Long-term results of randomized studies on the use of a gentamicin-collagen sponge in rectal cancer – depending on the length of time between the completion of radiotherapy and the surgery

Introduction. Two randomized studies on the use of a gentamicin-collagen sponge (GRM01/1997 and GRM02/2007) in rectal cancer surgery showed a statistically significant decrease in the rate of distant metastases in the experimental group and a similar rate of local recurrences. The objective of the presented study was a retrospective evaluation of the effect of the GRM use on the observed rate of generalized recurrences, disease-free survival (DFS), overall survival (OS) and cancer-specific survival (CSS) – depending on the length of the interval between radiotherapy and surgery. Materials and methods. The study comprised 239 patients, included previously into randomized studies, in whom the 5 x 5 Gy radiotherapy was used. In 204 people, the surgery was made within 7 days of the completion of radiotherapy (group A). The remaining group of 35 patients were operated on after 4–8 weeks (group B). The follow-up period was 5 years. The statistical analysis was made with the Kaplan-Meier test. The value of α = 0.05 was degfined as the threshold of statistical significance. Results. In both groups, there were no statistical differences between the patients operated on with the use of GRM and those operated on without the use of GRM. The analysis took into consideration the most significant parameters, which could affect the oncological results, (ypTNM, lympho-vascular invasion (LVI), blood vessel invasion (BVI). In group A, the use of GRM was connected with a lower rate of metachronic distant metastases (p = 0.002; RR 0.41; 95% CI [0.24–0.72]), the prolongation of DFS (p = 0.008; HR 2.16; 95% CI [1.20–3.83]) and of CSS (p = 0.010; HR 2.37; 95% CI [1.20–4. 67]). No such relationships were observed in group B. Conclusions. The use of GRM decreases the risk of distant metastases and has an influence on the prolongation of recurrence free survival, but only when surgery is carried out within 7 days of the completion of irradiation.Cel: W dwóch randomizowanych badaniach nad zastosowaniem gąbki kolagenowej z gentamycyną (GRM) w chirurgii raka odbytnicy wykazano istotne statystycznie zmniejszenie odsetka przerzutów odległych w grupie eksperymentalnej i podobny odsetek wznów miejscowych. Celem prezentowanego badania była retrospektywna ocena wpływu zastosowania GRM na obserwowany odsetek nawrotów uogólnionych, czas przeżycia wolnego od nawrotu (DFS), przeżycia całkowitego (OS) i zależnego od choroby (CSS), w zależności od długości przerwy pomiędzy radioterapią a operacją. Metoda: Do badania włączono 239 chorych włączonych uprzednio do badań randomizowanych, u których zastosowano radioterapię 5x5Gy. U 204 chorych operacje wykonano w okresie do 7 dni od zakończenia radioterapii (Grupa A), Pozostałych 35 chorych operowanych było po upływie 4-8 tygodni (Grupa B). Czas obserwacji wynosił 5 lat. W analizie statystycznej użyto test Kaplan-Meier’a. Za poziom istotności statystycznej uznawano wartość α=0.05. Wyniki: W obu grupach nie było istotnie statystycznie różnic pomiędzy chorymi operowanymi z użyciem GRM bądź bez, biorąc pod uwagę najistotniejsze parametry mogące rzutować na wyniki onkologiczne (ypTNM, inwazja naczyń chłonnych -LVI, inwazja naczyń krwionośnych). W grupie A zastosowanie GRM wiązało się z mniejszym odsetkiem metachronicznych przerzutów odległych (p=0,002 RR 0,41 (95%CI [0,24-0,72]), wydłużeniem DFS (p=0,008 HR 2,16; 95%CI [1,20-3,83]) i CSS (p=0,010 HR 2,37; 95%CI [1,20-4,67]). Podobnych zależności nie stwierdzono w grupie B. Wnioski: Zastosowanie preparatu GRM przynosi korzyść w postaci zmniejszenia ryzyka przerzutów odległych i wydłużenia czasu wolnego od nawrotu choroby tylko w przypadku, gdy zabieg operacyjny wykonywany jest do 7 dni od zakończenia napromieniania

Metastatic tumors of pancreas — whether and when surgical intervention is gainful for diseased people. Retrospective analysis of data from three surgery centers

Introduction. Metastatic tumors in the pancreas constitute a small (2–5%), but steadily growing percentage of all neoplasms of this organ. The aim of the study was to analyze the surgical treatment of metastases in the pancreas, in particular its effectiveness and the risk of surgical complications. Material and methods. The retrospective analysis was performed on 21 patients treated surgically in three surgical centers. This group included 16 women (76%) and 5 men (24%). The median age at the time of diagnosis of the underlying disease was 55.5 years (41–71). We analyzed the location of secondary lesions, their size, number, type and radicality of surgical intervention, histopathological diagnosis of the disease, as well as the occurrence of postoperative complications. Results. The starting point for metastatic lesions in 16 patients (76%) was renal cell carcinoma (RCC), in other cases — skin melanoma, eyeball melanoma, adenocarcinoma of the rectum, non-small-cell bronchi carcinoma. R0 radical surgery was performed in 15 patients (74%) and perioperative mortality was 5% (1 patient died). The median total survival time was 151 months (10–342), with 168 months for RCC (25–344) and 62 months for the remaining cancers (10–241). Conclusions. The main factor that determines the patient’s future fate is the type of primary neoplasm and surgical treatment of metastatic tumors in the pancreas is the best solution for selected RCC cases

Guzy przerzutowe trzustki — czy i kiedy leczenie operacyjne jest korzystne dla chorego. Analiza retrospektywna materiału trzech ośrodków chirurgicznych

Wstęp. Guzy przerzutowe trzustki stanowią niewielki (2–5%), ale stale rosnący, odsetek wszystkich nowotworów tego narządu. Celem pracy była analiza leczenia operacyjnego przerzutów nowotworowych do trzustki, w szczególności jego skuteczności i ryzyka powikłań chirurgicznych. Materiał i metody. Analizie retrospektywnej poddano 21 chorych leczonych operacyjnie w trzech ośrodkach chirurgicznych. W tej grupie znajdowało się 16 kobiet (76%) i 5 mężczyzn (24%). Mediana wieku chorych w chwili rozpoznania choroby podstawowej wyniosła 55,5 roku (41–71). Przeanalizowano lokalizację zmian wtórnych, ich wielkość, liczbę, typ oraz radykalność interwencji chirurgicznej, rozpoznanie histopatologiczne choroby, a także wystąpienie powikłań pooperacyjnych. Wyniki. Punktem wyjścia zmian przerzutowych u 16 chorych (76%) był rak nerkowokomórkowy nerki (renal cel carcinoma, RCC), w pozostałych przypadkach — czerniak skóry, czerniak gałki ocznej, rak gruczołowy odbytnicy, rak niedrobnokomórkowy oskrzela. Operację o radykalności R0 udało się wykonać u 15 chorych (74%), a śmiertelność okołooperacyjna wynosiła 5% (zmarł 1 chory). Mediana całkowitego czasu przeżycia wynosiła 151 miesięcy (10–342), przy czym dla RCC było to 168 miesięcy (25–344), a dla pozostałych nowotworów 62 miesiące (10–241). Wnioski. Głównym czynnikiem, który determinuje dalszy los chorego, jest rodzaj nowotworu pierwotnego, a leczenie operacyjne guzów przerzutowych trzustki jest najlepszym rozwiązaniem dla wyselekcjonowanych przypadków RCC

Odległe wyniki badań z randomizacją nad zastosowaniem gąbki kolagenowej z gentamycyną u chorych na raka odbytnicy – w zależności od długości przerwy pomiędzy zakończeniem radioterapii a operacją

Introduction. Two randomized studies on the use of a gentamicin-collagen sponge (GRM01/1997 and GRM02/2007) in rectal cancer surgery showed a statistically significant decrease in the rate of distant metastases in the experimental group and a similar rate of local recurrences. The objective of the presented study was a retrospective evaluation of the effect of the GRM use on the observed rate of generalized recurrences, disease-free survival (DFS), overall survival (OS) and cancer-specific survival (CSS) – depending on the length of the interval between radiotherapy and surgery. Materials and methods. The study comprised 239 patients, included previously into randomized studies, in whom the 5 x 5 Gy radiotherapy was used. In 204 people, the surgery was made within 7 days of the completion of radiotherapy (group A). The remaining group of 35 patients were operated on after 4–8 weeks (group B). The follow-up period was 5 years. The statistical analysis was made with the Kaplan-Meier test. The value of α = 0.05 was degfined as the threshold of statistical significance. Results. In both groups, there were no statistical differences between the patients operated on with the use of GRM and those operated on without the use of GRM. The analysis took into consideration the most significant parameters, which could affect the oncological results, (ypTNM, lympho-vascular invasion (LVI), blood vessel invasion (BVI). In group A, the use of GRM was connected with a lower rate of metachronic distant metastases (p = 0.002; RR 0.41; 95% CI [0.24–0.72]), the prolongation of DFS (p = 0.008; HR 2.16; 95% CI [1.20–3.83]) and of CSS (p = 0.010; HR 2.37; 95% CI [1.20–4. 67]). No such relationships were observed in group B. Conclusions. The use of GRM decreases the risk of distant metastases and has an influence on the prolongation of recurrence free survival, but only when surgery is carried out within 7 days of the completion of irradiation.Wstęp. W dwóch badaniach z randomizacją nad zastosowaniem gąbki kolagenowej z gentamycyną (GRM01/1997 i GRM02/2007) w chirurgii raka odbytnicy wykazano istotne statystycznie zmniejszenie odsetka przerzutów odległych w grupie eksperymentalnej i podobny odsetek wznów miejscowych. Celem prezentowanego badania była retrospektywna ocena wpływu zastosowania GRM na obserwowany odsetek nawrotów uogólnionych, czas przeżycia wolny od choroby (disease-free survival – DFS), czas przeżycia całkowitego (overall survival – OS) i swoistego dla choroby nowotworowej (cancer-specific survival – CSS) – w zależności od długości przerwy pomiędzy radioterapią a operacją. Materiał i metody. Badanie objęło 239 chorych (włączonych uprzednio do badań z randomizacją), u których zastosowano radioterapię 5 x 5 Gy. U 204 osób operacje wykonano do 7 dni od zakończenia radioterapii (grupa A). Pozostałych 35 pacjentów operowano po upływie 4–8 tygodni (grupa B). Czas obserwacji wynosił 5 lat. W analizie statystycznej użyto testu Kaplana-Meiera. Za poziom istotności statystycznej uznawano wartość α = 0,05. Wyniki. W obu grupach nie było istotnych statystycznie różnic pomiędzy chorymi operowanymi z użyciem GRM a operowanymi bez użycia GRM. W analizie brano pod uwagę najistotniejsze parametry, które mogły rzutować na wyniki onkologiczne (ypTNM, inwazja naczyń chłonnych [lympho-vascular invasion – LVI], inwazja naczyń krwionośnych [blood vessel invasion – BVI]). W grupie A zastosowanie GRM wiązało się z mniejszym odsetkiem metachronicznych przerzutów odległych (p = 0,002; RR 0,41; 95% CI [0,24–0,72]), wydłużeniem DFS (p = 0,008; HR 2,16; 95% CI [1,20–3,83]) i CSS (p = 0,010; HR 2,37; 95% CI [1,20–4,67]). Podobnych zależności nie stwierdzono w grupie B. Wnioski. Zastosowanie preparatu GRM zmniejsza ryzyko przerzutów odległych i wpływa na wydłużenie czasu wolnego od nawrotu choroby tylko wtedy, gdy operacja odbyła się do 7 dni od zakończenia napromieniania

1000 Liver Transplantations at the Department of General, Transplant and Liver Surgery, Medical University of Warsaw - Analysis of Indications and Results

The aim of the study was to analyze indications and results of the first one thousand liver transplantations at Chair and Clinic of General, Transplantation and Liver Surgery, Medical University of Warsaw.Material and methods. Data from 1000 transplantations (944 patients) performed at Chair and Clinic of General, Transplantation and Liver Surgery between 1994 and 2011 were analyzed retrospectively. These included 943 first transplantations and 55 retransplantations and 2 re-retransplantations. Frequency of particular indications for first transplantation and retransplantations was established. Perioperative mortality was defined as death within 30 days after the transplantation. Kaplan-Meier survival analysis was used to estimate 5-year patient and graft survival.Results. The most common indications for first transplantation included: liver failure caused by hepatitis C infection (27.8%) and hepatitis B infection (18%) and alcoholic liver disease (17.7%). Early ( 6 months) retransplantations were dominated by hepatic artery thrombosis (54.3%) and recurrence of the underlying disease (45%). Perioperative mortality rate was 8.9% for first transplantations and 34.5% for retransplantations. Five-year patient and graft survival rate was 74.3% and 71%, respectively, after first transplantations and 54.7% and 52.9%, respectively, after retransplantations.Conclusions. Development of liver transplantation program provided more than 1000 transplantations and excellent long-term results. Liver failure caused by hepatitis C and B infections remains the most common cause of liver transplantation and structure of other indications is consistent with European data

1000 Liver Transplantations at the Department of General, Transplant and Liver Surgery, Medical University of Warsaw - Analysis of Indications and Results

The aim of the study was to analyze indications and results of the first one thousand liver transplantations at Chair and Clinic of General, Transplantation and Liver Surgery, Medical University of Warsaw.Material and methods. Data from 1000 transplantations (944 patients) performed at Chair and Clinic of General, Transplantation and Liver Surgery between 1994 and 2011 were analyzed retrospectively. These included 943 first transplantations and 55 retransplantations and 2 re-retransplantations. Frequency of particular indications for first transplantation and retransplantations was established. Perioperative mortality was defined as death within 30 days after the transplantation. Kaplan-Meier survival analysis was used to estimate 5-year patient and graft survival.Results. The most common indications for first transplantation included: liver failure caused by hepatitis C infection (27.8%) and hepatitis B infection (18%) and alcoholic liver disease (17.7%). Early ( 6 months) retransplantations were dominated by hepatic artery thrombosis (54.3%) and recurrence of the underlying disease (45%). Perioperative mortality rate was 8.9% for first transplantations and 34.5% for retransplantations. Five-year patient and graft survival rate was 74.3% and 71%, respectively, after first transplantations and 54.7% and 52.9%, respectively, after retransplantations.Conclusions. Development of liver transplantation program provided more than 1000 transplantations and excellent long-term results. Liver failure caused by hepatitis C and B infections remains the most common cause of liver transplantation and structure of other indications is consistent with European data