Wyniki dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa implantacji bioresorbowalnego rusztowania naczyniowego ABSORBTM w badaniach klinicznych

Od 2006 roku na całym świecie wwarunkach badań klinicznych ABSORB kohorta A i B, ABSORB Extend oraz ABSORB II implantowano niewiele ponad 600 rusztowań bioresorbowalnych firmy Abbott Vascular. Ze względu na odmienne w stosunku do stentów metalowych właściwości rusztowania bioresorbowalnego ABSORB™ (DES BVS) sposób doboru średnicy do wymiaru naczynia oraz implantacja tego urządzenia odbiegają od rutynowo stosowanych wprzypadku stentów metalowych. Dodatkowo dotychczas zebrane doświadczenia oparte są na wyselekcjonowanych pod względem klinicznym i angiograficznym grupach pacjentów. W2012 roku bioresorbowalne rusztowanie naczyniowe pod nazwą ABSORB™ zostało dopuszczone do sprzedaży w krajach Unii Europejskiej i świata, z zastrzeżeniem stosowania jedynie przez przeszkolonych kardiologów interwencyjnych. Wzwiązku z dużym doświadczeniem naszego ośrodka, wktórym już od 2006 roku kontynuowane są prace nad tą oraz innymi platformami stentów biodegradowalnych, pragniemy się podzielić uwagami, które mogą być przydatne dla lekarzy chcących się przygotować do implantacji rusztowań ABSORB™ w swoich pracowniach. W poniższym artykule pragniemy przedstawić dane i dowody naukowe pochodzące z badań klinicznych, podać informacje dotyczące odpowiedniego doboru zarówno klinicznego, jak i angiograficznego pacjentów, a także procesu doboru i implantacji BVS ABSORB™, które mogą być przydatne w trakcie przezskórnych interwencji wieńcowych (percutaneous coronary intervention – PCI) z zastosowaniem BVS.Since 2006, over 600 biodegradable vascular scaffolds (BVS) have been implanted worldwide in clinical trials such as ABSORB cohort A and B, ABSORB Extend and ABSORB II RCT. Due to completely changed construction and mechanical properties of BVS, the choice of proper scaffold diameter and its implantation differ significantly from those used in the case of metal stents (bare metal stent (BMS) or drug eluting stent (DES)). Furthermore, all data concerning BVS efficacy and safety come from clinical trials, conducted in a selected group of patients. In 2012 BVS ABSORB™ was approved as the first biodegradable scaffold for the treatment of coronary artery disease in EU and other countries, with a limitation of use only for experienced and trained interventional cardiologists. As one of the most experienced clinical centers in Europe and the first one that in 2006 implanted BVS ABSORB™ in Poland we have a great pleasure and honor to share our experience with interventional cardiologists who would like to prepare for BVS ABSORB™ implantation in their centers. In this article we wanted to summarize the clinical data from already finished and ongoing trials, give a short overview of patient selection, and provide a detailed description of the implantation process with tips which could be helpful during BVS use

Left ventricular free wall rupture as a mechanical complication in ST-segment elevation acute myocardial infarction

The development of cath-lab network providing interventions in acute coronary syndromes led not only to significant reduction of major adverse cardiac events, but also reduced incidence of myocardial infarction (MI) mechanical complications in acute phase. In the pre-interventional era one of the most common complication of ST elevation MI was left ventricular free wall rupture (LVFWR). Currently it became a rare complication, but despite the advances in cardiosurgical treatment is still associated with high mortality rate. We report the case of a 75-year-old woman with inferior wall MI and LVFWR of atypical presentation

ST-segment elevation myocardial infarction due to anaphylactic shock triggered by contrast medium

We present a case of a 57 year-old patient who developed inferior wall myocardial infarction as a consequence of anaphylactic shock, which occured as a reaction to contrast medium. The patient was discharged home fully recovered after 14 days with recommendation of further allergology diagnostics

Direct Absorb bioresorbable scaffold implantation in acute coronary syndrome

Background: Direct stent implantation is a preferred technique for primary percutaneous coronary intervention (PCI). For the deployment of a bioresorbable vascular scaffold (BVS), the current guidelines recommend aggressive predilatation. Data about direct BVS implantation in patients with acute coronary syndrome (ACS) are scarce. Aim: We sought to assess procedural characteristics and immediate outcomes of direct Absorb BVS implantation in ACS patients. Methods: A total of 91 patients with acute myocardial infarction (MI) requiring urgent coronary revascularisation were enrolled. Among them, 50 patients underwent an attempt of direct Absorb implantation. The control group consisted of 41 patients treated with PCI with BVS deployment after elective predilatation. Results: In the direct group BVS deployment was successful in 91% of lesions, and in the remaining 9% of lesions direct implantation failed. In the control group scaffolds were successfully deployed after predilatation in 98% of lesions. In one case Absorb implantation failed even after balloon angioplasty. Type C lesions with severe tortuosity and angulation > 90° were associated with failure in direct Absorb deployment. Quantitative coronary analysis showed similar final percentages of diameter stenosis in the study and control groups. Flow analyses did not show significant differences between both methods. During hospitalisation no recurrent MI, scaffold thrombosis, or target lesion revascularisation was reported in either group. Conclusions: Direct Absorb implantation in ACS patients may be feasible in a suitable lesion anatomy

Porównanie trójwymiarowej i dwuwymiarowej analizy ilościowej tętnic wieńcowych w odniesieniu do pomiaru długości segmentów wieńcowych u pacjentów poddawanych diagnostycznej koronarografii

Cel: Określenie, czy trójwymiarowa, ilościowa analiza angiograficzna naczyń wieńcowych (3D QCA) ma przewagę nad standardową oceną dwuwymiarową (2D QCA) polegającą na zwiększeniu dokładności i precyzji pomiarów długości oraz wyeliminowaniu skrócenia typowego dla analiz 2D. Materiał i metody: Wykonano ogółem 800 pomiarów długości odcinka pomiędzy markerami na prowadnikach wieńcowych wprowadzonych do tętnicy wieńcowej (8 długości na prowadniku w zakresie 5–40 mm) z zastosowaniem oprogramowania 3D i standardowego oprogramowania 2D w porównaniu ze znanymi odległościami znaczników na prowadniku wieńcowym u 21 pacjentów poddanych koronarografii. Wyniki: W analizie 2D QCA pomiary były z reguły zaniżone w stosunku do rzeczywistej długości mierzonego odcinka, przy czym wielkość błędu wzrastała wraz z bezwzględną długością mierzonego odcinka. Analizy za pomocą 3D QCA wykazały minimalne różnice pomiarów w stosunku do rzeczywistych odległości pomiędzy markerami w całym zakresie badanych długości. Wnioski: Technika 3D QCA minimalizuje błędy pomiarów długości związane z artefaktem skrócenia obrazowego obiektu (foreshortening) typowego dla 2D QCA wykazuje minimalne odstępstwa od rzeczywistych długości w stosunku do analiz 2D QCA. 3D QCA ma szczególną przewagę w przypadku większych długości.Aim: To determine if three-dimensional quantitative coronary angiographic analysis (3D QCA) provides an advantage over twodimensional (2D QCA) by increasing accuracy and precision of length measurements through compensating for foreshortening inherent to 2D images. Material and methods: A total of 800 inter-marker length measurements were performed (8 per wire, 5-40 mm) with novel 3D software and standard 2D software and compared with the true lengths of the inter-marker distances on the wire in coronary vessels of 21 patients recruited. Results: 2D QCA generally underestimated true length in comparison to 3D, and the discrepancy increased with absolute length. In contrast, 3D QCA showed a minimal difference from true length over the examined range of lengths. Conclusions: 3D QCA minimizes errors in length measurements associated with foreshortening, shows minimal difference from true length, and performs significantly better in comparison to 2D QCA. The advantage of 3D QCA is more pronounced at longer lengths