TAMiDOpex : Essai phase IV multicentrique contrôlé randomisé du Traitement par Antibiothérapie Minute de la Diarrhée du militaire déployé en Opération extérieure

Objectif : Evaluer l’efficacité du traitement monodose par ciprofloxacine un gramme au cours de la diarrhée aiguë du militaire français en opération extérieure.Matériel et Méthode : Notre essai thérapeutique de phase IV multicentrique, randomisé, contrôlé se déroulait de mai 2015 à juin 2016 sur les théâtres d'opération extérieure de Bangui, N'Djamena et Gao. Les militaires français présentant au moins une selle liquide depuis moins de 24 heures étaient randomisés en deux bras de traitement : bras symptomatique (racécadotril et des solutés de réhydratation orale); bras antibiotique (traitement symptomatique et ciprofloxacine un gramme monodose). La guérison était évaluée en aveugle à 72 heures.Résultats : 242 patients étaient inclus dans l'analyse per protocole : 124 dans le bras antibiotique, 118 dans le bras symptomatique. La proportion de guérison à 72 heures était respectivement de 94,4% contre 74,6% (OR=5,7; IC95% [2,4-13,6], p<10-3). La durée de la diarrhée était de 28h57min contre 42h56min (p=10-4). Le nombre de selles liquides quotidiennes était de 3 contre 4 (p=0,035). L'antibiothérapie semblait d'autant plus efficace que délivrée précocement (≤6h après la première selle liquide). Aucun effet indésirable n'était recensé. Discussion : L'antibiothérapie monodose par ciprofloxacine au cours de la diarrhée du soldat en opération extérieure prouve son efficacité curative et symptomatique, toute cause confondue. Elle pourrait contribuer au maintien opérationnel des troupes et à alléger les contraintes logistiques (épargne hydrique). Cette étude corrobore les données de la littérature, prouvant l'efficacité de l'antibiothérapie au cours de la diarrhée du voyageur et du militaire. Elle soulève des interrogations sur l'impact écologique potentiel d'une telle antibiothérapie, la conduite à tenir en cas d'épisodes multiples de diarrhée et d'exposition préalable aux fluoroquinolones. Conclusion : Les limites des mesures préventives, le poids épidémiologique, opérationnel et logistique de la diarrhée du militaire rendent impératives la mise en place de contre-mesures curatives pragmatiques, telle que celle suggérée par notre étude. L'antibiothérapie minute proposée pourrait être délivrée au plus proche de la zone de contact (infirmiers, auxiliaires sanitaires voire auto-traitement) afin de limiter le retentissement de cette pathologie. Des études de terrain complémentaires, réalisables comme en atteste cette étude originale, devront répondre aux questions en suspens

Incidental mammary calcifications in a Cameroonian migrant: A diagnostic challenge

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Real-time next-generation sequencing on shell-vial culture to contribute to diagnosis of lymphatic tuberculosis: a case report

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Avdoralimab (Anti-C5aR1 mAb) Versus Placebo in Patients With Severe COVID-19: Results From a Randomized Controlled Trial (FOR COVID Elimination [FORCE])*

International audienceOBJECTIVES: Severe COVID-19 is associated with exaggerated complement activation. We assessed the efficacy and safety of avdoralimab (an anti-C5aR1 mAb) in severe COVID-19. DESIGN: FOR COVID Elimination (FORCE) was a double-blind, placebo-controlled study. SETTING: Twelve clinical sites in France (ICU and general hospitals). PATIENTS: Patients receiving greater than or equal to 5 L oxygen/min to maintain Spo 2 greater than 93% (World Health Organization scale ≥ 5). Patients received conventional oxygen therapy or high-flow oxygen (HFO)/noninvasive ventilation (NIV) in cohort 1; HFO, NIV, or invasive mechanical ventilation (IMV) in cohort 2; and IMV in cohort 3. INTERVENTIONS: Patients were randomly assigned, in a 1:1 ratio, to receive avdoralimab or placebo. The primary outcome was clinical status on the World Health Organization ordinal scale at days 14 and 28 for cohorts 1 and 3, and the number of ventilator-free days at day 28 (VFD28) for cohort 2. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: We randomized 207 patients: 99 in cohort 1, 49 in cohort 2, and 59 in cohort 3. During hospitalization, 95% of patients received glucocorticoids. Avdoralimab did not improve World Health Organization clinical scale score on days 14 and 28 (between-group difference on day 28 of-0.26 (95% CI,-1.2 to 0.7; p = 0.7) in cohort 1 and-0.28 (95% CI,-1.8 to 1.2; p = 0.6) in cohort 3). Avdoralimab did not improve VFD28 in cohort 2 (between-group difference of-6.3 (95% CI,-13.2 to 0.7; p = 0.96) or secondary outcomes in any cohort. No subgroup of interest was identified. CONCLUSIONS: In this randomized trial in hospitalized patients with severe COVID-19 pneumonia, avdoralimab did not significantly improve clinical status at days 14 and 28 (funded by Innate Pharma, ClinicalTrials.gov number, NCT04371367)