HTA - How to tackle pressing challenges: International Harmonization, Real World Data, and Surrogates

Health Technology Assessment is one of the standard instruments in support of the decision-making to define the public health services both internationally and in the German health care system. Besides systematic reviews, benefit-harm-analyses, health economic evaluations, and, decision-analytic modelling, especially epidemiological and biometrical questions and methods play a key role. From this perspective discussions on increased European cooperation including calls for wider harmonization are attracting greater interests.The overall aim is, to present at the GMDS workshop relevant information on this emerging field of harmonization in Europe across similarities and differences in the HTA process. Current developments around the composition of the EU-HTA Network are provided. This network accepts the challenge to define and establish a "Joint Work" across Europe. Special emphasis was placed on the discussion on "Harmonization of HTA: is it a threat or does it mean support?". Furthermore, methodological discussions and questions are being addressed: "Are Real World Data and Surrogates possible parameters for decision-making or HTA?"Health Technology Assessment (Gesundheitstechnologiefolgenabschätzung) gehört international und im deutschen Gesundheitswesen zu den Standardinstrumenten der Entscheidungsunterstützung zur Definition des Leistungskatalogs. Neben systematischen Reviews, Nutzen-Schaden-Abwägungen, gesundheitsökonomischen Evaluationen und entscheidungsanalytischen Modellierungen spielen insbesondere epidemiologische und biometrische Fragen und Methoden eine Rolle. Vor diesem Hintergrund geraten die zunehmenden Diskussionen um europäische Zusammenarbeit in den Fokus bis hin zu Rufen nach umfangreicher Harmonisierung. Die GMDS-Arbeitsgruppe HTA möchte gemeinsam mit den AG/AK Methodik Systematischer Reviews, Gesundheitsökonomie und Medical Decision Making dieses Thema aufgreifen und aktuelle Entwicklungen darstellen. Dies beginnt mit einem europäischen Blick auf den Aufbau des EU-HTA-Netzwerks, das sich der Herausforderung stellt, "Joint Work" europaweit zu definieren und zu etablieren. Hier rückt die Diskussion um "Harmonisierung von HTA" in den Vordergrund: Ist dies als Bedrohung oder als Unterstützung zu werten? Im zweiten Teil des Artikels wird vor diesem Hintergrund eine weitere aktuelle methodische Frage aus verschiedenen Perspektiven erörtert: "Sind Real World Data und Surrogate mögliche Parameter im Decision Making oder in der Gesundheitstechnologiefolgenabschätzung?"