Evaluating the cost saving potential of colony stimulating factor and erythropoietin biosimilars in Hungary

Az egészségbiztosítás keretében nyújtott egészségügyi ellátások ellentételezésére ellenértéket az egészségügyi szolgáltatónak az egészségbiztosító nyújt, ezt nevezzük egészségbiztosítási finanszírozásnak. A járóbeteg ellátás során az egyik kardinális kérdés az új gyógyszerek befogadása, társadalombiztosító által nyújtott támogatás mértéke, az érintett betegek számára minél szélesebb körben, egyszerűbb elérhetősége. Betegek oldaláról az onkológiai ellátás során is minden új terápiás lehetőség elérése, alkalmazása, lehetőleg minél kisebb beteg költség vonzattal az elvárás. A biohasonló gyógyszer egy korábban engedélyezett biológiai gyógyszer másolati terméke, a referencia készítménnyel történő széles körű összehasonlító vizsgálatokban hasonlóságot mutat a gyógyszerminőség. Elemzésünk célja a magyar gyógyszerpiacon a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) biolicit eljárás eredményének elemzése a kolónia-stimuláló faktor (G-CSF) és az eritropoetin (EPO) készítmények területén bevezetéskor és hosszabb távra vonatkozóan. Elemzésünket a biolicitet megelőző 2011.07.01-2012.06.30. periódussal kezdtük, majd kezdeti hatásokat a 2012.07.01-2013.06.30. valamint 2013.07.01-2014.06.30. tartó periódusokban vizsgáltuk. A hosszútávú hatások megértésére a 2017.07.01-2018.06.30. és 2018.07.01-2019.06.30. periódusok adataiból dolgoztunk. Vizsgálataink alapján a drágább originális termékek költséghatékonyabb biosimilerekre történő váltása jelentős forrás kiáramlás csökkenéssel járt az társadalombiztosító számára. Bemutattuk a biosimilar készítmények egymással folyó versenyéből is származó árelőnyt, a társadalombiztosítási ártámogatás csökkenést. Rámutattunk elemzésünkben, hogy a 2012-ben bevezetett biolicit versenyhelyzetet teremt a gyógyszer finanszírozás támogatásában, előnyt jelent a társadalombiztosító számára az újabb biosimilar készítmények megjelenése. Kimutattuk, hogy a biolicitet követő első két évben lényegében változatlan betegszám mellett jelentős forráskiáramlás csökkenést ért el az egészségbiztosító. Feltártuk és bemutattuk, hogy a biolicit évenkénti alkalmazása nem csak az első alkalommal járult hozzá a forrás kiáramlás csökkenéséhez, hanem a Biztosító számára hosszútávon is folyamatos forráskiáramlás kontrollt tesz lehetővé

A doxorubicinkezeléshez kapcsolódó szívelégtelenség kialakulásának rizikótényezői a hazai országos adatbázisok integrált, retrospektív elemzése alapján [Analysing the risk factors of doxorubicin-associated heart failure by a retrospective study of integrated, nation-wide databases]

Bevezetés: Az antraciklinkezeléshez kapcsolódó szívelégtelenség kialakulását jelentősen befolyásolja az alkalmazott kumulatív dózis. Korábban publikált adatok szerint doxorubicin esetén, 450 mg/m2 alatti kumulatív dózis mellett, alacsony a szívelégtelenség kialakulásának rizikója. Mivel a jelenlegi gyakorlatban a doxorubicinterápia során általában nem érik el ezt a dózist, a kezelés következtében kialakuló szívelégtelenség kiváltásában egyéb tényezők játszanak jelentős szerepet. Célkitűzés: Célunk a jelenlegi gyakorlat szerint alkalmazott doxorubicinkezeléshez kapcsolódó szívelégtelenség rizi- kótényezőinek részletes feltárása volt. Módszer: A hazai egészségügyi finanszírozási adatbázisok és a Nemzeti Rákregiszter adatainak felhasználásával retros- pektív elemzést végeztünk, melybe azokat a betegeket vontuk be, akiknél 2004 és 2015 között emlődaganat iga- zolódott szövettani vizsgálattal. Kizárólag azokat a betegeket elemeztük, akiknél a kórelőzményben nem szerepelt kemoterápia vagy szívelégtelenségre utaló adat a daganat igazolódása előtt. A szívelégtelenségi végpontot az I50-es diagnóziskódnak a fekvőbeteg- vagy a boncolási dokumentumban való megjelenésével definiáltuk. Statisztikai analízis: A szívelégtelenség kialakulásának esélyét befolyásoló tényezőket többváltozós bináris logisztikus regresszió alkalmazásával azonosítottuk. A társbetegségek és a demográfiai adatok mellett az onkológiai stádiumot és az onkológiai kezelések kumulatív dózisait is figyelembe vettük az elemzésben. Eredmények: A 3288, doxorubicinnel kezelt betegnél a szívelégtelenségi végpont kumulatív incidenciája 6,2%-nak adódott. A szívelégtelenség előfordulása fokozódott 400 mg/m2 fölötti doxorubicin kumulatív dózis esetén. Nagy- mértékben nőtt a rizikó az életkor előrehaladtával is, már 50 év felett szignifikáns kockázatnövekedés volt megfigyel- hető. Emellett magasabb rizikóval kapcsolódott a cukorbetegség, a pirimidinanalógok, a karboplatin (platinaalapú szer) és a bevacizumab jelenléte. Következtetés: A hazai finanszírozási adatbázisok és a Rákregiszter adatbázisának integrált elemzése révén a jelenlegi gyakorlatnak megfelelően alkalmazott doxorubicinkezeléshez kapcsolódó szívelégtelenség rizikótényezői populáció- szinten azonosíthatók voltak

The long-term effects of the biolicit procedure for original and biosimilar GCSF and EPO products in Hungary

Aim: We aimed to analyse the long-term effects of the biosimilar bids of NEAK regarding GCSF and EPO drugs. Data and Methods: Our analysis is based on the data derived from the nationwide pharmaceutical database of NEAK. The treatment days and reimbursement figures of 12 months periods has been compared, from 01.07.2011-30.06.2014. and 01.07.2017.-30.06.2019. Results: In the 12 months preceding the price competition bid of biosimilar products 13974 patients received G-CSF, 7.49 billion HUF health insurance reimbursement has been paid, 5 years later the turnover of the product increased (314760, 340100 DOT value), whereas the reimbursement decreased (2.03 billion HUF, 1.95 billion HUF respectively). 12 months before the biosimial price competition, 4167 patients were treated with erythropoietin, resulting in 2.33 billion HUF of reimbursements, in the last 2 years the turnover increased (48727, 50813 DOT value respectively) with decreased reimbursement (1.004 billion HUF, 1.002 billion HUF respectively). Conclusions: The long-range analyses price competition bid of biosimilar products revealed that in case of products the health insurance reimbursement decreased despite the elevated turnover in a longer period as well. During the years following the start of the price competition bid the switch from original products to biosimilars could be observed

Hazai tapasztalatok metasztatikus kolorektális karcinóma bevacizumabbal kiegészített indukciós kemoterápiás kezelésével (AVACONT vizsgálat)

The primary aim of AVACONT was to collect data in the course of routine oncological care from patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) treated with bevacizumab supplemented fluoropyrimidine-based chemotherapy doublet in an open, multicentre, observational study in Hungary. Primary endpoint of the study was to determine progression-free survival (PFS). The Full Analysis Set (FAS) comprised 280 patients. Median PFS calculated from enrolment was 270 days in the FAS population. The metastatic involvement of the liver or more than one organ significantly decreased (250 and 245 days), while a clinical response achieved significantly increased (partial response: 404, complete response: 623 days) the mPFS calculated from enrolment. PFS calculated from the start of the first-line treatment was significantly decreased by the presence of mutant RAS gene (481 vs. 395 days). The results confirm the efficacy, known prognostic factors and safety profile of bevacizumab in combination with chemotherapy dosed during standard oncology care in Hungarian centres

Áttétes vesedaganatos betegek kabozantinibterápiájának multicentrikus magyarországi eredményei

The aim of our analysis was to evaluate the efficacy of cabozantinib in patients with metastatic renal cell carcinoma. Cabozantinib therapy initiated between 01/01/2019 and 31/12/2022 was evaluated based on a retrospective review of data from 14 renal centers in Hungary. The starting dose was 60 or 40 mg. Physical examinations and laboratory tests were performed every 4 weeks and imaging studies 3-monthly. Tumor response was assessed according to RECIST 1.1, and toxicity according to NCI CTCAE 4.0. A total of 230 patient records were evaluated, 201 (87.4%) of them had clear cell RCC. Cabozantinib was administered as third, second and first-line treatment in 48.7%, 38.3% and <5% of cases, respectively. Dose reductions occurred in 62.6% and treatment interruption in 6.5%. Duration of therapy was 10.03 months, which was independent of dose reduction. Overall tumor response rate was 39.2% and clinical benefit was 82.8%. The duration of first-, second-, third- and fourth-line treatment was 11.47, 8.03, 11.57 and 10.13 months, respectively. Overall survival from the start of therapy was 22.0 months. Cabozantinib therapy in daily practice was more beneficial than according to registry study results. Dose reduction did not affect efficacy