Клинико-экономический анализ применения теста тромбодинамики у пациенток, проходящих лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий в Российской Федерации

Objective: early assessming the clinical and economic efficacy of the thrombodynamics test in infertile patients undergoing treatment with assisted reproductive technologies (ART), as well as the impact of this test on the health care budget of the Russian Federation.Material and methods. The study was carried out on the basis of statistical data on the number of ART cycles, the proportion of patients with hypercoagulation and normocoagulation of blood, data on the clinical effectiveness of ART programs in Russia, including the dependency on the status of blood coagulation, as well as cost data. The analysis was carried out according to three scenarios: 1) thrombodynamics test with subsequent correction of the revealed hypercoagulability status before in vitro fertilization (IVF); 2) thrombodynamics test with the subsequent refusal to perform IVF in patients with hypercoagulability; 3) thrombodynamics test with subsequent correction of the revealed hypercoagulability status before the start of the frozen-thawed embryo transfer. The criteria for clinical effectiveness were the following indicators: the number of children born and the number of potentially saved life years. Clinical and economic efficacy criteria included: total direct medical costs; incremental cost-effectiveness ratio (ICER); changes in the amount of total direct medical costs; resizing effectively and ineffectively spent funds.Results. The use of the thrombodynamics test will potentially increase the number of children born by 21–33 children and the number of years of life saved, with discounting considered, within the range of 923–1448 years per 1000 ART cycles, depending on the study scenario. The smallest ICER values were observed in Scenario 2, and amounted to 112,120 rubles for 1 child born and 2519 rubles for 1 saved year of life. The highest ICER values were obtained in Scenario 1: 275,576 rubles for 1 child born and 6191 rubles for 1 saved year of life. The use of the thrombodynamics test in women with infertility before ART in Russia will require an increase in direct medical costs from 174 to 425 million rubles (by 1–5% of the initial level of costs) in absolute terms, depending on the chosen scenario with a time horizon of 1 year.Conclusion. Due to the expected significant improvement in treatment outcomes and the small amount of additional costs, the introduction of the thrombodynamics test into the routine practice of assessing blood clotting in infertile patients before the start of the ART cycle is potentially cost-effective, but further clinical studies are required for a more accurate economic assessment.Цель: ранняя оценка клинико-экономической эффективности применения теста тромбодинамики у пациенток с бесплодием, проходящих лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), а также влияния проведения данного теста на бюджет здравоохранения Российской Федерации.Материал и методы. Исследование проведено на основании статистических данных о числе циклов ВРТ, доле пациенток с гиперкоагуляцией и нормокоагуляцией крови, данных о клинической эффективности программ ВРТ в России, в том числе в зависимости от статуса коагуляции крови, а также стоимостных данных. Анализ выполнен по трем сценариям: 1) применение теста тромбодинамики с последующей коррекцией выявленного статуса гиперкоагуляции перед экстракорпоральным оплодотворением (ЭКО); 2) применение теста тромбодинамики с последующим отказом в проведении ЭКО пациенткам с гиперкоагуляцией; 3) применение теста тромбодинамики с последующей коррекцией выявленного статуса гиперкоагуляции до начала переноса размороженного эмбриона. Критериями клинической эффективности являлись следующие показатели: число рожденных детей и количество потенциально сохраненных лет жизни. Критерии клинико-экономической эффективности включали: общие прямые медицинские затраты, инкрементальный показатель «затраты–эффективность», изменение размера общих прямых медицинских затрат, изменение размера эффективно и неэффективно затраченных средств.Результаты. Использование теста тромбодинамики потенциально позволит увеличить число рожденных детей на 21–33 ребенка и количество сохраненных лет жизни с учетом дисконтирования в пределах 923–1448 лет в расчете на 1000 циклов ВРТ в зависимости от сценария исследования. Наименьшие значения инкрементального показателя «затраты–эффективность» наблюдались в сценарии 2 и составляли 112 120 руб. на одного рожденного ребенка и 2519 руб. на один сохраненный год жизни. Наибольшие значения получены в сценарии 1: 275 576 руб. на одного рожденного ребенка и 6191 руб. за один сохраненный год жизни. Применение теста тромбодинамики у женщин с бесплодием перед проведением ВРТ в России потребует увеличения прямых медицинских затрат в абсолютных значениях от 174 до 425 млн руб. (на 1–5% от исходного уровня затрат) в зависимости от выбранного сценария при временном горизонте 1 год.Заключение. За счет предполагаемого значительного улучшения исходов лечения и небольшого размера дополнительных затрат внедрение теста тромбодинамики в рутинную практику оценки свертываемости крови у пациенток с бесплодием до начала цикла ВРТ является потенциально экономически эффективным, однако для более точной экономической оценки требуются дальнейшие клинические исследования

Economic provement of Varicella vaccination in children 1 and 6 years old

The estimation of economic efficiency of Varicella vaccination program has been performed in order to justify the inclusion of vaccinating 12 months old infants with further revaccinating at the age of 6 into the regional preventive vaccination schedule. We have calculated the cost of the chickenpox case in children aged 1 -2 and 3-6 in the Sverdlovsk region as well as the cost of the whole 5-year Varicella immunization program. We have also estimated the prevented economic damage and the number of cases of chickenpox prevented by the vaccination. Then we have calculated the difference and correlation between expenditures for vaccination and the prevented damage. Based on the study results we conclude that the vaccination to prevent chickenpox is cost-effective one.Проведена оценка экономической эффективности программы иммунопрофилактики ветряной оспы с целью обоснования включения в региональный календарь профилактических прививок вакцинации детей в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в 6 лет. Проведен расчет стоимости случая ветряной оспы в Свердловской области в группе детей 1-2 и 3-6 лет и всей программы вакцинации на 5 лет; рассчитан предотвращенный экономический ущерб и количество предотвращенных с помощью вакцинации случаев заболевания; расчет разницы и соотношения затрат на вакцинацию и предотвращенного ущерба. Выполненные исследования свидетельствуют, что вакцинация против ветряной оспы является экономически эффективным мероприятием

Фармакоэкономический анализ применения антитромботической терапии у пациентов с острым коронарным синдромом, а также у пациентов с фибрилляцией предсердий, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству

Objective: to assess the clinical and economic feasibility of ticagrelor in combination with acetylsalicylic acid (ASA) in comparison with clopidogrel in combination with ASA in patients with acute coronary syndrome (ACS), including both those who underwent, and those who did not undergo percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG); and new oral anticoagulants (NOACs) in combination with clopidogrel in comparison with warfarin in combination with clopidogrel and ASA in patients with atrial fibrillation (AF) who underwent PCI; to identify the impact of the above strategies of antithrombotic therapy on the targets of the State Health Care Program of the Russian Federation (RF) “Development of Health Care” and the Federal Project “Cardiovascular Diseases Control”.Material and methods. The clinical and economic study (CES) of ticagrelor in combination with ASA in ACS patients was based on a costbenefit analysis. A combined model, including a decision tree and Markov model was developed. The horizon period of the analysis was 5 years. Quality-adjusted life year (QALY) was used as an efficiency criterion and only the direct medical costs associated with the conditions identified in the modeling were taken into account. A discount rate of 5% was taken into account during the CES. The application of NOACs in combination with clopidogrel was studied in the CES using a cost minimization analysis considering the costs per patient characterized by the presence of AF regardless of the presence of ACS and a history of PCI.Results. We used a decision tree and Markov modeling in adult patients with ACS, who had or had not undergone PCI or CABG, in the horizon period of 5 years considering the discount rate of the added quality-adjusted life year (incremental cost-effectiveness ratio (ICER) per QALY). The result for ticagrelor in combination with ASA compared to clopidogrel in combination with ASA was 605,199 rubles, which was significantly lower than the willingness-to-pay threshold (2,235,201 rubles). Assessment of the impact of the therapy regimen including ticagrelor in combination with ASA on the target indicators of the State Health Care Program of the RF “Development of Healthcare” and the Federal Project “Cardiovascular Diseases Control” showed that the use of this therapy regimen will reduce mortality from myocardial infarction (MI) and cardiovascular causes by 2.45 cases per 100 thousand population provided that 100% of patients with MI and unstable angina in the RF are transferred from clopidogrel + ASA scheme to ticagrelor + ASA. The potential contribution of ticagrelor in combination with ASA compared to clopidogrel in combination with ASA in patients with ACS in achieving the target reduction of mortality from circulatory diseases will be 6.48% by 2023. In all simulated scenarios, in the group of patients with AF who had undergone PCI, pharmacotherapy regimens containing NOACs (dabigatran etexilate, rivaroxaban, apixaban) were more costly than therapy regimens containing warfarin (with not significantly different effectiveness).Conclusion. The results of the evaluation of clinical and economic feasibility of antiplatelet therapy strategies demonstrated the costeffectiveness of ticagrelor in combination with ASA compared to clopidogrel in combination with ASA in patients with ACS, including those who had undergone PCI or CABG and those who had not. The strategy of ticagrelor + ASA showed a favorable effect on the rates of mortality from MI, as well as from circulatory diseases. The results of the clinical and economic evaluation of the four strategies of antithrombotic drug therapy in patients with AF who had undergone PCI showed higher costs of the regimens containing NOACs with a presumed zero effect on the mortality from circulatory diseases.Цель: провести оценку клинико-экономической целесообразности применения тикагрелора в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в сравнении с клопидогрелом в комбинации с АСК у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), включая как подвергшихся, так и не подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) или аортокоронарному шунтированию (АКШ), а также новых оральных антикоагулянтов (НОАК) в комбинации с клопидогрелом в сравнении с варфарином в комбинации с клопидогрелом и АСК у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), подвергшихся ЧКВ; выявить влияние вышеперечисленных стратегий антитромботической терапии на целевые показатели государственной программы Российской Федерации (РФ) «Развитие здравоохранения» и федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями».Материал и методы. В клинико-экономическом исследовании (КЭИ) применения тикагрелора в комбинации с АСК у пациентов с ОКС использовали анализ «затраты–полезность», в рамках которого была разработана комбинированная модель, включающая в себя дерево решений и модель Маркова. Временной горизонт анализа составил 5 лет. В качестве критерия эффективности был выбран показатель количества лет жизни с поправкой на качество (англ. quality-adjusted life year, QALY) и учтены только прямые медицинские затраты, связанные с состояниями, определенными при моделировании. При проведении КЭИ учтена ставка дисконтирования 5%. В КЭИ применения НОАК в комбинации с клопидогрелом использовали анализ минимизации затрат с учетом затрат на одного пациента, характеризующегося наличием ФП вне зависимости от наличия ОКС, а также имеющего ЧКВ в анамнезе.Результаты. По результатам проведенного КЭИ с использованием дерева решений, а также модели Маркова у взрослых пациентов с ОКС, подвергшихся или не подвергшихся ЧКВ или АКШ, в горизонте 5 лет с учетом дисконтирования стоимость добавленного года жизни, скорректированного по качеству (инкрементальный показатель «затраты–эффективность» (англ. incremental costeffectiveness ratio, ICER) за QALY) при применении тикагрелора в комбинации с АСК по сравнению с клопидогрелом в комбинации с АСК составила 605 199 руб., что существенно ниже порога готовности платить (2 235 201 руб.). Оценка влияния применения схемы терапии, включающей тикагрелор в комбинации с АСК, на целевые показатели государственной программы РФ «Развитие здравоохранения» и федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» продемонстрировала, что использование данной схемы терапии позволит снизить показатель смертности от инфаркта миокарда (ИМ) и сердечно-сосудистых причин на 2,45 случая на 100 тыс. населения в год при условии перевода 100% пациентов с ИМ и нестабильной стенокардией в РФ со схемы терапии клопидогрел + АСК на схему тикагрелор + АСК. Потенциальный вклад применения тикагрелора в комбинации с АСК по сравнению с клопидогрелом в комбинации с АСК у пациентов с ОКС в достижение целевого показателя снижения смертности от болезней системы кровообращения к 2023 г. – 6,48%. Во всех моделируемых сценариях в группе пациентов с ФП, подвергшихся ЧКВ, схемы лекарственной терапии, содержащие НОАК (дабигатрана этексилат, ривароксабан, апиксабан), при статистически значимо не отличающейся эффективности оказывались более затратными, чем схема терапии, включающая варфарин.Заключение. Полученные результаты оценки клинико-экономической целесообразности применения стратегий антиагрегантной терапии демонстрируют затратную эффективность тикагрелора в комбинации с АСК по сравнению с клопидогрелом в комбинации с АСК у пациентов с ОКС, включая как подвергшихся, так и не подвергшихся ЧКВ или АКШ. Стратегия применения тикагрелора в сочетании с АСК благоприятно повлияла на показатели смертности от ИМ, а также от болезней системы кровообращения. Клинико-экономическая оценка применения четырех стратегий антитромботической лекарственной терапии у пациентов с ФП, подвергшихся ЧКВ, свидетельствует о более высоких затратах при использовании схем, содержащих НОАК, и предполагаемом отсутствии влияния на показатели смертности от болезней системы кровообращения

Обновленный клинико-экономический анализ применения фоллитропина альфа при использовании вспомогательных репродуктивных технологий в 2022 году

Objective: to perform a clinical and economic analysis of using drugs containing follitropin alfa as an active substance and to assess the impact of the studied drugs on the budget of the state healthcare system of the Russian Federation considering cost data for 2022 in the population of women with infertility and poor ovarian response who are undergoing treatment with the use of assisted reproductive technologies (ART).Material and methods. Clinical and economic evaluation of follitropin alfa use in patients with infertility and poor ovarian response was performed by a cost minimization method, using data from the Uniform Information System for Procurement for the period from July to December 2022 inclusive. The budget impact analysis model compared the costs required for ovarian stimulation of patients with poor ovarian response receiving only a fixed dose combination (FDC) of follitropin alfa + lutropin alfa with the expected practice of switching 25% of these patients to follitropin alfa with a modeling time horizon of 1 year.Results. A cost analysis of an ovarian stimulation course using biosimilar follitropin alfa showed cost savings of 17% compared with the cost of therapy using the original follitropin alfa. Also, cost minimization analysis per cycle of ovarian stimulation demonstrated that the use of the biosimilar follitropin alfa was characterized by cost savings of 24,420 rubles (32.37%) compared to FCD of follitropin alfa + lutropin alfa. Compared to the 2021 data, in the current study based on 2022 data and including only biosimilar follitropin alfa, there was a 103% increase in savings. Budget impact analysis determined that switching 25% of the population from FCD of follitropin alfa + lutropin alfa to follitropin alfa would reduce direct medical costs by 17.3 million rubles (8.1%) per year. Savings in direct medical costs in the current study compared to 2021 increased by 117%.Conclusion. The clinical and economic analysis, as well as the budget impact analysis of using biosimilar follitropin alfa for ovarian stimulation in a population of women with infertility and poor ovarian response, confirm the economic expediency revealed in 2021. Moreover, according to 2022 data, the use of biosimilar follitropin alfa results in additional budgetary savings.Цель: провести клинико-экономический анализ применения лекарственных препаратов (ЛП), содержащих в качестве активного вещества фоллитропин альфа, и оценить влияние исследуемых ЛП на бюджет государственной системы здравоохранения Российской Федерации с учетом стоимостных данных за 2022 г. в популяции женщин с бесплодием и бедным овариальным ответом, проходящих лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).Материал и методы. Клинико-экономическую оценку применения фоллитропина альфа при использовании ВРТ у пациенток с бесплодием и бедным овариальным ответом проводили с помощью метода минимизации затрат на основе данных из Единой информационной системы в сфере закупок за период с июля по декабрь 2022 г. включительно. В модели анализа влияния на бюджет сравнивали затраты, необходимые для овариальной стимуляции пациенток с бедным овариальным ответом, получающих только фиксированную комбинацию доз (ФКД) фоллитропина альфа + лутропина альфа, с ожидаемой практикой переключения 25% этих пациенток на фоллитропин альфа с временным горизонтом моделирования 1 год.Результаты. Проведенный анализ стоимости курса овариальной стимуляции с использованием биоаналогичного фоллитропина альфа показал экономию затрат на 17% по сравнению со стоимостью терапии с применением оригинального фоллитропина альфа. Также анализ минимизации затрат в расчете на 1 цикл овариальной стимуляции продемонстрировал, что применение биоаналогичного препарата фоллитропина альфа характеризуется экономией затрат в размере 24 420 руб. (32,37%) по сравнению с ФКД фоллитропина альфа + лутропина альфа. В сравнении с данными за 2021 г. в текущем исследовании, выполненном на основании данных 2022 г. и с учетом только биоаналогичного фоллитропина альфа, экономия увеличилась на 103%. В результате проведенного анализа влияния на бюджет определено, что перевод 25% популяции с ФКД фоллитропина альфа + лутропина альфа на фоллитропин альфа позволит сократить прямые медицинские затраты на 17,3 млн руб. (8,1%) в год. Экономия прямых медицинских затрат в текущем исследовании по сравнению с данными за 2021 г. увеличилась на 117%.Заключение. Клинико-экономический анализ, а также анализ влияния на бюджет использования биоаналогичного фоллитропина альфа при проведении овариальной стимуляции в популяции женщин с бесплодием и бедным овариальным ответом подтверждают выявленную по данным 2021 г. экономическую целесообразность. Более того, по данным 2022 г., применение биоаналогичного фоллитропина альфа приводит к дополнительной экономии бюджетных средств

Фармакоэкономический анализ применения фоллитропина альфа при использовании вспомогательных репродуктивных технологий

Objective: to evaluate clinical-economic feasibility and impact of follitropin alfa on the state healthcare budget of the Russian Federation in the population of women with diagnosed infertility and poor ovarian response, who undergo treatment with assisted reproductive technologies (ART).Material and methods. A cost minimization analysis to evaluate clinical-economic feasibility of follitropin alfa in women with infertility and poor ovarian response who underwent ART was performed. The model of the budget impact analysis included the costs required for the ovarian stimulation of patients distributed by various variants of their management. The current practice involved the application only of fixed dose combinations (FDC) of follitropin alfa + lutropin alfa. The expected practice suggested a change in the approach by shifting 25% of patients with poor ovarian response from FDC of follitropin alfa + lutropin alfa to follitropin alfa. A time horizon of modeling was 1 year.Results. The cost minimization analysis demonstrated that the application of drug with international nonproprietary name follitropin alfa is characterized by the cost cut of 12,020 rubles (–21.56%) per patient compared with FDС of follitropin alpha + lutropin alpha. The results of budget impact analysis showed that a shift of 25% of population from FDC of follitropin alfa + lutropin alfa to follitropin alfa could cut direct medical costs by 7.96 million rubles per year (–5.39%).Conclusion. Evaluation of clinical-economic feasibility and budget impact analysis showed that the application of follitropin alfa during ovarian stimulation in women with infertility and poor ovarian response leads to a decrease in budget expenses. Цель: оценить клинико-экономическую целесообразность и влияние на бюджет государственной системы здравоохранения Российской Федерации применения лекарственного препарата фоллитропин альфа в популяции женщин с бесплодием и бедным овариальным ответом, проходящих лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).Материал и методы. Оценку клинико-экономической целесообразности применения фоллитропина альфа при проведении ВРТ у пациенток с бесплодием и бедным овариальным ответом выполняли с использованием анализа минимизации затрат. В модели анализа влияния на бюджет сравнивали затраты, необходимые для овариальной стимуляции пациенток, распределенных по нескольким вариантам практики их ведения. Текущая практика включала применение только фиксированной комбинации доз (ФКД) фоллитропина альфа + лутропина альфа. В ожидаемой практике предполагалось изменение подхода посредством переключения 25% пациенток с бедным овариальным ответом с ФКД фоллитропина альфа + лутропина альфа на фоллитропин альфа. Временной горизонт моделирования составил 1 год.Результаты. Анализ минимизации затрат показал, что применение лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием фоллитропин альфа характеризуется экономией затрат в размере 12 020 руб. (–21,56%) в расчете на одну пациентку по сравнению с ФКД фоллитропина альфа + лутропина альфа. По результатам анализа влияния на бюджет определено, что перевод 25% популяции с ФКД фоллитропина альфа + лутропина альфа на фоллитропин альфа позволит сократить прямые медицинские затраты на 7,96 млн руб. в год (–5,39%).Заключение. Оценка клинико-экономической целесообразности, а также анализ влияния не бюджет показали, что использование фоллитропина альфа при проведении овариальной стимуляции в популяции женщин с бесплодием и бедным овариальным ответом приводит к экономии бюджетных средств.

Концепция ценностноориентированного здравоохранения

This article contains the aims and main principles of the concept of value-based healthcare (VBHC). The relevance of the implementation of this approach into the Russian healthcare system results from the fact that during the control and payment for medical care, the treatment outcomes are evaluated selectively and at separate stages. The medical care payment system considers only its volumes and not achieving the desired treatment outcome significant to a patient. A review of the world’s best practices of introducing VBHC conception and, also new medical care payment methods such as bundled payment and pay-for-performance (P4P) has been conducted. According to international experience, VBHC increases the quality of medical care and provides the optimization of costs. To implement VBHC model in the Russian Federation, it is necessary to ensure the informatization of the providing medical care, development, and improvement of medical quality control systems (development of the resulting criteria for medical care quality for all diseases), and introduction of the rating system for medical organizations. Provided these processes are ensured, further progressing to P4P is possible. Moreover, it would also be feasible to implement VBHC in other healthcare processes including procurement of drugs and medical devices, their pricing, and reimbursement.В статье описаны цели и основные принципы концепции ценностно-ориентированного здравоохранения (ЦОЗ). Актуальность внедрения данного подхода в систему здравоохранения РФ обусловлена тем, что при контроле и оплате медицинской помощи оценка результатов лечения осуществляется выборочно и на отдельных этапах. Система оплаты медицинской помощи учитывает лишь ее объемы, а не достижение значимого для пациента результата лечения. Проведен обзор зарубежного опыта по внедрению концепции ЦОЗ, а также новых методов оплаты медицинской помощи, таких как «пакетное финансирование» и «оплата за результат». Согласно международному опыту, внедрение ценностно-ориентированного подхода позволяет повысить качество медицинской помощи и оптимизировать расходы. Для осуществления перехода в РФ на ценностно-ориентированную модель необходимо обеспечение информатизации медицинского процесса, развитие и совершенствование системы контроля качества медицинской помощи (разработка результирующих критериев качества медицинской помощи для всех заболеваний) и внедрение рейтингования медицинских организаций. При условии наличия этих составляющих возможен дальнейший переход на P4P при оплате медицинской помощи. Целесообразно внедрение принципов ЦОЗ и в другие процессы в здравоохранении, в частности в закупку лекарственных препаратов и медицинских изделий, в процесс их ценообразования и возмещения стоимости

Клинико-экономический анализ и оценка влияния на бюджет применения имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов в Российской Федерации

Objective: to evaluate cost-effectiveness and budget impact of using single and dual chamber implantable cardioverter-defibrillators (ICD) adjunctive to the standard drug therapy (DT) compared to the standard DT alone for the primary and secondary prevention of sudden cardiac death (SCD).Material and methods. Original partitioned survival analysis model was developed to assess the cost-effectiveness of using ICD within the modelling horizon of 8 years. The following model outcomes were used: life years and quality-adjusted life years (QALY). Primary prevention model was focused on patients after myocardial infarction with left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤30%, whilst secondary prevention model considered cardiac arrest survivors and/or patients diagnosed with ventricular tachycardia or ventricular fibrillation with LVEF ≤35%. The model summarizes treatment effect and costs for ICD and DT specific to the healthcare system of the Russian Federation (RF). The main scenario accounted for ICD implantation cost in accordance with general reimbursement price asserted in the high technology medical care list part 2 (HТMC 2). Additionally, alternative scenario of ICD reimbursement level was developed to account for general tariff split onto singleand dual-chamber ICD implantation reimbursement tariffs which can be financed through high technology medical care list part 1 (HТMC 1). Budget impact analysis compared the costs of using ICD within the current volume of the annual increase in ICD implantations and a threefold increased volume of ICD implantations.Results. By the end of the modelling period, additional 34% of patients survived in the ICD group compared to the DT group. Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) per 1 QALY constituted 2.8 and 2.2 million rubles for primary and secondary prevention, respectively. ICER values are slightly above or lower than the willingness-to-pay threshold of 2.5 million rubles per 1 QALY in the RF in the segment of primary and secondary SCD prevention, respectively. Additional HТMC 1 scenario incorporating lower ICD implantation prices resulted in an average ICER drop by 13% compared to HTMC 2. Overall patient population requiring SCD prevention comprised of 7,161 and 3,341 patients in primary and secondary prevention, respectively. Budget impact analysis showed that threefold rise in the ICD implantations rate will require additional 648 million rubles for primary prevention cohort to provide additional 573 patients with ICD, and 230 million rubles for secondary prevention cohort with additional 267 patients covered with ICD. ICD reimbursement price drop within the HТMC 1 scenario will save 133 million rubles and allow to provide additional 143 patients with ICDs for a given budget.Conclusion. ICD is a cost-effective option of secondary prevention of SCD. Additional analysis of ICD reimbursement price drop drives ICER downwards to a considerable extent which in turn increases the accessibility of ICDs to patients. In scenario of ICD implantation financing within HТMC 1, ICD is established to be a cost-effective option for primary and secondary prevention of SCD in the RF.Цель: оценка клинико-экономической эффективности и анализ влияния на бюджет (АВБ) применения одно- и двухкамерных имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов (ИКД) в сочетании со стандартной лекарственной терапией (ЛТ) по сравнению со стандартной ЛТ для первичной и вторичной профилактики внезапной сердечной смерти (ВСС).Материал и методы. Построена оригинальная модель распределенной выживаемости пациентов с риском ВСС для проведения анализа «затраты–эффективность» с горизонтом моделирования 8 лет. В качестве исходов модели были использованы годы жизни и годы жизни с поправкой на качество (англ. quality-adjusted life year, QALY). Модель первичной профилактики ВСС включала пациентов после инфаркта миокарда с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) 30% и менее, модель вторичной профилактики ВСС – больных после остановки сердца и/или имеющих желудочковую тахикардию или фибрилляцию желудочков с ФВЛЖ 35% и менее. Модель позволяет прогнозировать затраты на лечение и исходы пациентов, использующих ИКД или ЛТ в условиях системы здравоохранения Российской Федерации (РФ). Основной сценарий учитывает стоимость имплантации прибора по единому тарифу для всех типов ИКД в рамках второго перечня высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП 2). Дополнительно моделировали сценарий со снижением тарифа на имплантацию ИКД за счет разгруппировки существующего единого тарифа на два: для однои двухкамерных ИКД в отдельности в рамках первого перечня ВМП (ВМП 1). С помощью АВБ сравнивали затраты на использование ИКД в рамках текущего объема ежегодного прироста имплантаций ИКД и повышенного (трехкратного) объема прироста.Результаты. На конец горизонта моделирования дополнительный прирост выживаемости в группе ИКД по сравнению с группой ЛТ составил 34%. Инкрементальный показатель «затраты–эффективность» (англ. incremental cost-effectiveness ratio, ICER) за 1 QALY в основном сценарии составил 2,8 и 2,2 млн руб. в сегментах первичной и вторичной профилактики ВСС соответственно. Полученное значение по первичной профилактике незначительно превышает, а по вторичной профилактике находится ниже референтного значения ICER (порога готовности платить), составляющего в РФ 2,5 млн руб. за 1 QALY. Моделируемое снижение стоимости тарифа на установку ИКД в рамках перечня ВМП 1 улучшает затратную эффективность (снижает ICER) в среднем на 13% от сценария ВМП 2. Суммарная популяция пациентов, нуждающихся в первичной и вторичной профилактике ВСС, составляет около 7161 и 3341 человека соответственно. Моделирование трехкратного прироста числа ИКД по отношению к текущим объемам обеспеченности в АВБ позволяет дополнительно обеспечить 573 пациента в рамках первичной профилактики ВСС, затратив дополнительно 638 млн руб., и 267 пациентов в рамках вторичной профилактики ВСС при размере дополнительных затрат 230 млн руб. Снижение стоимости имплантации ИКД в сценарии ВМП 1 способствует повышению доступности данной технологии за счет высвобождения дополнительных средств в размере 133 млн руб., позволяющих выполнить дополнительные операции по установке приборов ИКД 143 пациентам при первичной и вторичной профилактике ВСС суммарно.Заключение. ИКД является затратно-эффективной технологией в сегменте вторичной профилактики ВСС. Снижение стоимости ИКД в результате разгруппировки тарифа ВМП 2 значительно повышает клинико-экономическую эффективность данной технологии и способствует ее доступности для пациентов. Таким образом, при финансировании имплантаций по разгруппированным тарифам в рамках перечня ВМП 1 ИКД является затратно-эффективной опцией первичной и вторичной профилактики ВСС в РФ