Les études post-inscription dans le cadre de la régulation des dépenses de santé (bilan et perspectives)

Dans le contexte actuel de maîtrise des dépenses de santé, un moyen de régulation des dépenses est la régulation du panier de soins. Les études post-inscription entrent dans le cadre de cette régulation. Ces études sont demandées lorsqu il persiste des incertitudes sur l efficacité en vie réelle de ce médicament ou sur son impact sur l organisation des soins au moment de l évaluation du médicament en vue de son remboursement. Un bilan de ces études post-inscription a été réalisé à la Haute Autorité de Santé. Les objectifs de ce bilan étaient d évaluer l impact des études post-inscription sur la réévaluation du médicament et d identifier les facteurs influençant une demande d étude. Il semblerait que les avis de la Commission de la Transparence avec résultats d études post-inscription n aient pas plus de modification de SMR (Service Médical Rendu) ou d ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) que les avis sans résultats d étude. Les résultats de cette étude suggèrent aussi que deux types de profils de médicaments sont associés à une demande d étude post inscription : les dossiers pour lesquels il existe une incertitude sur l efficacité en vie réelle (SMR faible et ASMR V) et les dossiers pour lesquels il existe un doute sur la comparaison avec les alternatives thérapeutiques (SMR important et un ASMR inférieur à V). A l avenir les études post-inscription vont être de plus en plus demandées mais elles vont évoluer à la fois dans leurs mises en œuvre : utilisation plus fréquente des bases de données et dans leurs objectifs : elles permettront d évaluer l efficience du médicament en vie réelle.CHATENAY M.-PARIS 11-BU Pharma. (920192101) / SudocSudocFranceF

Cost-effectiveness of dolutegravir/abacavir/lamivudine in HIV-1 treatment-Naive (TN) patients in France

<p><b>Background</b>: To evaluate the cost-effectiveness of an integrase inhibitor (INI), dolutegravir (DTG), in combination with abacavir (ABC)/lamivudine (3TC) in France, in treatment-naive (TN) HIV adult patients.</p> <p><b>Methods</b>: The ARAMIS microsimulation Markov model, evaluates costs and effects of DTG vs. first-line ARVs options including INIs (raltegravir, elvitegravir/c), protease inhibitors (PIs) (darunavir/r, atazanavir/r, lopinavir/r), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (efavirenz and rilpivirine). Efficacy and safety data were derived from phase III studies and network meta-analysis. Treatment algorithms were based on French guidelines and experts opinion. Costs included routine HIV and opportunistic infection care, and death.</p> <p><b>Results</b>: The model showed the fixed-dose combination DTG/ABC/3TC was more effective than all other recommended regimens: patients stayed longer on first-line, and lived longer and healthier. With the exception of EFV, DTG/ABC/3TC was more efficacious and less costly compared to all strategies. The cost per QALY gained (ICER) for DTG compared to EFV was €6,939. DTG/ABC/3TC was more efficacious and less costly compared to INIs and PIs in all deterministic sensitivity analyses.</p> <p><b>Conclusion</b>: DTG/ABC/3TC was cost-effective in the management of HIV TN patients in France. These results are mainly explained by its lower price compared to other INIs and PIs, DTG’s superior efficacy and high barrier to resistance.</p