Quality evaluation of compounded capsules

The aim of this study was to evaluate the quality of compounded capsules of different drugs for chronic diseases. It were assessed two samples, from two different pharmacies, for each of the following drugs: ranitidine 150 mg, methyldopa 250 mg, enalapril maleate 20 mg, fluoxetine hydrochloride 20 mg, propranolol hydrochloride 40 mg, and furosemide 40 mg. The assays of mean weight, content determination, content uniformity and dissolution were performed according to Brazilian Pharmacopoeia. All samples were approved in the assay of mean weight, and the samples M1 and Flu1 had failed in the assay of content determination. In the test of uniformity of dosage units the samples M1, Flu1, E1, E2 and Flu2 had failed. Only the samples M2, P1, P2, F1 and F2 were accepted in all pharmacopoeial tests, evidencing that the others did not achieve the minimum requirements to ensure safety, quality and efficacy of the drugs.Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire

Quality of fluoxetine hydrochloride capsules compounded in pharmacies

A possibilidade de adquirir medicamentos de menor custo tem feito os consumidores procurarem as farmácias de manipulação, que se tornaram uma importante alternativa para a aquisição rotineira de medicamentos. Porém, apesar das vantagens que o medicamento manipulado oferece em relação ao industrializado, a suposta ausência de um rígido controle de qualidade leva à preocupação quanto à qualidade das mesmas. Neste trabalho foram analisadas 3 formulações de cápsulas de cloridrato de fluoxetina 20 mg adquiridas em dezoito farmácias de manipulação e comparadas com o produto industrializado em relação aos testes de variação de peso, uniformidade de conteúdo e doseamento. Das formulações analisadas 63% cumpriram as especificações dos ensaios realizados.The possibility of purchasing medicines at a lower cost has made consumers search for compounding pharmacies and it has become an important alternative for the routine acquisition of medicines. However, although compounded medicine offers advantages when compared to industrialized medicines, the supposed absence of rigid quality control leads to the concern of their quality. In the present work, 3 formulations of 20 mg Fluoxetine hydrochloride capsules purchased in eighteen compounding pharmacies were analyzed. The results were compared to the industrialized product in the following parameters: weight variation, content uniformity and assay. Of all the samples, 63% met the tests specifications.Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire

Pectin/hydroxypropylmethylcellulose matrix tablets designed for colon-specific delivery containing Quercetin

O principal objetivo deste trabalho foi desenvolver sistemas matriciais obtidos da mistura pectina/ HPMC e lactose/HPMC como polímeros capazes de modular a liberação colônica de quercetina. Os comprimidos matriciais preparados utilizando-se os polímeros pectina e HPMC foram analisados pelo teste de dissolução in vitro, por período de 8 h. Os resultados demonstraram um período de latência de aproximadamente 4 h para início da liberação de quercetina, tempo necessário para que o fármaco alcance o cólon. Considerando os resultados, a formulação 2 (pectina/HPMC) foi capaz de resistir à liberação da quercetina em meio ácido, permitindo que o fármaco alcance o local de ação na concentração desejada. Desta forma, sistemas matriciais de liberação cólon-específica contendo quercetina podem ser uma estratégia promissora para o tratamento local da DII.The purpose of the study was to develop matrix systems acquired by the mixture pectin/HPMC and lactose/HPMC like polymers able to modulate the colonic release of quercetin. The matrix tablets prepared by using the polymers pectin and HPMC were analyzed through the in vitro dissolution test for eight hours. The results showed a latent period of approximately four hours before the beginning of quercetin release, the necessary time so that the drug reaches the colon. By considering the results, the formulation 2 (pectin/HPMC) was able to resist to the quercetin release in acid environment which allowed the drug to reach the action place in desired concentration. Thus, matrix systems of colon-specific release that contain quercetin can be a successful strategy to the local treatment of DII.Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire

Pectin/hydroxypropylmethylcellulose matrix tablets designed for colon-specific delivery containing Quercetin

O principal objetivo deste trabalho foi desenvolver sistemas matriciais obtidos da mistura pectina/ HPMC e lactose/HPMC como polímeros capazes de modular a liberação colônica de quercetina. Os comprimidos matriciais preparados utilizando-se os polímeros pectina e HPMC foram analisados pelo teste de dissolução in vitro, por período de 8 h. Os resultados demonstraram um período de latência de aproximadamente 4 h para início da liberação de quercetina, tempo necessário para que o fármaco alcance o cólon. Considerando os resultados, a formulação 2 (pectina/HPMC) foi capaz de resistir à liberação da quercetina em meio ácido, permitindo que o fármaco alcance o local de ação na concentração desejada. Desta forma, sistemas matriciais de liberação cólon-específica contendo quercetina podem ser uma estratégia promissora para o tratamento local da DII.The purpose of the study was to develop matrix systems acquired by the mixture pectin/HPMC and lactose/HPMC like polymers able to modulate the colonic release of quercetin. The matrix tablets prepared by using the polymers pectin and HPMC were analyzed through the in vitro dissolution test for eight hours. The results showed a latent period of approximately four hours before the beginning of quercetin release, the necessary time so that the drug reaches the colon. By considering the results, the formulation 2 (pectin/HPMC) was able to resist to the quercetin release in acid environment which allowed the drug to reach the action place in desired concentration. Thus, matrix systems of colon-specific release that contain quercetin can be a successful strategy to the local treatment of DII.Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire

Pectin/hydroxypropylmethylcellulose matrix tablets designed for colon-specific delivery containing Quercetin

O principal objetivo deste trabalho foi desenvolver sistemas matriciais obtidos da mistura pectina/ HPMC e lactose/HPMC como polímeros capazes de modular a liberação colônica de quercetina. Os comprimidos matriciais preparados utilizando-se os polímeros pectina e HPMC foram analisados pelo teste de dissolução in vitro, por período de 8 h. Os resultados demonstraram um período de latência de aproximadamente 4 h para início da liberação de quercetina, tempo necessário para que o fármaco alcance o cólon. Considerando os resultados, a formulação 2 (pectina/HPMC) foi capaz de resistir à liberação da quercetina em meio ácido, permitindo que o fármaco alcance o local de ação na concentração desejada. Desta forma, sistemas matriciais de liberação cólon-específica contendo quercetina podem ser uma estratégia promissora para o tratamento local da DII.The purpose of the study was to develop matrix systems acquired by the mixture pectin/HPMC and lactose/HPMC like polymers able to modulate the colonic release of quercetin. The matrix tablets prepared by using the polymers pectin and HPMC were analyzed through the in vitro dissolution test for eight hours. The results showed a latent period of approximately four hours before the beginning of quercetin release, the necessary time so that the drug reaches the colon. By considering the results, the formulation 2 (pectin/HPMC) was able to resist to the quercetin release in acid environment which allowed the drug to reach the action place in desired concentration. Thus, matrix systems of colon-specific release that contain quercetin can be a successful strategy to the local treatment of DII.Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire

Quality Evaluation of Manipulated and Industrialized Simvastatin Formulations

Medicamentos de uso crônico, como a sinvastatina, podem representar ao usuário um custo elevado, propiciando a utilização de medicamentos manipulados como uma alternativa, no entanto a sua qualidade deve ser assegurada. Assim, o trabalho tem como objetivo verificar a qualidade de comprimidos referência (R), genéricos (G1-2) e similares (S1-2) e cápsulas manipuladas (M1-4) de sinvastatina avaliando- se peso médio, perfil de dissolução, doseamento e uniformidade de conteúdo. Os resultados da avaliação da qualidade dos comprimidos industrializados e das cápsulas manipuladas 1-3 estão de acordo com os parâmetros especificados nas Farmacopéias. No entanto, os resultados da uniformidade de conteúdo para a formulação M4 indicaram que 3 amostras apresentaram teor inferior a 75% com DPR de 10,30%. Ainda, a quantidade de sinvastatina liberada foi de 63,74% em 30 minutos não atendendo o recomendado pela Farmacopéia Americana. O trabalho mostrou a importância em assegurar a qualidade dos medicamentos comercializados com o interesse em evitar ineficácia terapêutica.Chronic drug treatments with simvastatin may be expensive to patients, favoring the use of manipulated pharmaceutical forms as an alternative, thus, quality must be ensured. Thus, the study addressed the quality of the reference (R), generics (G1 and G2) and similars (S1 and S2) industrialized tablets, and four pharmacy manipulated capsules (M1-4) of simvastatin by evaluating the average weight, dissolution profile, content of active substance and uniformity of dosage unity. All parameters tested were in accordance with the Pharmacopeias for all dosage forms, except for the uniformity of dosage unity of M4, which presented less than 75% of the expected simvastatin content with relative standard deviation of 10.30 % for three samples. Furthermore, the amount of released sinvastatin was 63.74% within 30 minutes, which is below the recommendation of the American Pharmacopeia. Thus, it was shown the importance to ensure the quality of commercially available medicines avoiding therapeutic inefficacy.Universidad Nacional de La Plat