Comparação dos parâmetros de qualidade de comprimidos genéricos e similares em relação ao referência: Comparison of quality parameters of generic and similar tablets in relation to the reference

A equivalência farmacêutica entre dois medicamentos corresponde à comprovação de que ambos contêm o mesmo fármaco; isso é; mesmo sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa; mesma concentração; forma farmacêutica e via de administração; podendo ou não conter excipientes idênticos. Dessa forma, o objetivo desse trabalho foi realizar o controle de qualidade físico-químico de comprimidos genéricos, similares e referência, a fim de avaliar a qualidade dos produtos e verificar se apresentam equivalência farmacêutica. Para isso, foram utilizadas as metodologias preconizadas na 6º edição da Farmacopeia Brasileira e realizados os testes de: peso médio, dureza, friabilidade, dissolução, desintegração e doseamento. De acordo com os resultados dos testes, foi possível observar que as amostras testadas cumpriram os requisitos de qualidade conforme os parâmetros descritos na Farmacopeia Brasileira 6ª edição

Análise do peso médio, resistência mecânica e desintegração de comprimidos genéricos de varfarina sódica / Analysis of average weight, mechanical resistance and disintegration of generic warfarin sodium pills

Na indústria farmacêutica o controle de qualidade é determinante para produção de medicamentos com eficácia, segurança e qualidade. Medicamentos genéricos devem ser equivalentes farmacêuticos ao respectivo medicamento referência, ou seja, devem apresentar a mesma quantidade de substância ativa, mesma forma farmacêutica, mesma via de administração, podendo ou não conter excipientes idênticos. Neste trabalho foram avaliadas duas marcas de medicamento genérico de varfarina sódica 5 mg, comparando com o medicamento referência. As análises realizadas foram: peso médio, friabilidade, dureza, desintegração e contagem do número total de microrganismos mesófilos. As duas marcas analisadas apresentaram resultados compatíveis com o medicamento referência nos testes de peso médio, dureza, friabilidade e desintegração estando de acordo com os parâmetros descritos na Farmacopeia Brasileira VI edição. Na avaliação da qualidade microbiológica, por meio da contagem do número total de microrganismos mesófilos, não foi observado crescimento microbiano.