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    Comparaison ultrasons focalisés de haute intensité vs prostatectomie totale dans le traitement à visée curative du cancer localisé de la prostate ISUP 1 et 2 : données carcinologiques intermédiaires

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    International audienceObjectifs : étude prospective multicentrique ouverte comparant l’efficacité carcinologique d’un traitement conservateur par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) à la prostatectomie totale (PT) pour adénocarcinome prostatique localisé de stades ISUP 1 (non éligibles à la surveillance active) et ISUP 2. Nous communiquons des données carcinologiques intermédiaires à 18 mois.Méthodes : de février 2015 à septembre 2019, 3 364 patients (HIFU : 1 988, PT : 1 376) ont été inclus de façon prospective dans 42 centres. Âge médian : 74,6 vs 65 ; PSA médian : 7,11 vs 6,97 (p = 0,4) ; ISUP 1 : 0,39 ; ISUP 2 : 0,61. Objectif principal : survie sans traitement de rattrapage. Objectifs secondaires : bras HIFU : récidive biologique (RB) = PSA > Nadir + 2, PBP contrôle ; bras PT : R1, RB = PSA > 0,2 ng/mL.Résultats : objectif principal : à 18 mois, la probabilité de survie sans traitement de rattrapage est plus importante dans le bras HIFU comparé au bras prostatectomie HR = 0,31 IC95 % [0,23–0,42] soit un risque 3 fois plus élevé dans le groupe prostatectomie (p < 0,01). Objectifs secondaires : bras HIFU : récidives biologiques : 141 (10,6 %), PBP positives : 99 (7 %) ; bras PT : R1 = 25 % ; RB : 77 (9 %) à 18 mois.Conclusion : ces données intermédiaires à 18 mois ne permettent pas encore une comparaison équitable des deux bras en raison d’un profil évolutif spécifique à chaque groupe. Concernant l’objectif principal, la radiothérapie de rattrapage est probablement indiquée plus précocement après PT en raison de décisions de principe en RCP face à des marges positives. Le suivi des données carcinologiques pendant 30 mois, prévu dans l’étude, est justifié

    Ultrasons focalisés de haute intensité vs prostatectomie totale dans le traitement à visée curative du cancer localisé de la prostate ISUP 1 et 2 : EIG et résultats fonctionnels à 12 mois

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    International audienceObjectifs : étude prospective multicentrique ouverte comparant l’efficacité carcinologique et les conséquences fonctionnelles d’un traitement conservateur par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) à la prostatectomie totale (PT) pour adénocarcinome prostatique localisé de stades ISUP 1 (non éligibles à la surveillance active) et ISUP 2. Nous rapportons ici les EIG et résultats fonctionnels à 12 mois.Méthodes : de février 2015 à septembre 2019, 3364 patients (HIFU : 1988, PT : 1376) ont été inclus de façon prospective dans 42 centres. Âge médian : 74,6 vs 65 ; PSA médian : 7,11 vs 6,97 (p = 0,4). Les EIG ont été transmis à l’Agence nationale selon les standards internationaux.Objectifs fonctionnels de l’étude : IPSS, continence (USP), fonction érectile (IIEF5), qualité de vie (EORTC QLQ-C30) à 12 mois.Résultats : les durées médianes d’hospitalisation initiale ont été respectivement de 1 et 4 jours. Cinquante-trois EIG Clavien–Dindo ≥ IIIa : 32 HIFU (1,6 %) et 21 PT (1,5 %). Aucun risque préalablement inconnu n’a été mis en évidence. Onze cas de fistules ont été rapportés : bras HIFU : 3/1988 (1,5/1000) fistules (2 uro-digestives, 1 urinaire) ; bras PT : 8/1376 (5,8/1000) fistules (7 urinaires, 1 digestive). Tous les cas ont été guéris. Vingt-trois décès ont été enregistrés et sont non imputables. Résultats fonctionnels (HIFU vs PT) : IPSS médian : 4 vs 3, IPSS QdV médian : 1 vs 1 ; continence score médian : 0 vs 1 (p < 0,005) ; IIEF5 (Δ médianes pré- et postopératoires) 1 vs −9 (p < 0,0001) ; EORTC QLQ-C30 : 90,7 vs 93,4.Conclusion : une proportion supérieure de réhospitalisations a été constatée après HIFU. Plusieurs explications sont suggérées : l’âge plus élevé des patients, la durée d’hospitalisation initiale très brève et la gestion non standardisée des accidents rétentionnels. En dehors de l’IPSS, les conséquences fonctionnelles (incontinence, dysfonction érectile) sont significativement moins importantes pour l’HIFU que pour la prostatectomie à 12 mois postopératoires. La qualité de vie post-thérapeutique des deux groupes reste élevée, et malgré une différence d’âge de près de dix ans, est comparable

    Venous thromboembolism prophylaxis in patients undergoing abdominal or pelvic surgery for cancer--a real-world, prospective, observational French study: PRéOBS.

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    Data on the epidemiology and prevention of venous thromboembolism in patients undergoing abdominal or pelvic cancer surgery in real practice are limited. The primary objective of this observational study was to describe the thromboprophylactic strategy implemented in routine practice. The main secondary objective was to assess the incidence of outcomes.Patients admitted to public or private hospitals for abdominal or pelvic cancer surgery were included between November 2009 and November 2010; endoscopic route for surgery was the only exclusion criterion. Study outcomes were recorded at hospital discharge and at routine follow-up (generally 9±3weeks).2380 patients (mean±SD age: 66.4±11.6years, women: 36.8%) admitted to hospital for abdominal (47.8%), urological (41%), or gynaecological (11.2%) cancer surgery were included in the analysis. Of these, 2179 had data available at study end. Perioperative antithrombotic prophylaxis, consisting mainly of low-molecular-weight heparin, was given to 99.5% of pat
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