökkent mortalitás, kevesebb vérzéses szövődmény, korai betegmobilizáció és az alacsonyabb kórházi kezelési költség. A szúrás következtében egyik leginkább elkerülni vágyott szövődmény a radiális artéria okklúziója, amely nem intakt tenyéri ív keringés esetén iszkémiás tüneteket okozhat. Ennek elkerülése részben a rövidebb manuális kompressziós idő és a patent hemosztázis módszerének alkalmazásával lehetséges. A patent hemosztázis létrehozása során a manuális kompresszió mértéke folyamatosan monitorozott, emellett a nyomókötés lazításával a radiális artériában az anterográd áramlás fenntartható. A beavatkozás előtt végzett noninvazív tesztek a szúrás biztonságosságát segítik meghatározni. Az új típusú, facilitált nyomókötések segítségével lehetőség nyílik a kompressziós idő rövidítésére, amelynek leggyakrabban használt formái kitozán és kálium-ferrát bevonatú eszközök. A disztális radiális artéria „snuffbox” punkciója az elmúlt néhány évben terjedt el a klinikai gyakorlatban. Alkalmazásával kevesebb radiálisartéria-okklúziót figyeltek meg, de az elzáródása esetén sem kompromittálja a tenyéri ív keringését, ultrahanggal biztonságos szúrása. A punkciót követően alkalmazott radiális koktél elemeinek optimalizálása és az új típusú nyomókötések megfelelő alkalmazása érdekében további randomizált kontrollált klinikai vizsgálatok szükségesek

Radiálisartéria-hemosztázis: korábbi gyakorlat, aktualitások

Az intervenciós kardiológia hajnalán az arteria femoralis punkciója volt az elsőként választandó behatolási kapu, amelyet az eszközök fejlődésével felváltott a transzradiális behatolás. Ennek okai a csökkent mortalitás, kevesebb vérzéses szövődmény, korai betegmobilizáció és az alacsonyabb kórházi kezelési költség. A szúrás következtében egyik leginkább elkerülni vágyott szövődmény a radiális artéria okklúziója, amely nem intakt tenyéri ív keringés esetén iszkémiás tüneteket okozhat. Ennek elkerülése részben a rövidebb manuális kompressziós idő és a patent hemosztázis módszerének alkalmazásával lehetséges. A patent hemosztázis létrehozása során a manuális kompresszió mértéke folyamatosan monitorozott, emellett a nyomókötés lazításával a radiális artériában az anterográd áramlás fenntartható. A beavatkozás előtt végzett noninvazív tesztek a szúrás biztonságosságát segítik meghatározni. Az új típusú, facilitált nyomókötések segítségével lehetőség nyílik a kompressziós idő rövidítésére, amelynek leggyakrabban használt formái kitozán és kálium-ferrát bevonatú eszközök. A disztális radiális artéria „snuffbox” punkciója az elmúlt néhány évben terjedt el a klinikai gyakorlatban. Alkalmazásával kevesebb radiálisartéria-okklúziót figyeltek meg, de az elzáródása esetén sem kompromittálja a tenyéri ív keringését, ultrahanggal biztonságos szúrása. A punkciót követően alkalmazott radiális koktél elemeinek optimalizálása és az új típusú nyomókötések megfelelő alkalmazása érdekében további randomizált kontrollált klinikai vizsgálatok szükségesek. | At the dawn of interventional cardiology, transfemoral access served as first choice access site. With the develop- ment of the interventional devices, transradial access became more favourable. The reasons include the reduced mortality rate and burden of post-procedural bleeding, early patient mobilization, and lower patient related treatment costs. Severe complication is the occlusion of the radial artery, which can cause ischemic symptoms in patients with non-intact palmar circulation. To avoid this, shorter manual compression time, and the utilization of patent hemostasis are validated methods. At patent hemostasis, anterograde flow through the radial artery is monitorized and assured during continuous manual compression. The pre-procedural non-invasive tests of the wrist arteries are to assess if the puncture of the radial artery is safe. The novel facilitated hemostasis devices are helping to shorten the time of manual compression. The two main types are the chitosan and potassium-ferrate covered devices. The puncture of distal radial artery site known as „snuffbox” became more and more used in the last few years in western medicine. In the available evidence less radial artery occlusion was observed and if the occlusion still occurs, it won’t compromise the palmar circulation. With the utilization of vascular ultrasound, the puncture technique is safe. The need for further optimaliza- tion of the elements of the radial cocktail is demanding more randomized controlled clinical trials. This also applies for longer term data of novel facilitated hemostatic devices