Эффективность терапии препаратами ипратропия при обострении хронической обструктивной болезни легких у больных, регулярно принимающих тиотропий

The aim of the study was to assess efficacy and safety of ipratropium and ipratropium/fenoterol in patients with acute exacerbation of COPD receiving maintenance therapy with tiotropium. Design: prospective, randomized, controlled cross-over study. Patients and methods. Thirty six patients with COPD exacerbation (mean age 66 yrs; mean FEV1 26 %) were included in the study. Patients were randomized to receive either ipratropium or ipratropium/fenoterol on two different test days. The study consisted of two different protocols. In the 1st protocol, the patients received either nebulized solution of ipratropium 500 μg or ipratropium/fenoterol 500/1000 μg. In the 2nd protocol, patients received either ipratropium 80 μg via metered dose inhaler (MDI) and spacer or ipratropium/fenoterol 80/200 μg. Spirometry, clinical and hemodynamic measurements were performed immediately before and at 1 and 4 hours after inhalation of ipratropium or ipratropium/fenoterol. Nebulized therapy with ipratropium or ipratropium/fenoterol resulted in statistically and clinically significant improvement in FEV1 , FVC and IC at 1 and 4 hours after inhalation (р < 0.01). In terms of the bronchodilator effect, add-on therapy with ipratropium/fenoterol was nonsignificantly superior to add-on ipratropium. There were no serious adverse events after inhaled therapy including hemodynamic parameters (BP, ECG, QTc). Only ipratropium/fenoterol resulted in increase of heart rate, approximately by 3.8 beats per minute (bpm) at 1 hour after inhalation (p < 0.001). Inhaled therapy with ipratropium or ipratropium/fenoterol via MDI and spacer led to similar results as nebulized therapy. Heart rate was increased at 1 hour after inhalation of ipratropium/fenoterol via MDI and spacer by 3.7 bpm (p < 0.001). In patients with acute exacerbation of COPD receiving maintenance therapy with tiotropium, the addition of ipratropium or ipratropium / fenoterol provides significant bronchodilator effect without any serious adverse events.Целью исследования явилось изучение эффективности и безопасности ипратропия и ипратропия / фенотерола у больных с обострением ХОБЛ, принимавших до обострения тиотропий. Исследование носило проспективный, сравнительный рандомизированный, контролируемый перекрестный характер. В нем участвовали 36 больных с обострением ХОБЛ (средний возраст – 66 лет; средний объем форсированного выдоха за 1ю с (ОФВ1) – 26 %). Исследование проводилось на протяжении 2 последовательных дней: в 1й день изучался эффект одного из 2 препаратов – ипратропия или ипратропия / фенотерола (выбор препарата определялся случайным методом – рандомизация), во 2й день происходил "перекрест" терапии – больные принимали другой препарат. Исследование включало 2 протокола. По 1му протоколу больные получали ингаляцию ипратропия 500 мкг или ипратропия / фенотерола 500 / 1 000 мкг при помощи небулайзера. По 2му протоколу пациенты получали ингаляцию ипратропия 80 мкг или ипратропия / фенотерола 80 / 200 мкг при помощи дозированного аэрозольного ингалятора (ДАИ) и спейсера. Клинические показатели, параметры функции внешнего дыхания и гемодинамики оценивались до и через 1 и 4 ч от начала терапии. Небулайзерная терапия препаратами ипратропия и ипратропия / фенотерола приводила к клинически значимому приросту показателей ОФВ1 , форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) и емкости вдоха через 1 и 4 ч после ингаляции (р < 0,01). Эффективность ипратропия / фенотерола была несколько выше по сравнению с монотерапией ипратропием. На фоне ингаляционной терапии не было отмечено серьезных побочных эффектов, в том числе и со стороны параметров гемодинамики (показатели артериального давления, ЭКГ и QTc); только после ингаляции ипратропия / фенотерола отмечено повышение частоты сердечных сокращений (ЧСС) на 3,8 мин –1 (p < 0,001). Ингаляционная терапия ипратропием и ипратропием / фенотеролом, назначаемая при помощи ДАИ и спейсера, приводила примерно к тем же результатам, что и терапия данными препаратами при помощи небулайзера. После приема ипратропия / фенотерола в этом случае отмечено повышение ЧСС на 3,7 мин –1 (p < 0,001). У больных с обострением ХОБЛ, принимающих тиотропий, назначение ипратропия и ипратропия / фенотерола приводит к достоверному бронхорасширяющему эффекту, не вызывая при этом развития дополнительных побочных эффектов

Эффективность метода высокочастотных колебаний грудной стенки при обострении хронической обструктивной болезни легких

This study was aimed at investigation of clinical efficacy and safety of high frequency chest wall oscillation (HFCWO) method in patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD). Methods. This was a prospective randomized controlled comparative study. Patients hospitalized for AECOPD (GOLD III or IV stage; mean FEV 1, 37% pred.) were included. In first two days of admission, all patients were randomized to HFCWO treatment (VestÒ Airway Clearance System; 15–25 min b.i.d.; oscillation frequency, 10–15 Hz; pressure, 4–6 cm H2O) or standard therapy (the control group). Results. Fifty patients completed the study: 25 patients in HFCWO group and 25 patients in the standard therapy group. Therapy with HFCWO was associated with increasing sputum volume to the 3rd and the 7th days of the study (р < 0.001) and more significant reduction in symptom intensity compared to the controls (р = 0.006). Symptom severity measured with the BCSS score decreased by 3.4 and 1.5, respectively (р = 0,006). Therapy with HFCWO was also associated with more significant improvement in oxygenation parameters and reduction in C-reactive protein (CRP) level (р = 0,001 for both). Conclusion. Therefore, treatment with HFCWO was associated to improved sputum clearance, significant improvement in clinical symptoms, earlier oxygenation improvement and CRP reduction.Гиперпродукция мокроты и плохой клиренс бронхиального дерева могут представлять серьезную проблему для многих пациентов с обострением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Улучшить дренаж дыхательных путей возможно при помощи специальных высокочастотных методов, модулирующих воздушный поток. Цель. Изучение клинической эффективности и безопасности метода высокочастотных колебаний грудной стенки (ВЧКГС) у больных с обострением ХОБЛ. Материалы и методы. В проспективное рандомизированное контролируемое сравнительное исследование включены больные, госпитализированные в стационар по поводу обострения ХОБЛ (III и IV стадии по GOLD; средний объем форсированного выдоха за 1-ю секунду – 37 %долж.). Все пациенты в 1–2-е сутки госпитализации были случайным методом разделены на 2 группы: терапии ВЧКГС (система Vest#R Airway Clearance System, 15–25 мин 2 раза в сутки, частота осцилляций – 10–15 Гц, уровень давления – 4–6 cм вод. ст.) и контрольную (только стандартная терапия). Исследование завершили 50 пациентов (25 − в группе ВЧКГС и 25 − в группе стандартной терапии). Результаты. При терапии ВЧКГС повысился объем откашливаемой мокроты на 3-й и 7-й дни исследования (р < 0,001). Использование ВЧКГС способствовало б#ольшему снижению выраженности симптомов по сравнению с терапией в контрольной группе (р = 0,006). Тяжесть симптомов по шале BCSS более значимо достоверно уменьшилась в группе ВЧКГС по сравнению с группой сравнения (в среднем на 3,4 и 1,5 балла соответственно; р = 0,006). У получавших терапию ВЧКГС к концу исследования отмечено более выраженное улучшение показателей оксигенации (р = 0,001) и снижение уровней С-реактивного белка (р = 0,001). Заключение. При обострении ХОБЛ с помощью терапии ВЧКГС улучшается отхождение мокроты, достоверно снижаются выраженность клинических симптомов и уровень С-реактивного белка, быстрее улучшается оксигенация

Открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности левофлоксацина при обострении ХОБЛ

The trial was aimed to evaluation of clinical and microbiological efficacy, safety and tolerability of levofloxacin in patients with moderate to severe acute exacerbation of COPD. There was an open, non-randomised prospective study involving 20 patients with acute exacerbation of COPD (16 males, 4 females, the average age, 63.1 ± 8.6 yrs; smoking history, 36.2 ± 14.3 pack/yrs). The drug was administered in the daily dose of 500 mg during 7 days (in 18 patients) or 1 000 mg during 14 days (in 2 patients with P.aeruginosa isolated from sputum). Clinical and microbiological efficacy and tolerability were evaluated in 3, 7 and 14 days of the antimicrobial therapy. Clinical improvement in 3 days of the therapy was noted in 15 patients (75 %) and in 7 days in 19 patients (95 %). Significant improvement was found in lung function parameters (FEV1 , from 40.5 ± 14.7 % pred. to 52.0 ± 18.6 %pred.; р = 0.0001; FVC, from 68.3 ± 21.3 %pred. to 77.6 ± 15.0%pred .; р = 0.005). During the therapy, blood hemoglobin level (р = 0.013) and leukocytes count (р = 0.001) have decreased. Eradication and supposed eradication of pathogens were obtained in 81.8 % of the cases. The drug tolerability was considered as excellent in 85 % of the patients and good in 15 % of the patients. Adverse events were rare, mold and transitional and did not require withdrawal of the drug. Therefore, levofloxacin is an effective antimicrobial drug for treatment of moderate to severe acute exacerbation of COPD; clinical efficacy was 95 % and microbiological efficacy was 82 %.The drug is well tolerated and has a convenient dosing regimen.Цель исследования — оценить клиническую и микробиологическую эффективность, безопасность и переносимость левофлоксацина у больных с обострением ХОБЛ средней и тяжелой степени. В открытое нерандомизированное проспективное исследование включено 20 больных с обострением ХОБЛ — 16 мужчин, 4 женщины (средний возраст 63,1 ± 8,6 года) со стажем курения 36,2 ± 14,3 пачек / лет. Препарат назначали в дозе 500 мг в сутки в течение 7 дней (18 пациентов), больным, из мокроты которых выделены штаммы P. aerugi2 nosa, — 1 000 мг в сутки 14 дней (2 пациента). Оценка переносимости и клинической и микробиологической эффективности терапии проводилась через 3, 7 и 14 дней от ее начала. Клиническое улучшение к 3-му дню терапии отмечено у 15 больных (75 %), к 7-му дню у 19 больных (95 %). Достоверные положительные изменения у больных наблюдались в показателях ФВД (повышение ОФВ1 с 40,5 ± 14,7 до 52,0 ± 18,6 %; р = 0,0001; повышение ФЖЕЛ с 68,3 ± 21,3 до 77,6 ± 15,0 %; р = 0,005). На фоне проводимой терапии отмечалось снижение уровня гемоглобина (р = 0,013) и лейкоцитов крови (р = 0,001). Эрадикация и предполагаемая эрадикация возбудителя наблюдались в 81,8 % случаев. Переносимость препарата была признана отличной у 85 % больных, хорошей — у 15 %. Побочные реакции были редкими, легкими и транзиторными и не требовали отмены препарата. Левофлоксацин является эффективным антибиотиком для терапии обострений ХОБЛ среднетяжелого и тяжелого течения: его клиническая эффективность по окончании терапии составила 95 %, микробиологическая — 82 %. Препарат хорошо переносится больными, отмечен удобный режим дозирования

Эффективность терапии Беродуалом Н с помощью малых спейсеров при обострении обструктивных болезней легких

The randomized controlled single hospital centre study assessed the efficacy of therapy with Berodual N (fenoterol / ipratropium) delivered by means of small spacers in patients with acute exacerbations of obstructive pulmonary diseases. Inclusion criteria were acute exacerbation of COPD or asthma, age 18–75 yrs, FEV1 30–60 %, no need for respiratory support. 61 patients with COPD or asthma (M : F = 37 : 24, mean age 59 ± 8 yrs; FEV1 — 40 ± 11 %, SpO2 = 94 ± 2 %) were randomized to Berodual N 2 inhalations via MDI (n = 31) or Berodual N 2 inhalations via spacer-MDI (n = 30). Therapy with Berodual N in both groups of patients led to statistically significant improvement in FEV1, FVC and IC, and to decrease in respiratory rate and dispnea. Therapy with Berodual N via spacer-MDI resulted in more significant improvement of FVC and IC (difference between groups after 0.5 and 1 h after inhalation: р < 0.05). Dyspnea score also improved more significantly in patients received Berodual N via spacer-MDI (difference between groups after 0.5 and 1 h after inhalation: р < 0.05). The incidence of adverse events was similar between the groups. Conclusion: in patients with acute exacerbations of obstructive pulmonary diseases therapy with Berodual N by means of small spacers and MDI is more effective in comparison with MDI only.Нами проведено рандомизированное контролируемое одноцентровое исследование по оценке эффективности терапии комбинированным бронхорасширяющим препаратом Беродуалом Н (фенотерол / ипратропиум) со спейсером малого объема у больных с обострениями обструктивных болезней легких. Критерии включения больных: обострение ХОБЛ или астмы, возраст — 18–75 лет, ОФВ1 — 30–60 %, отсутствие потребности в респираторной поддержке. В исследование были включены 61 больной ХОБЛ и астмой (M : Ж = 37 : 24, средний возраст — 59 ± 8 лет; ОФВ1 — 40 ± 11 %, SpO2 — 94 ± 2 %), больные были методом рандомизации разделены на 2 группы: терапия Беродуалом Н 2 вдоха через ДАИ (n = 31) и терапия Беродуалом Н 2 вдоха через спейсер-ДАИ (n = 30). Терапия Беродуалом Н в обеих группах больных привела к достоверному улучшению ОФВ1, ФЖЕЛ и Евд, снижению ЧДД и уменьшению диспное. Терапия Беродуалом Н через спейсер#ДАИ по сравнению ингаляцией через ДАИ привела к более выраженному улучшению параметров ФЖЕЛ и Евд (различия через 0,5 и 1 ч, р < 0,05). Уменьшение диспное также было более выражено в те же сроки в группе больных, использовавших спейсер-ДАИ (p < 0,05). Частота развития побочных эффектов оказалась сходной в обеих группах. Выводы: у больных с обострениями обструктивных болезней легких терапия Беродуалом Н при помощи спейсера малого объема более эффективна по сравнению с использованием ДАИ

Влияние адъювантного применения ацетазоламида с неинвазивной вентиляцией легких у больных с тяжелым обострением хронической обструктивной болезни легких

The aim of the study was to investigate an efficacy of short-term treatment with acetazolamide (ACET) in patients with acute exacerbation of COPD (AECOPD) and noninvasive ventilation (NIV). Methods. This was a prospective case-control study. The study involved 20 patients. Inclusion criteria were as follows: AECOPD; pH > 7.33; PaCO2 > 48 mmHg; HCO3– > 26 mmol/L; and treatment with NIV. Clinical characteristics, Charlson comorbidity index, APACHE II score, arterial blood gases, and serum electrolytes were recorded before inclusion. Patients were defined as cases when they had received ACET (500 mg per day) for 3 days; they were compared to a matched control group who did not receive ACET. Clinical parameters, arterial blood gases, serum electrolytes, potential adverse effects, and length of hospital stay were monitored daily. Results. No significant differences in baseline characteristics, comorbidities, or concomitant drugs used were found between the groups. Mean duration of hospital stay was significantly shorter in the ACET group (16.2 ± 8.4 days vs 19.1 ± 2.8 days; p = 0.023). An iIntra-group analysis showed a significant improvement in clinical and arterial blood gas parameters in both groups already in the first day of the treatment. In the ACET group, systolic blood pressure (SBP), respiratory rate (RR), and SpO2 significantly improved at day 4 (112.5 ± 4.9 mmHg vs 125 ± 7.1 mmHg (p = 0.001); 15.2 ± 1.1 min–1 vs 17.1 ± 0.9 min–1 (p = 0.001) and 94.7 ± 1.1% vs 92.3 ± 0.8% (p = 0.0001), respectively). There was a significant decrease in PaCO2, pH and HCO3– at day 3 (48 ± 3.8 mmHg vs 52.4 ± 5.3 mmHg (p = 0.0288); 7.374 ± 0.4 vs 7.502 ± 0.17 (p = 0.0015) and 26.4 ± 2.8 mmol/L vs 36.9 ± 4.1 mmol/L (p = 0.00001), respectively) and day 4 (44 ± 2.4 mmHg vs 48.4 ± 4.6 mmHg (p = 0.0115); 7.387 ± 0.02 vs 7.480 ± 0.02 (p = 0.00001) and 24.2 ± 2.1 mmol/L vs 35.6 ± 3.0 mmol/L (p = 0.00001), respectively) in the ACET group. No adverse events were recorded in both groups. Conclusions. ACET adjuvant to NIV appears to be effective and could prevent post-NIV alkalosis occurrence and could reduce the length of hospital stay in patients with AECOPD and mixed metabolic disorders (respiratory acidosis and metabolic alkalosis).При широком использовании неинвазивной вентиляции легких (НВЛ) улучшаются исходы лечения лиц с обострением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и гиперкапнической острой дыхательной недостаточностью (ОДН) за счет снижения потребности в интубации трахеи. При обострении ХОБЛ часто развиваются смешанные нарушения кислотно-щелочного состояния, такие как сочетание респираторного ацидоза и метаболического алкалоза. Не исключено, что коррекция метаболического алкалоза, например, с помощью препарата ацетазоламид (АЦЕТ), также может сыграть положительную роль. Однако клинических данных по оценке применения АЦЕТ при НВЛ у больных с обострением ХОБЛ крайне мало. Целью исследования явилась оценка эффективности краткосрочного лечения АЦЕТ у больных с обострением ХОБЛ и гиперкапнической ОДН, получающих НВЛ. Материалы и методы. В проспективном исследовании «случай–контроль» принимали участие пациенты (n = 20), соответствовавшие критериям включения. Перед включением больных в исследование регистрировались клинические признаки, индекс коморбидности Чарлсона, показатели клинической оценки тяжести состояния по шкале APACHE II, газового состава артериальной крови (ГАК) и уровень электролитов сыворотки крови. Пациенты группы «случай» получали АЦЕТ 500 мг в день в течение 3 дней; их показатели сравнивались с таковыми в контрольной группе, в которой АЦЕТ не применялся. Ежедневно регистрировались и сравнивались клинические параметры, показатели ГАК и уровень электролитов сыворотки крови, потенциальные побочные эффекты и продолжительность пребывания в стационаре. Результаты. Между 2 группами никаких существенных различий в отношении исходных характеристик, сопутствующих заболеваний и приема препаратов не отмечено. Средняя продолжительность пребывания в стационаре была значительно меньше в группе АЦЕТ. По результатам внутригруппового анализа показано значительное улучшение клинических параметров и всех показателей ГАК в обеих группах, начиная с 1-го дня. По результатам межгруппового анализа в группе АЦЕТ отмечены статистически значимые улучшения показателей систолического артериального давления, частоты дыхательных движений и насыщения артериальной крови кислородом на 4-й день; на 3-й день выявлено значительное снижение парциального давления углекислого газа в артериальной крови, pH и содержания бикарбоната в плазме крови. Никаких побочных эффектов в обеих группах не отмечено. Заключение. Адъювантное применение АЦЕТ с НВЛ представляется эффективным, предотвращает алкалоз после НВЛ и способствует сокращению времени пребывания в стационаре при обострении ХОБЛ и смешанных метаболических нарушениях – респираторном ацидозе и метаболическом алкалозе

Эффективность комбинированной терапии ингаляционными β2-агонистами и антихолинергическими препаратами при тяжелом обострении хронической обструктивной болезни легких: рандомизированное контролируемое исследование

The aim of the study was to compare the efficacy of nebulized salbutamol and ipratropium with nebulized salbutamol alone in patients with severe exacerbation of COPD. The study was designed as prospective, randomized, single blind. Inclusion criteria were severe exacerbation of COPD (worsening of dyspnea, FEV1 at admission < 1 L or < 35 %pred. ; SpO2 < 92 %; respiratory rate > 24 min–1 ); age > 45 yrs; smoking history > 10 packs/yrs; no need for invasive respiratory support. Fifty patients with COPD (M: F = 41: 9; mean age, 68 yrs; mean FEV1 , 0.72 L, mean PaO2, 46 mm Hg) were included in the study and randomized to receive either nebilized salbutamol 2.5 mg and ipratropium bromide 500 mg q4h for 7 days (n = 26) or nebilized salbutamol 2.5 mg alone q4h for 7 days (n = 24). All patients also received oral corticosteroids, antibiotics, oxygen and nonin vasive ventilation if necessary. There were no differences between the groups in demographic, functional or gasometric parameters. Both groups showed significant improvements in FEV1, FVC and IC, but treatment with combined therapy rather than salbutamol alone resulted in more rapid improvement in FVC (in 1 day: 1.90 ± 0.51 L vs 1.61 ± 0.50 L, р = 0.048; in 3 days: 2.00 ± 0.51 L vs 1.67 ± 0.49 L, р = 0.024) and in IC (in 1 day: 1.67 ± 0.39 L vs 1.38 ± 0.37 L, р = 0.010; in 3 days: 21.77 ± 0.51 L vs 1.44 ± 0.40 L, р = 0.015). Dyspnea (Visual Analog Score) also improved more rapidly in patients received salbutamol and ipratropium (in 1 day: 32 ± 13 mm vs 42 ± 15 mm, р = 0.019; in 3 days: 26 ± 11 mm vs 33 ± 13 mm, р = 0.045). The need for additional salbutamol inhalations was significantly higher in patients received salbutamol alone (5.6 ± 3.5 vs 1.3 ± 1.5 inhalations per 1 patient during 7 days, p < 0.01). There was no difference between two groups with regards to other parameters including respiratory rate, pulse, PaCO2 , pH, and other parameters excepting more marked increase in the PaO2 in the 1st group after 1 day of the therapy (р = 0.019). The incidence of adverse events was similar in both the groups. Therefore, in severe exacerbations of COPD, the combined therapy with nebulized salbutamol and ipratropium is more effective than nebulized salbutamol alone.Целью исследования явилось сравнение двух схем небулайзерной терапии — комбинацией сальбутамола и ипратропиума и монотерапии сальбутамолом — у больных с тяжелым обострением ХОБЛ. Исследование носило проспективный рандомизированный контролируемый слепой характер. Критериями включения в исследование были: тяжелое обострение ХОБЛ (усиление одышки; ОФВ1 < 1 л или менее 35 %долж. ; SpO2 < 92 %; ЧДД > 24 мин–1); возраст > 45 лет; стаж курения > 10 пачко-лет; отсутствие потребности в инвазивной рес пираторной поддержке. В исследование было включено 50 больных ХОБЛ (M: Ж = 41: 9, средний возраст 68 лет; средний ОФВ1 0,72 л, среднее PaO2 46 мм рт. ст.). Методом рандомизации больные были разделены на 2 группы: 1) небулайзерная терапия комбинацией саль бутамола 2,5 мг и ипратропиума 500 мкг каждые 4 ч в течение 7 дней (n = 26); 2) небулайзерная терапия сальбутамолом 2,5 мг каждые 4 ч в течение 7 дней (n = 24). Все больные также получали пероральные кортикостероиды, антибиотики, кислород и неинвазивную вентиляцию легких (при необходимости). Пациенты обеих групп были сравнимы между собой по демографическим, функциональным и газометрическим показателям. В обеих группах больных наблюдалось значительное улучшение параметров ОФВ1 , ФЖЕЛ и емкости вдоха, но комбинированная терапия, по сравнению с монотерапией сальбутамолом, приводила к более быстрому улучшению ФЖЕЛ (через 1 сут терапии: 1,90 ± 0,51 л vs 1,61 ± 0,50 л, р = 0,048; через 3 с: 2,00 ± 0,51 л vs 1,67 ± 0,49 л, р = 0,024) и улучшению емкости вдо ха (через 1 сут: 1,67 ± 0,39 л vs 1,38 ± 0,37 л, р = 0,010; через 3 сут: 21,77 ± 0,51 л vs 1,44 ± 0,40 л, р = 0,015). Уменьшение одышки (визу альная аналоговая шкала) также было достигнуто более быстро у больных, принимавших сальбутамол и ипратропиум (через 1 сут: 32 ± 13 мм vs 42 ± 15 мм, р = 0,019; через 3 сут: 26 ± 11 мм vs 33 ± 13 мм, р = 0,045). Потребность в назначении дополнительных ингаляций сальбутамола была выше у больных группы монотерапии (5,6 ± 3,5 против 1,3 ± 1,5 ингаляций на одного больного за 7 дней, p < 0,01). Между группами больных не было отмечено различий по таким параметрам, как ЧДД, ЧСС, PaO2 (кроме более значимого прироста PaO2 в 1 й группе через 1 сут терапии, р = 0,019), PaCO2, pH, и другим показателям. Частота развития побочных эффектов оказалась сходной в обеих группах. У больных с тяжелым обострением ХОБЛ небулайзерная терапия сальбутамолом и ипратропиумом более эффективна, чем монотерапия сальбутамолом

Применение циклоспорина А у пациентов с COVID-19 при неэффективности первичной иммуносупрессии: ретроспективное когортное псевдорандомизированное исследование

АКТУАЛЬНОСТЬ: Терапия пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COronaVIrus Disease 2019 — COVID-19) при прогрессирующем поражении легких на фоне применения глюкокортикостероидов (ГКС) и ингибиторов интерлейкина-6 (ИИЛ-6) до сих пор не разработана. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: оценка эффективности циклоспорина А у пациентов с COVID-19 при прогрессировании поражения легких и гипоксемической острой дыхательной недостаточностью, получивших патогенетическую терапию ГКС и ИИЛ-6. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: Ретроспективное когортное псевдорандомизированное моноцентровое исследование (n = 98). Циклоспорин А назначали в первые 72–96 ч после введения ИИЛ-6 при ухудшении состояния пациентов. Пациенты группы сравнения соответствовали основной группе, но не получали терапию циклоспорином А. Первичная конечная точка — госпитальная летальность. Вторичные конечные точки — длительность госпитализации, количество пациентов, поступивших в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ), потребность в респираторной поддержке. РЕЗУЛЬТАТЫ: Летальность составила 12 (22) % в группе циклоспорина и 27 (61) % в группе сравнения, р = 0,001 (относительный риск (ОР) 2,00 [1,12–3,48], р = 0,018), частота поступления в ОРИТ 14 (26 %) против 29 (66 %), р = 0,001 соответственно. В группе циклоспорина на 7-й день более 75 % поражения легочной ткани, по данным компьютерной томографии, было у 26 % пациентов против 52 % в группе сравнения, р = 0,014, потребность в респираторной поддержке (37 % против 63,6 %, р = 0,011); сатурация 88 (82–93 %) против 80 (70–86 %), р = 0,001 соответственно. Необходимость в респираторной поддержке на 11-й день после применения ИИЛ-6 повышала вероятность летального исхода (ОР 7,12 [2,51–20,10], р = 0,001). Факторы риска летального исхода: возраст старше 57,5 года, индекс массы тела более 30 кг/м2, сатурация ниже 85,5 % в день применения ИИЛ-6. Длительность госпитализации составила 18,5 (14–24) дня против 18 (12–24) дней, р = 0,778. ВЫВОДЫ: Циклоспорин А в дополнение к ГКС и ИИЛ-6 для терапии COVID-19 может способствовать снижению летальности, частоты поступления в ОРИТ и потребности в респираторной поддержке

Влияние сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний на течение и прогноз хронической обструктивной болезни легких

Comorbidity of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and cardiovascular disease (CVD) is currently important and not fully investigated. The aim of this study was to analyze clinical signs, lung function, the central and the intracardiac hemodynamics, and predictors of outcome in patients with comorbidity of COPD and CVD. Methods. The study involved 118 patients with stage 3 to 4 COPD (GOLD, 2016) including 111 men and 7 women. The mean age was 59.5 ± 0.63 years, the smoking history was 23.1 ± 0.93 pack-years, and body mass index (BMI) was 27.2 ± 9.06 kg/m2. The patients were allocated into one of three groups: COPD group (n = 37), COPD + coronary heart disease (CHD) group (stable angina functional class (FC) II to III, n = 45), and COPD + hypertension (H) group, n = 36). Results. Patients with COPD and CVD were older, had higher smoking history and higher BMI. Clinical signs of COPD were more prominent and the lung function was lower in COPD patients with CVD comorbidity. Cardiac remodeling and right and left ventricular diastolic dysfunction were more severe in the groups with comorbidity. The 3-year survival in the groups with comorbidity clearly tended to be lower. Age, smoking history, the heart beat rate, the systolic blood pressure, the distance in 6-minute walking test, and the serum C-reactive protein and fibrinogen levels were independent predictors of mortality in both COPD + CHD and COPD + H groups. Conclusion. The comorbidity of COPD + CHD and COPD + H is characterized by more severe clinical signs and symptoms of COPD, and decreased physical tolerance. Hypoxemia, heart remodeling, left and right ventricular diastolic dysfunction, and higher mortality risk were seen in both groups with comorbidity.Проблема сочетания хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) в настоящее время является актуальной и все еще недостаточно изученной. Целью исследования явилось изучение клинико-функциональных проявлений, особенностей центральной и внутрисердечной гемодинамики, прогностических факторов у больных ХОБЛ в сочетании с ССЗ. Материалы и методы. В исследование включены пациенты с ХОБЛ II–IV степени тяжести (n = 118: 111 мужчин, 7 женщин; средний возраст – 59,50 ± 0,63 года, индекс курения (ИК) – 23,10 ± 0,93 пачко-лет, индекс массы тела (ИМТ) – 27,2 ± 9,06 кг / м2). В ходе исследования обследуемые были распределены в 3 группы: 1-я (n = 37) – пациенты с ХОБЛ; 2-я (n = 45) – с ХОБЛ в сочетании с ишемической болезнью сердца (ИБС) при стабильной стенокардии напряжения II–III функционального класса; 3-я (n = 36) – с ХОБЛ в сочетании с артериальной гипертензией (АГ) I–II степени. Результаты. Показано, что сочетание ХОБЛ с ИБС и АГ наблюдается у лиц более старшего возраста, с более высокими показателями интенсивности курения и ИМТ; при этом отмечается усиление нарушений функции внешнего дыхания, клинических проявлений ХОБЛ, процессов ремоделирования сердца и диастолической дисфункции обоих желудочков. В группе ХОБЛ + ИБС (срок наблюдения – 3 года) отмечена четкая тенденция к снижению выживаемости больных. В качестве независимых предикторов летальности больных ХОБЛ + ИБС и ХОБЛ + АГ выделены возраст пациентов, интенсивность курения, частота сердечных сокращений, степень повышения систолического артериального давления, результат 6-минутного шагового теста, содержание С-реактивного белка, фибриногена. Заключение. Установлено, что при сочетании ХОБЛ + ИБС и ХОБЛ + АГ усиливается выраженность клинических симптомов ХОБЛ, снижается переносимость физических нагрузок, наблюдаются гипоксемия, процессы ремоделирования миокарда, диастолическая дисфункция обоих желудочков, что приводит к увеличению риска летального исхода

Влияние двойной бронходилатационной терапии на клинический контроль над хронической обструктивной болезнью легких в реальной клинической практике

Today, achieving clinical control in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) remains relevant. Thus, the results of a large multicenter study of clinical efficacy of dual bronchodilatory therapy in real practice conducted in Eastern Europe, including the Russian Federation, are of great interest.Aim. Assessment of changes in the clinical control in patients with COPD receiving treatment with LABA/LAMA combination (tiotropium/olodaterol 5/5 μg via the Respimat® inhaler) in real clinical practice.Methods. The study included patients (n = 1 476) with COPD older than 40 years who were prescribed tiotropium/olodaterol 5/5 μg via the Respimat® inhaler according to the current Russian and foreign clinical guidelines. The observation period was 6 weeks. The clinical control of COPD was assessed by the CCQ questionnaire, the patient’s general condition, the severity of dyspnea according to the mMRC scale, the incidence of using short-acting bronchodilators to relieve symptoms. The criterion for therapeutic success was a 0.4 point decrease in the CCQ score, the minimal clinically important differenceResults. The treatment with tiotropium/olodaterol 5/5 μg was successful, i.e., led to a decrease in the number of CCQ points by more than 0.4 points, in 89.84% of patients (95% CI 88.2 – 91.3 %; p < 0.0001). On average, the overall CCQ score between the first and second visit decreased by 1.31 ± 0.97 points, the severity of symptoms – by 1.39 ± 1.03 points, the functional state – by 1.2 ± 1.1 points, the mental condition – by 1.38 ± 1.31 CCQ points. Achievement of clinical control did not depend on comorbid pathology, disease severity, patient age, and the previous therapy.Conclusion. The results obtained on a wide sample of patients from real practice confirmed the high clinical efficacy of tiotropium/olodaterol 5/5 μg in achieving clinical control of COPD.В настоящее время остается актуальной проблема достижения клинического контроля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Таким образом, большой интерес представляют результаты крупного многоцентрового исследования, проведенного в странах восточной Европы, включая Российскую Федерацию, посвященного изучению клинической эффективности двойной бронходилатационной терапии в условиях реальной клинической практики.Целью работы явилась оценка изменений клинического контроля у пациентов с ХОБЛ, получающих лечение комбинацией длительно действующих β2-агонистов (ДДБА) и длительно действующих антихолинергических препаратов (ДДАХП) (тиотропия бромид / олодатерол 5 / 5 мкг в ингаляторе Респимат®) в реальной клинической практике.Материалы и методы. В исследование включены пациенты с ХОБЛ (n = 1 476), проживающие в Российской Федерации, старше 40 лет, которым назначен препарат тиотропия бромид / олодатерол 5 / 5 мкг в ингаляторе Респимат® в соответствии с действующими российскими и зарубежными клиническими рекомендациями. Период наблюдения составил 6 нед. Оценивался клинический контроль над ХОБЛ по Клиническому опроснику по хронической обструктивной болезни легких (Clinical COPD Questionnaire – CCQ), общего состояния пациента, выраженности одышки по Модифицированной шкале одышки, частоты использования коротко- действующих бронходилататоров для купирования симптомов. Критерием терапевтического успеха явилось уменьшение суммы баллов по шкале CCQ на минимально клинически значимую величину – 0,4 балла.Результаты. На фоне терапии тиотропия бромидом / олодатеролом 5 / 5 мкг у 89,84 % пациентов удалось достичь терапевтического успеха, т. е. число баллов по CCQ уменьшилось более чем на 0,4 (95%-ный доверительный интервал – 88,2–91,3 %; р < 0,0001). В среднем общая оценка по CCQ уменьшилась между 1-м и 2-м визитами на 1,31 ± 0,97 балла, выраженность симптомов – на 1,39 ± 1,03 балла, функциональное состояние – на 1,2 ± 1,1 балла, психическое состояние – на 1,38 ± 1,31 балла. Достижение клинического контроля не зависело от сопутствующей патологии, тяжести заболевания, возраста пациентов и ранее используемой терапии.Заключение. Согласно полученным результатам на широкой выборке пациентов из реальной практики подтверждена высокая клиническая эффективность тиотропия бромида / олодатерола 5 / 5 мкг при достижении клинического контроля над ХОБЛ