Лечение остеоартрита коленного сустава у женщин с избыточной массой тела в амбулаторной практике

Objectives: evaluation of the clinical efficacy and safety of the healthy joints maintaining compound Artroflex® in knee osteoarthritis (OA) in postmenopausal overweight women in outpatient clinical practice.Patients and methods. An open, prospective observational single-center post-marketing study included 30 postmenopausal women 50–75 years old (mean age 62.3±6.3 years) with knee OA. Patient body mass index (BMI) was >25 (mean body weight 85.3±15.3 kg). Radiographically confirmed primary gonarthrosis stage II according to Kellgren–Lawrence was detected in 26 (87.0%) patients, stage III – in 4 (13.0%). The duration of knee OA ranged from 1 to 21 years (average 7.8±6.1 years).Artroflex® was prescribed 1 capsule 2 times a day for 3 months. During three visits (baseline, after 1 and 3 months), the need for analgesics or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and the occurrence of adverse reactions (AR) were determined. Health status and pain level were also assessed using a visual analogue scale (VAS), the severity of pain and stiffness, limited function according to the WOMAC questionnaire, fatigue/fatigue according to the FACIT scale, the Charlson comorbidity index, satisfaction of the doctor with the results of treatment using the IMOS scale, and satisfaction of the patient with using the IMPSS scale.Results and discussion. A statistically significant decrease in the pain score according to the VAS, an improvement in health status, and the WOMAC index were found in the overwhelming number of patients, regardless of BMI. 90% of women noted decrease in fatigue/fatigue on the FACIT scale, and 93% of patients reported satisfaction with treatment, regardless of the Charlson comorbidity index. The need for NSAIDs after one month of use of the Artroflex® compound decreased by 7%, after 3 months – by 23%. A negative feedback was found between the baseline indicator of health status and the assessment of the effectiveness of therapy. No serious ARs were identified during the study.Conclusion. Feasibility of using the Artroflex® compound in real clinical practice in patients with knee OA and excessive body mass has been shown.Цель исследования – оценка клинической эффективности и безопасности комплекса для поддержания здоровья суставов Артрофлекс® при ОА коленного сустава у женщин в постменопаузе с избыточной массой тела в условиях амбулаторной клинической практики.Пациенты и методы. В открытое проспективное наблюдательное одноцентровое постмаркетинговое исследование включено 30 женщин 50–75 лет (средний возраст 62,3±6,3 года) в постменопаузе с ОА коленного сустава. Индекс массы тела (ИМТ) у пациенток составлял >25 (средняя масса тела 85,3±15,3 кг). Рентгенологически подтвержденный первичный гонартроз II стадии по Kellgren–Lawrence выявлен у 26 (87,0%) пациенток, III стадии – у 4 (13,0%). Длительность ОА коленного сустава варьировалась от 1 до 21 года (в среднем 7,8±6,1 года).Артрофлекс® назначали по 1 капсуле 2 раза в день в течение 3 мес. Во время трех визитов (исходно, через 1 и 3 мес) определяли потребность в приеме анальгетиков или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), возникновение нежелательных реакций (НР). Оценивали также состояние здоровья и уровень боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), выраженность боли и скованности, ограничения функции по опроснику WOMAC, усталости/утомляемости по шкале FACIT, индекс коморбидности Charlson, удовлетворенность врача результатами лечения с использованием шкалы IMOS, а также пациента с помощью шкалы IMPSS.Результаты и обсуждение. Установлены статистически значимое снижение показателя боли по ВАШ, улучшение состояния здоровья, индекса WOMAC у подавляющего числа пациенток, независимо от ИМТ. Уменьшение усталости/утомляемости по шкале FACIT отметили 90% женщин, об удовлетворенности лечением, безотносительно к индексу коморбидности Charlson, сообщили 93% больных. Потребность в НПВП через один 1 мес применения комплекса Артрофлекс® снизилась на 7%, через 3 мес – на 23%. Установлена отрицательная обратная связь между исходным показателем состояния здоровья и оценкой эффективности терапии. Серьезных НР в ходе исследования не выявлено. Заключение. Показана целесообразность применения комплекса Артрофлекс® в реальной клинической практике у пациенток с ОА коленного сустава и избыточной массой тела

Оценка влияния курса терапии инъекционной формой хондроитина сульфата на длительность ремиссии и качество жизни у пациентов с остеоартритом

Ensuring a long-lasting effect of the therapy and its safety are important tasks in the treatment of patients with osteoarthritis (OA). Parenteral forms of chondroitin sulfate (CS) used for the background therapy of OA are characterized by proven efficacy and safety and, compared to oral forms, have greater bioavailability, faster onset of symptom-modifying effect and maintenance of more stable remission, which can significantly improve patients' quality of life.Objective: to evaluate the clinical efficacy and safety of two-month therapy with injectable CS and the duration of positive dynamics after the end of treatment in patients with knee OA (KOA).Material and methods. The open prospective observational study involved 35 patients (mainly women) aged 50–75 years with stage II–III KOA. All patients were prescribed intramuscular therapy with a CS solution (Mucosat® solution), with the first three injections of 1 ml, followed by 2 ml every second day (25 injections in total). Standard indices and questionnaires were used to assess the main clinical indicators at baseline and over time (14, 30, 60 days, 5 and 8 months after the start of treatment), as well as the results of ultrasound examination of the knee at baseline and at the end of treatment.Results and discussion. 14 days after the start of therapy, a statistically significant decrease in pain was observed applying the visual analogue scale (VAS), and after 2 months, 94% of patients had a significant decrease in knee pain according to VAS, Lequesne index and WOMAC index (total score and components). The KOOS parameters and quality of life according to EQ-5D-3L improved significantly. There was no pain or only minor pain (VAS ≤40 mm) in 54% of patients. The number of patients who had to take nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) constantly fell threefold, while occasional use fell fivefold. The thickness of the synovial membrane of the knee joint and the number of patients with signs of synovitis decreased significantly. At 3 and 6 months after the end of therapy, most patients (60%) still had minor pain (≤40 mm according to VAS) and a significantly lower need for NSAIDs compared to baseline. The injectable CS was well tolerated and no adverse drug events were noted.Conclusion. We demonstrated both safety and efficacy and long-term maintenance of the clinical effect (6 months after the end of therapy) of injectable CS in the majority of OA patients, against the background of a low need for NSAIDs.Обеспечение пролонгированного эффекта терапии и ее безопасности – важные задачи ведения пациентов с остеоартритом (ОА). Парентеральные формы хондроитина сульфата (ХС), использующегося для базисной терапии ОА, характеризуются доказанной эффективностью и безопасностью и по сравнению с пероральными формами обладают большей биодоступностью, более быстрым наступлением симптом-модифицирующего эффекта и сохранением более стойкой ремиссии, что может значительно улучшать качество жизни пациентов.Цель исследования – оценить клиническую эффективность и безопасность двухмесячного курса терапии инъекционным ХС, а также продолжительность сохранения положительной динамики после окончания лечения у пациентов с ОА коленных суставов (КС).Материал и методы. В открытое проспективное наблюдательное исследование включено 35 больных (преимущественно женщины) 50–75 лет с ОА КС II–III стадии. Всем пациентам был назначен курс терапии раствором ХС (Мукосат® раствор) внутримышечно, первые 3 инъекции по 1 мл, далее по 2 мл через день (всего 25 инъекций). С помощью стандартных индексов и опросников оценивались основные клинические показатели исходно и в динамике (через 14, 30, 60 дней, 5 и 8 мес после начала лечения), а также результаты УЗИ КС исходно и при завершении терапии.Результаты и обсуждение. Статистически значимое уменьшение боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) отмечено через 14 дней после начала терапии, а через 2 мес у 94% пациентов значимо уменьшились боль в КС по ВАШ, индекс Лекена, индекс WOMAC (общий счет и компоненты). Отмечено значимое улучшение параметров KOOS и качества жизни по EQ-5D-3L. Отсутствие или слабая выраженность боли (ВАШ ≤40 мм) зарегистрированы в 54% случаев. Количество пациентов, нуждавшихся в постоянном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), сократилось в 3 раза, в эпизодическом их приеме – в 5 раз. Статистически значимо уменьшились толщина синовиальной оболочки КС, а также число пациентов с признаками синовита. Через 3 и 6 мес после окончания терапии у большинства пациентов (60%) сохранялись незначительная выраженность боли (≤40 мм по ВАШ) и существенно меньшая по сравнению с исходной потребность в НПВП. Переносимость инъекционного препарата ХС была хорошей, нежелательных лекарственных реакций не выявлено.Заключение. Показаны не только безопасность и эффективность инъекционного ХС при ОА, но и длительное сохранение клинического эффекта (6 мес после окончания терапии) у большинства пациентов на фоне низкой потребности в НПВП

THE EFFICACY AND SAFETY OF IMMARD (HYDROXYCHLOROQUINE) IN RHEUMATOID ARTHRITIS ACCORDING TO THE DATA OF AN OPEN-LABEL UNCONTROLLED TRIAL IN OUTPATIENT PRACTICE

Objective: to evaluate the efficacy and safety of immard in rheumatoid arthritis (RA) in outpatient practice. Subjects and methods. The open-labeled uncontrolled trial enrolled 30 patients with the reliable and valid diagnosis of RA of varying duration. Immard was used in patients with early RA or as an additive agent when a disease-modifying anti-rheumatic drug (mainly methotrexate) was ineffective. The effect of immard was evaluated 3 months of its intake of 400 mg from the number of swollen and tender joints, patients' and physicians' total ratings of disease activity on a visual analogue scale, from ESR values, C-reactive protein (CRP) levels, and DAS28 scores. Results. There was a significant decrease in the number of swollen joints and DAS28 scores in the patients receiving a combination of methotrexate and immard. No significant reduction in ERS and CRP levels was revealed during the follow-up period

4-WEEK OPEN-LABEL CONTROLLED RANDOMIZED COMPARATIVE STUDY OF THE INJECTABLE AND TABLETTED FORMULATIONS OF METHOTREXATE IN RHEUMATOID ARTHRITIS

Objective: to estimate the advantages and disadvantages of using the injectable formulation of methotrexate (MT) (Methoject (MTJ)) in rheumatoid arthritis (RA) in clinical practice. Subjects and methods. A 24-week open-label controlled randomized comparative study evaluated the therapeutic and side effects of MTJ and methotrexate tablets in RA and clarified whether MTJ treatment might be continued if its tabletted formulation was discontinued because of adverse reactions. Results and discussion. MTJ was found to be more effective than the tabletted formulation of MT and as a whole; and following 3-month therapy, more patients receiving MTJ achieved an ACR20 response. The advantage of MTJ was also retained 6 months after therapy. Higher transaminase levels were noted in 2 patients, one in each group. Switching from MT to MTJ noticeably reduced the number of adverse reactions in the majority of patients from an additional group. Conclusion. As compared to MT, MTJ used in RA patients is more effective when given in an equivalent dose, exerts a therapeutic effect more rapidly, and induces adverse gastrointestinal reactions less frequently