Case report: Strong low-density-cholesterol reduction accompanied by shrinkage of low-attenuation coronary plaque during lipid-lowering treatment with bempedoic acid—serial evaluation by coronary computed tomography angiography

Here, we present a patient with coronary artery disease and prior percutaneous coronary interventions. This patient had to discontinue taking multiple statins and ezetimibe due to intolerance with musculoskeletal complaints and nausea. Monotherapy with bempedoic acid was well tolerated and was exceptionally effective at lipid lowering, enabling patients to achieve the low-density lipoprotein target of <55 mg/dl, as recommended by current guidelines. In addition, serial coronary computed tomography angiography performed upon clinical indications, during 20 months of lipid-lowering treatment with bempedoic acid, demonstrated signs of favorable plaque component modification, with shrinkage of the low-attenuation plaque component compared to baseline findings

Methods for the guideline-based development of quality indicators--a systematic review

<p>Abstract</p> <p>Background</p> <p>Quality indicators (QIs) are used in many healthcare settings to measure, compare, and improve quality of care. For the efficient development of high-quality QIs, rigorous, approved, and evidence-based development methods are needed. Clinical practice guidelines are a suitable source to derive QIs from, but no gold standard for guideline-based QI development exists. This review aims to identify, describe, and compare methodological approaches to guideline-based QI development.</p> <p>Methods</p> <p>We systematically searched medical literature databases (Medline, EMBASE, and CINAHL) and grey literature. Two researchers selected publications reporting methodological approaches to guideline-based QI development. In order to describe and compare methodological approaches used in these publications, we extracted detailed information on common steps of guideline-based QI development (topic selection, guideline selection, extraction of recommendations, QI selection, practice test, and implementation) to predesigned extraction tables.</p> <p>Results</p> <p>From 8,697 hits in the database search and several grey literature documents, we selected 48 relevant references. The studies were of heterogeneous type and quality. We found no randomized controlled trial or other studies comparing the ability of different methodological approaches to guideline-based development to generate high-quality QIs. The relevant publications featured a wide variety of methodological approaches to guideline-based QI development, especially regarding guideline selection and extraction of recommendations. Only a few studies reported patient involvement.</p> <p>Conclusions</p> <p>Further research is needed to determine which elements of the methodological approaches identified, described, and compared in this review are best suited to constitute a gold standard for guideline-based QI development. For this research, we provide a comprehensive groundwork.</p

Fiche 17. Procédures

Objectif Les procédures décrivent toutes les actions qui concernent un processus donné. Si le processus concerne « L’étude histologique d’une pièce opératoire », les processus vont décrire la réception de l’échantillon, sa déshydratation, son inclusion, la coupe, la coloration… y compris les appareils et équipements nécessaires et leur utilisation (fonctionnement, maintenance, contrôles). Check-list ■ On peut disposer de procédures communes et de procédures spécifiques, sachant qu’il faut pri..

Fiche 15. La documentation qualité

Principe Écrire ce que l’on fait (transparence, traçabilité et pérennité) Faire ce que l’on a écrit (fiabilité) La documentation qualité apporte « un plus » organisationnel au laboratoire car : elle oblige à réfléchir et à clarifier (améliore l’organisation) ; elle oblige à définir les choses (sert de référentiel et permet d’évaluer) ; elle oblige à conserver l’information (« mémoire » du laboratoire, traçabilité, pérennité). Afin de lui permettre de jouer ce rôle, il faut que la documentatio..

Fiche 13. Planification de la mise en place

Objectif Planification de la mise en place du système de management qualité selon ISO 9001. Check-list ■ Vous avez déjà fixé vos deux choix importants : le référentiel (fiche 2) et le périmètre (fiche 4). ■ Vous avez parlé à votre équipe et imaginé les grandes lignes de votre démarche. Avez-vous écrit votre déclaration de politique qualité ? ■ Vous avez déterminé qui fait quoi : responsable management qualité (fiche 5), cellule qualité (fiche 7)… ■ Vous avez décrit votre (vos) processus (fich..

Fiche 3. Certification ou non ?

Un système management qualité qui fonctionne bien est plus important qu’un label. Cependant, le label peut représenter un plus. Conseil d’ami Si l’idée d’un « examen » vous effraie, commencez par mettre en place un système de management qualité. Tout en respectant ISO 9001, votre décision sur la certification pourra se prendre plus tard

Fiche 4. Le périmètre du système de management qualité

Définition Le périmètre du système de management qualité, et donc de la certification, correspond aux « activités » (laboratoires, services, équipes, bureaux, personnes, domaines d’activité…) concernées par le système de management qualité. Il est défini par vous-même : votre laboratoire ou une équipe, votre service ou un bureau, votre université ou certains secteurs. Il vous appartient de proposer un système cohérent basé sur un processus complet, mais l’étendue de votre système dépend entiè..

3. Les acteurs du management qualité

LE RESPONSABLE DU MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Le responsable du management de la qualité (RMQ) joue un rôle central dans le dispositif car, d’une part, il est le représentant de la direction et, d’autre part, c’est lui qui détient le savoir-faire technique en management de la qualité. Représentant de la direction, il doit être nommé officiellement par le directeur (du laboratoire/service) et investi par lui de toute l’autorité nécessaire pour mettre en place et faire fonctionner le système de ma..

Fiche 16. Le manuel qualité

Objectifs Le manuel qualité concerne l’ensemble des réflexions que vous avez menées et des décisions prises. Il documente le SMQ dans son ensemble. Check-list Le manuel qualité contient : – le choix du référentiel Vous énoncerez que votre démarche qualité s’inscrit dans la logique des normes ISO 9000, 9001 et 9004 (vous avez peut-être également utilisé certains éléments des BPL, ISO 17025, etc.). – le périmètre et les champs d’application Vous direz clairement quels secteurs et quelles activi..

5. Système management qualité et certification « pas à pas »

Dès lors que la structure a décidé d’implanter un système de management de la qualité, se pose la question : « Par où commencer ? » Deux choix importants ont déjà été fixés : le référentiel et le périmètre de la démarche qualité. L’équipe est au courant et a imaginé les grandes lignes de la démarche. Il a été déterminé qui fait quoi. L’action doit être planifiée en fonction d’un agenda clair (tabl. III). Après la planification, il convient de mettre en place une organisation du travail (ou d’..