Akupunktur bei Patienten mit allergischer Rhinitis - Analyse der Studienintervention und Syndrommuster der randomisierten Multicenter-Studie ACUSAR.

Hintergrund: In der DFG-geförderten „ACUpuncture in Seasonal Allergic Rhinitis“- (ACUSAR-) Studie bei Patienten mit allergischer Rhinitis war Akupunktur wirksamer im Vergleich zu Sham-Akupunktur und zu einer Kontrollgruppe, die nur Bedarfsmedikation erhielt. In diesem Artikel werden die Studienintervention, die zugrunde liegenden theoretischen Überlegungen der chinesischen Medizin und auch die Lehren für weitere Studien und die Praxis dargestellt. Studiendesign: Dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Multicenter-Studie mit einem Follow-up von 16 Wochen im ersten Jahr und weiteren 8 Wochen im Folgejahr. Studienzentren: 6 Kliniken bzw. Universitätsambulanzen und 32 Privatpraxen in Deutschland. Studienintervention: Insgesamt wurden 422 Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis und nachgewiesener Allergie gegen Birken- und Gräserpollen in 3 Gruppen randomisiert: Die Akupunkturgruppe erhielt 12 semi-standardisierte Behandlungen (4 obligatorische Punkte, mindestens 3 von 8 fakultativen Basis-Punkten und mindestens 3 andere lokale Ohr- oder Fernpunkte) und bei Bedarf eine „Rescue“-Medikation (RM) (Cetirizin). Die Sham-Akupunktur-Gruppe wurde 12-mal an Nicht-Akupunktur-Punkten genadelt (genau vorgegebene Punkte, streng oberflächliche Nadelung, beidseits mindestens 5−7 Punkte) und konnte RM einnehmen, die Wartelisten-Gruppe erhielt 8 Wochen lang nur RM und wurde dann nach dem Akupunktur-Schema behandelt. Die Studienintervention wurde im Rahmen eines Delphi-Prozesses festgelegt, an dem fünf Experten von zwei größeren Akupunkturgesellschaften und drei Experten in Studienmethodologie teilnahmen. Ergebnisse: Die häufigsten Syndrommuster waren „Wind-Kälte“ (algor venti, fenghan) und „Wind-Hitze“ (calor venti, fengre) im Funktionskreis (Fk) „Lunge“ (o. pulmonalis, fei) mit je 37 % der Patienten. Bei der Behandlung der Akupunkturgruppe wurden die vorgegebenen obligatorischen Basispunkte in 97 % der Behandlungen genadelt (Di4/IC4 [«Vereinte Täler», hegu], Di11/IC11 [„Gekrümmter Teich“, quchi], Di20/IC20 [„Empfangen der Wohlgerüche“, yingxiang] und Ex-HN 3/Ex1 [„Siegelhalle“, yintang]). Gb20/F20 („Teich des Windes“, fengchi), H3/Le3 („Die mächtige große Straße“, taichong), S36/Ma36 („Dritter Weiler am Fuß“, zusanli), Lu7/P7 („Reihe von Lücken“, lieque) und L6/Mi6 („Die Verbindung der drei Yin“, sanyinjiao) waren die am häufigsten gewählten optionalen Akupunkturpunkte. Durchschnittlich wurden in einer Akupunkturbehandlung 15,7 (± 2,5) Nadeln gesetzt, bei der Behandlung mit Sham-Akupunktur 10,0 (± 1,6). Schlussfolgerung: Die Untersuchung der Studienintervention zeigt, dass in der Akupunkturgruppe die Studienintervention der chinesischen Syndromdiagnose entsprechend ausgerichtet war. Insgesamt wurden in der Akupunkturgruppe mehr Akupunkturnadeln als in der Sham-Akupunktur-Gruppe eingesetzt. Beides sind mögliche Gründe für die Wirksamkeit der Akupunktur in dieser Studie

Acupuncture in patients with seasonal allergic rhinitis: A randomized trial.

Background: Acupuncture is frequently used to treat seasonal allergic rhinitis (SAR) despite limited scientific evidence. Objective: To evaluate the effects of acupuncture in patients with SAR. Design: Randomized, controlled multicenter trial. (ClinicalTrials.gov:NCT00610584) Setting: 46 specialized physicians in 6 hospital clinics and 32 private outpatient clinics. Patients: 422 persons with SAR and IgE sensitization to birch and grass pollen. Intervention: Acupuncture plus rescue medication (RM) (cetirizine) (n = 212), sham acupuncture plus RM (n = 102), or RM alone (n = 108). Twelve treatments were provided over 8 weeks in the first year. Measurements: Changes in the Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) overall score and the RM score (RMS) from baseline to weeks 7 and 8 and week 16 in the first year and week 8 in the second year after randomization, with predefined noninferiority margins of -0.5 point (RQLQ) and -1.5 points (RMS). Results: Compared with sham acupuncture and with RM, acupuncture was associated with improvement in RQLQ score (sham vs. acupuncture mean difference, 0.5 point [97.5% CI, 0.2 to 0.8 point; P < 0.001]; RM vs. acupuncture mean difference, 0.7 point [97.5% CI, 0.4 to 1.0 point; P < 0.001]) and RMS (sham vs. acupuncture mean difference, 1.1 points [97.5% CI, 0.4 to 1.9 points; P < 0.001]; RM vs. acupuncture mean difference, 1.5 points [97.5% CI, 0.8 to 2.2 points; P < 0.001]). There were no differences after 16 weeks in the first year. After the 8-week follow-up phase in the second year, small improvements favoring real acupuncture over the sham procedure were noted (RQLQ mean difference, 0.3 point [95% CI, 0.03 to 0.6 point; P = 0.032]; RMS mean difference, 1.0 point [95% CI, 0.2 to 1.9 points; P = 0.018]). Limitation: The study was not powered to detect rare adverse events, and the RQLQ and RMS values were low at baseline. Conclusion: Acupuncture led to statistically significant improvements in disease-specific quality of life and antihistamine use measures after 8 weeks of treatment compared with sham acupuncture and with RM alone, but the improvements may not be clinically significant

The ACES mission: System development and test status

Atomic Clock Ensemble in Space (ACES) is an ESA mission in fundamental physics based on a new generation of clocks operated in the microgravity environment of the International Space Station. Installed at the external payload facility of the Columbus module, ACES will accommodate two atomic clocks: PHARAO, a primary frequency standard based on samples of laser cooled Cs atoms, and the active H-maser SHM. The two on-board clocks will generate a time scale with fractional frequency instability and inaccuracy of a few parts in 1016. The ACES frequency reference will be distributed to ground by a MicroWave Link (MWL) and used to compare distant clocks. These comparisons will allow precision tests of the Einstein's theory of general relativity, including a measurement of the gravitational red-shift, a search for time variations of fundamental constants, and tests of the standard model extension. ACES will also support applications in different areas of research, including geodesy and GNSS remote sensing. A link in the optical domain is also part of ACES for time transfer experiments, ranging, and analysis of atmospheric propagation delays. The engineering models of the ACES clocks and main subsystems have been successfully tested, and manufacturing of the flight models has been started. Mission concept, scientific objectives, and status of ACES will be presented together with the latest test results