Numerical and clinical precision in hypoglycemia of the intermittent FreeStyle Libre glucose monitoring through an NFC-Bluetooth transmitter associated with the xDrip+ algorithm in diabetic patients under insulin therapy

Métodos Estudio de pruebas diagnósticas. Se evaluó la exactitud numérica mediante la diferencia absoluta en los valores con respecto a la glucometría capilar (norma ISO 15197:2015) y la exactitud clínica, mediante las gradillas de error de Clarke y Parkes (Consensus), para mediciones de glucosa inferiores a 70 mg/dl realizadas con el sistema FreeStyle Libre y con la aplicación xDrip+ de estimación digital, en personas con diabetes con insulinoterapia. Resultados Se incluyó a 27 pacientes (TIR 73,4%, TBR70 5,6%), quienes aportaron 83 eventos de hipoglucemia. La exactitud numérica fue adecuada en proporciones similares con el sistema FreeStyle Libre en comparación con la aplicación xDrip+ (81,92% vs. 68,67%, p = 0,0630). La evaluación de la precisión clínica mostró que el 92,8% de las mediciones para xDrip+ y el 98,8% para FreeStyle libre cumplieron el criterio según la gradilla de Parkes (Consensus) (p = 0,0535), y el 79,5 y el 91,6% de las mediciones cumplieron el criterio según la gradilla de Clarke (p = 0,0273) siendo superior con Libre. Conclusiones El uso del transmisor NFC-Bluetooth (Miao-Miao) asociado a la aplicación xDrip+ no mejora la precisión numérica ni clínica para la detección de los eventos de hipoglucemia en los personas con diabetesQ3Q3Introduction There are data capture devices that attach to the FreeStyle Libre sensor and convert its communication from NFC (Near-field communication) to Bluetooth technology, generating real-time continuous glucose monitoring. The accuracy of hypoglycemia measurements displayed by smartphone apps using this device has not been established. Methods Study of diagnostic tests. Numerical accuracy was evaluated, utilizing the absolute difference with respect to capillary glucometry (ISO 15197:2015 standard) and clinical accuracy, using the Clarke and Parkes (Consensus) error grids, for glucose measurements less than 70 mg/dL performed with the FreeStyle Libre system and with the digital estimation xDrip+ app, in diabetic patients managed with insulin therapy. Results Twenty-seven patients were included (TIR 73.4%, TBR70 5.6%), who contributed 83 hypoglycemic events. Numerical accuracy was adequate in similar proportions with the FreeStyle Libre system compared to the xDrip+ app (81.92% vs. 68.67%, p = 0.0630). The clinical accuracy evaluation showed that 92.8% of the measurements for xDrip + and 98.8% for FreeStyle libre met the criteria according to the Parkes (Consensus) grid (p = 0.0535); and 79.5% and 91.6% of the measurements met the criteria according to the Clarke grid (p = 0.0273), being higher with FreeStyle libre. Conclusions The use of the NFC-Bluetooth transmitter (Miao-Miao) associated with the xDrip+ app does not improve numerical or clinical accuracy for detecting hypoglycemic events in diabetic patients managed with insulin therapy, compared to the FreeStyle Libre device.Revista Internacional - IndexadaS

La hiperglucemia intrahospitalaria es más importante que el antecedente de diabetes para predecir la aparición de desenlaces clínicos adversos en pacientes hospitalizados con COVID-19

Contexto: en pacientes con COVID-19, la diabetes mellitus y la hiperglucemia son condiciones prevalentes. La literatura es escasa en cuanto a la asociación de estas dos variables con desenlaces desfavorables en pacientes hospitalizados por COVID-19. Objetivo: evaluar la asociación entre hiperglucemia y la aparición de desenlaces adversos en pacientes con COVID-19. Metodología: estudio de cohorte retrospectiva en el que se evaluó la asociación entre presentar hiperglucemia con la aparición de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), lesión renal aguda (LRA) y muerte intrahospitalaria en pacientes hospitalizados por COVID-19. Resultados: se incluyeron 408 pacientes (edad media 60.48, 58.8 % hombres, 34.1 % con diabetes, 40.4 % con hiperglucemia intrahospitalaria). La hiperglucemia se asoció de forma independiente a un mayor riesgo de SDRA (OR: 1.84, IC 95 %: 1.15 – 2.94; p=0.001), LRA (OR: 2.73; IC: 1.24–5.96; p=0.012) y muerte intrahospitalaria (OR: 2.61; IC: 1.20–5.68; p=0.015) después de controlar por variables de confusión. El antecedente de diabetes no se asoció de forma independiente con un mayor riesgo en ninguno de los tres desenlaces adversos. Conclusiones: la hiperglucemia se asocia de forma independiente con peores desenlaces en pacientes hospitalizados por COVID-19 a diferencia de la diabetes mellitus

Numerical and clinical accuracy in hypoglycemia of Freestyle Libre intermittent glucose monitoring through an NFC-Bluetooth transmitter associated with the xDrip+ algorithm in diabetic patients on insulin therapy

Introducción El objetivo de este estudio es establecer si existen diferencias en la precisión numérica y clínica de las mediciones en hipoglucemia aportadas por el FreeStyle Libre y el algoritmo xDrip, comparados con glucometría capilar, en pacientes diabéticos manejados con insulinoterapia. Métodos Se llevó a cabo un estudio de pruebas diagnósticas que realizó una comparación de los índices de precisión clínica y numérica para eventos inferiores a 70mg/dL del sistema Freestyle Libre y el algoritmo xDrip+ respecto a glucometría capilar, en pacientes diabéticos manejados con insulinoterapia. Se buscó determinar si el algoritmo descrito mejora el rendimiento en detección de hipoglucemia con respecto al dispositivo mencionado. Resultados Se obtuvo el registro de 27 pacientes, quienes aportaron 83 eventos de hipoglucemia. La mayoría recibían insulinoterapia en esquema basal bolo con una dosis total diaria promedio de 0,63UI/Kg/D y un historial de hipoglucemias frecuentes sin criterios de severidad. Alcanzaron TIR de 73,48% y un TBR70 de 5,62%. Respecto a la precisión clínica basado en la norma ISO 15197:2015, la proporción fue de 68,67% y 81,92% para el algoritmo xDrip y el Libre, respectivamente, con una diferencia absoluta del 13,25% a favor del Libre (p = 0.0630). Respecto a la precisión numérica, el 92,8% y 98,8% de las mediciones cumplieron el criterio según la gradilla de Parkes (Consensus) para xDrip+ y Libre, respectivamente, con una diferencia absoluta de 6,0% (p = 0.0535); y el 79,5% y 91,6% de las mediciones cumplieron el criterio según la gradilla de Clarke para xDrip+ y Libre, respectivamente, con una diferencia absoluta de 12,1% (p = 0.0273). Conclusiones El uso del transmisor NFC-Bluetooth (Miao-Miao) asociado al algoritmo de estimación digital (xDrip+) no mejora la precisión numérica ni clínica para la detección de los eventos de hipoglucemia en los pacientes diabéticos manejados con insulinoterapia, esto en comparación con el dispositivo Freestyle Libre, el cual es uno de los más usados actualmente en el manejo integral del paciente con diabetes. grese el resumen del trabajo de grado.Introduction The objective of this study is to establish whether there are differences in the numerical and clinical precision of hypoglycemia measurements provided by the FreeStyle Libre and the xDrip algorithm, compared to capillary glucometry, in diabetic patients managed with insulin therapy. Methods A study of diagnostic tests was carried out that compared the clinical and numerical accuracy indices for events less than 70mg/dL of the Freestyle Libre system and the xDrip+ algorithm with respect to capillary glucometry, in diabetic patients managed with insulin therapy. We sought to determine if the algorithm described improves performance in detecting hypoglycemia with respect to the mentioned device. Results Records of 27 patients were obtained, who contributed 83 hypoglycemic events. Most of them received basal bolus insulin therapy with an average total daily dose of 0.63IU/Kg/D and a history of frequent hypoglycemia without criteria of severity. They reached IRR of 73.48% and a TBR70 of 5.62%. Regarding clinical accuracy based on the ISO 15197:2015 standard, the proportion was 68.67% and 81.92% for the xDrip and Libre algorithms, respectively, with an absolute difference of 13.25% in favor of Libre. (p = 0.0630). Regarding numerical precision, 92.8% and 98.8% of the measurements met the criteria according to the Parkes grid (Consensus) for xDrip+ and Libre, respectively, with an absolute difference of 6.0% (p = 0.0535 ); and 79.5% and 91.6% of the measurements met the Clarke grid criteria for xDrip+ and Free, respectively, with an absolute difference of 12.1% (p = 0.0273). Conclusions The use of the NFC-Bluetooth (Miao-Miao) transmitter associated with the digital estimation algorithm (xDrip+) does not improve numerical or clinical precision for the detection of hypoglycemic events in diabetic patients managed with insulin therapy, compared to the device Freestyle Libre, which is one of the most currently used in the management of patients with diabetes.Especialista en EndocrinologíaEspecializaciónhttps://orcid.org/0000-0001-8300-1268https://scholar.google.com/citations?user=upvA6NIAAAAJ&hl=eshttps://scienti.minciencias.gov.co/cvlac/visualizador/generarCurriculoCv.do?cod_rh=0001796798En proceso de publicación en revista colombian