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Efectividad de la tintura de caléndula al 20% en afecciones dermatológicas
A quasi-experimental, prospective, longitudinal study was conducted at the National Hospital of Nebaj, Guatemala, during the period December 2011 to December 2012 to determine the effectiveness of calendula tincture to 20% in the treatment of furunculosis and contact dermatitis and atopic. Patients previously diagnosed by a Specialist in General Medicine in the outpatient formed the study population; the sample was selected by purposive sampling method and patients were divided into study group (calendula tincture to 20%) and control group (conventional medicine). At the beginn, they were evaluating, seven, 14 and 21 days and the clinical outcome were observed, recovery time and adverse reactions to treatment. In 88.1% of patients in the study group had successful outcomes dermal lesions compared with 71.4% in the control group; all patients with boils in the study group were recovered from seven to 14 days of treatment, as opposed to 80% in the control group; with calendula tincture to 20% presented adverse reactions in 2.4% of patients with conventional treatment in 26.2%. The treatment in the study group was effective in 88.1% of patients while in the control group was effective in 66.7%; differences were significant (p = 0.04). Calendula tincture to 20% was effective in the treatment of furunculosis and contact and atopic dermatitis.Se realizó un estudio cuasi-experimental, prospectivo y longitudinal en el Hospital Nacional de Nebaj, Guatemala, en el período de diciembre de 2011 a diciembre de 2012 para determinar la efectividad de la tintura de caléndula al 20% en el tratamiento de las forunculosis y las dermatitis de contacto y atópicas. Los pacientes previamente diagnosticados por el Especialista en Medicina General Integral en la consulta externa conformaron la población de estudio; la muestra se seleccionó por el método de muestreo intencional y se dividieron los pacientes en grupo estudio (tintura de caléndula al 20%) y grupo control (medicamentos convencionales). Se evaluaron al inicio, a los siete, los 14 y los 21 días y se observaron la evolución clínica, el tiempo de recuperación y las reacciones adversas al tratamiento. En el 88.1% de los pacientes del grupo estudio las lesiones dérmicas evolucionaron satisfactoriamente en comparación con el 71.4% del grupo control; todos los enfermos con forúnculos del grupo estudio se recuperaron entre los siete y los 14 días de tratamiento, a diferencia del 80% en el grupo control; con la tintura de caléndula al 20% se presentaron reacciones adversas en el 2.4% de los pacientes y con el tratamiento convencional en el 26.2%. El tratamiento en el grupo estudio resultó ser efectivo en el 88.1% de los enfermos mientras en el grupo control fue efectivo en el 66.7%; las diferencias fueron significativas (p=0.04). La tintura de caléndula al 20% resultó efectiva en el tratamiento de las forunculosis y las dermatitis de contacto y atópicas
Ensayos clínicos con Buenas Prácticas Clínicas
A standard for the conduct of clinical trials and to ensure quality constitute Good Clinical Practice, which are aimed at ensuring publicly protection of subjects participating in the trials and ensure the credibility of the data obtained and based on principles that impact the safety and welfare of the subjects. The "Arnaldo Milián Castro" Surgical Clinical Hospital is inserted into the development of this research in Villa Clara, and it has won prestigious results backed by audits and inspections and achieved records of medical products that follow the standards of Good Clinical Practice.Un estándar para la realización de ensayos clínicos y para asegurar su calidad lo constituyen las Buenas Prácticas Clínicas, que están encaminadas a asegurar, públicamente, la protección de los sujetos participantes en los ensayos y a garantizar la credibilidad de los datos obtenidos y que se basan en principios que tienen impacto sobre la seguridad y el bienestar de los sujetos. El Hospital Clínico Quirúrgico “Arnaldo Milián Castro” se inserta en el desarrollo de estas investigaciones en Villa Clara, ha obtenido prestigiosos resultados avalados por auditorías e inspecciones y ha logrado registros de productos médicos que siguen los estándares de las Buenas Prácticas Clínicas
Sistema de gestión de los procesos de evaluación y tratamiento de pacientes en ensayos clínicos
The "Arnaldo Milian Castro" Surgical Hospital has an important tradition in the conduct of clinical research wirh products from Molecular Immunology Center and the Center for Genetic Engineering and Biotechnology. So far the work has been based on the standards of Good Clinical Practice and Quality System Elements Promoter Center. However, to achieve conducting clinical trials with quality and meet the needs of internal and external customers is necessary to have a Quality System itself. System of management processes of Evaluation and Treatment of patients in clinical trials developed; Documentary system of these processes are developed, the documents were reviewed, approved and implemented in the areas of research involved in the process, thereby increasing quality standards for clinical site and the standards of Good Clinical Practices are met.El Hospital Provincial Universitario “Arnaldo Milián Castro” posee una tradición importante en la conducción de investigaciones clínicas con productos del Centro de Inmunología Molecular y del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. Hasta el momento el trabajo ha tenido como base las normas de Buenas Prácticas Clínicas y los elementos del Sistema de Calidad del Centro Promotor; sin embargo, para lograr la conducción de ensayos clínicos con calidad y satisfacer las necesidades de los clientes internos y externos es necesario poseer un sistema de calidad propio. Se desarrolló un sistema de gestión de los procesos de evaluación y tratamiento de los pacientes incluidos en ensayos clínicos; se elaboró el sistema documental de esos procesos, los documentos fueron revisados, aprobados y se pusieron en práctica en las áreas de investigación involucradas en los procesos, con lo que aumentan los estándares de calidad para el sitio clínico y se cumplen las normas de Buenas Prácticas Clínicas