Проспективное исследование выявляемости рака предстательной железы при выполнении мультипараметрической магнитно-резонансной/ ультразвуковой fusion, стандартной и сатурационной биопсии

Background. Currently, about 80 % of men with low-grade prostate cancer (per ISUP 1 (International Society of Urological Pathology)) have indications for radical treatment. Overdiagnosis of low-grade cancer is associated with the use of systematic biopsy methods (standard transrectal, saturation) under ultrasound control for diagnosis verification. To improve prostate cancer diagnosis, the European Association of Urology (2019) recommended multiparametric magnetic resonance imaging before biopsy, and in case of detection of a suspicious lesion magnetic resonance imaging (MRI)-targeted biopsy. In clinical practice, the most common method of MRI-targeted biopsy is multiparametric MRI ultrasound-guided (mpMRI/US) fusion biopsy. However, some studies show contradictory results in detection of prostate cancer using systematic and MRI-targeted biopsy techniques.Aim. To compare detection of clinically significant prostate cancer (ISUP ≥2) using mpMRI/US fusion, standard, and saturation biopsy.Materials and methods. The study included 96 patients. The following inclusion criteria were applied: prostate-specific antigen >2 ng/mL and/or detection of a suspicious lesion during digital rectal and/or transrectal ultrasound examination, and PI-RADS (Prostate Imaging Reporting and Data System) v.2.1 score ≥3. At the first stage, “unblinded” urologist performed a transperineal mpMRI/US fusion and saturation biopsies. At the second stage, “blinded” urologist performed standard transrectal biopsy. Clinically significant cancer was defined as ISUP ≥2.Results. Median age was 63 years, prostate volume – 47 cm3, prostate-specific antigen – 6.82 ng/mL. MpMRI/US fusion, standard, and saturation biopsies were comparable in regard to the rate of detection of clinically significant (29, 24, 28 %; p = 0.81) and clinically insignificant (25, 26, 35 %; p = 0.43) cancer. Overall prostate cancer detection rates were also similar: 54, 50, 63 %, respectively (p = 0.59). The percentages of positive cores in mpMRI/US fusion, standard, and saturation biopsies were 33, 10 and 13 %, respectively (p <0.01). The maximal core length in mpMRI/US was 6.4 mm, in standard biopsy – 6.35 mm, in saturation biopsy – 5.1 mm (p = 0.7).Conclusion. Detection rates of clinically significant, clinically insignificant prostate cancer and overall detection rate are comparable between systematic biopsy techniques and mpMRI/US fusion biopsy.Введение. В настоящее время до 80 % мужчин с раком предстательной железы (РПЖ) низкой степени злокачественности (ISUP 1 (по классификации Международного общества урологических патологов)) подлежат радикальному лечению. Гипердиагностика РПЖ низкой степени злокачественности обусловлена использованием для верифиации диагноза так называемых систематических методов биопсии предстательной железы, выполняемых под ультразвуковым (УЗ) контролем (стандартная трансректальная, сатурационная). В целях улучшения диагностики РПЖ Европейской ассоциацией урологов рекомендовано (2019) перед биопсией всем пациентам проводить мультипараметрическую магнитно-резонансную томографию, в случае обнаружения подозрительного очага выполнять магнитно-резонансную (МР) прицельную биопсию. Наибольшее распространение получила мультипараметрическая МР/УЗ (мпМР/УЗ) fusion-биопсия. Однако в ряде исследований представлены противоречивые результаты выявляемости РПЖ при сравнении систематических и МР-прицельных методов биопсии.Цель исследования – сравнение выявляемости клинически значимого РПЖ (ISUP ≥2) при проведении мпМР/УЗ fusion, стандартной и сатурационной биопсии.Материалы и методы. В исследование были включены 96 пациентов. Критерии включения: уровень простатического специфического антигена >2 нг/мл, и/или обнаружение подозрительного очага при проведении пальцевого ректального и/или трансректального ультразвукового исследования, и ≥3 баллов по критериям PI-RADS (Prostate Imaging Reporting and Data System) v.2.1. Первым этапом «расслепленный» уролог выполнял трансперинеальную мпМР/УЗ fusion и сатурационную биопсию, вторым этапом «ослепленный» уролог проводил стандартную трансректальную биопсию. Клинически значимый РПЖ определяли как ISUP ≥2.Результаты. Медиана возраста пациентов составила 63 года, объема предстательной железы – 47 см3, уровня простатического специфического антигена – 6,82 нг/мл. При сравнении результатов мпМР/УЗ fusion, стандартной и сатурационной биопсии не обнаружены статистически достоверные различия в отношении выявляемости клинически значимого (29, 24 и 28 % соответственно; p = 0,81) и клинически незначимого (25, 26 и 35 % соответственно; p = 0,43) рака. Общая выявляемость РПЖ также сопоставима – 54, 50 и 63 % соответственно (p = 0,59). Доля положительных биоптатов составила 33, 10 и 13 % соответственно (p <0,01). Максимальная длина биоптата, пораженного раком, при мпМР/УЗ fusion-биопсии – 6,4 мм, при стандартной – 6,35 мм, при сатурационной – 5,1 мм (p = 0,7).Заключение. Выявляемость клинически значимого, клинически незначимого и общая выявляемость РПЖ сопоставимы при проведении как систематических методов биопсии, так и мпМР/УЗ fusion-биопсии.ps