Desabastecimientos de medicamentos: un problema de salud pública

Medicaments; Desproveïment; Alternatives terapèutiquesMedicamentos; Desabastecimiento; Alternativas terapéuticasMedicines; Deprivation; Therapeutic alternativesEls desproveïments de medicaments són situacions cada vegada més habituals que afecten directament els pacients i els professionals sanitaris. Les raons d’aquests desproveïments són diverses i la seva afectació és global, ja que la indústria farmacèutica està molt regulada i concentra els punts de fabricació per optimitzar-los. L’impacte assistencial dels desproveïments, especialment en medicaments que no disposen d’alternativa o equivalent comercialitzat, fa que els diferents actors afectats es plategin treballar en coordinació per trobar solucions comunes. Amb aquest objectiu, s’han creat grups de treball per valorar les causes del problema i plantejar actuacions que puguin ajudar a disminuir els desproveïments, en nombre o en afectació directa a pacients i professionals. Quan es detecten els primers problemes de subministrament i no hi ha cap informació que confirmi la situació, aquesta falta d’informació genera neguit i incertesa. Per això, entre els objectius del grup de treball creat al si de l’Agència Europea de Medicaments (EMA, de l’anglès European Medicines Agency), disposar d’informació sobre els desproveïments n’és un, així com la prevenció i la gestió dels problemes de subministrament.Los desabastecimientos de medicamentos son situaciones cada vez más habituales que afectan directamente a los pacientes y a los profesionales sanitarios. Las razones de este problema son diversas y su afectación es global, debido a que la industria farmacéutica está muy regulada y concentra los puntos de fabricación para su optimización. El impacto asistencial de los desabastecimientos, especialmente en medicamentos que no disponen de alternativa/equivalente comercializado, hace que los diferentes actores afectados se plateen trabajar en coordinación para encontrar soluciones conjuntas. Con este objetivo, se han creado grupos de trabajo para valorar las causas y plantear actuaciones que puedan ayudar a disminuir los desabastecimientos, en número o en afectación directa a los pacientes y profesionales. Cuando se detectan los primeros problemas de suministro, la falta de información que confirme la sospecha genera desazón e incertidumbre. Es por este motivo que, entre los objetivos del grupo de trabajo creado en el seno de la Agencia Europea del Medicamento (EME), está el disponer de información sobre los desabastecimientos, así como la prevención y la gestión de los problemas de suministro

Ètica i recerca: paper de la reflexió bioètica en el nou marc regulador dels assaigs clínics a Europa

Bioètica; Marc legal; Assaigs clínicsBioética; Marco legal; Ensayos clínicosBioethics; Legal framework; Clinical trialsDocument adreçat principalment a professionals vinculats a comitès d’ètica de la investigació sobre els principis que han de guiar la investigació en éssers humans i sobre els procediments que s’articulen per a una adequada avaluació ètica, metodològica i de l’impacte social

Document de bones pràctiques per al lliurament de proximitat de la Medicació Hospitalària de Dispensació Ambulatòria (MHDA)

Medicació Hospitalària de Dispensació Ambulatòria; MHDA; Serveis de Farmàcia Hospitalària; SFHMedicación Hospitalaria de Dispensación Ambulatoria; MHDA; Servicios de Farmacia Hospitalaria; SFHOutpatient Hospital Medication; MHDA; Hospital Pharmacy Services; SFHEn el marc de l’estratègia de resposta a l’epidèmia del SARS-CoV-2, es van establir mesures extraordinàries d’accés de determinats col·lectius als medicaments hospitalaris, amb la finalitat de garantir la seguretat i la salut dels pacients que reben tractament amb MHDA. El Servei Català de la Salut ha dictat mesures de caire organitzatiu específiques per a la dispensació de la MHDA en la modalitat no presencial. Cada hospital ha establert el seu propi procediment per tal d’implementar aquesta activitat. Per aquest procés s'ha identificat la necessitat d'aquest document de bones pràctiques per a la implementació d’un procediment de lliurament de proximitat de la MHDA per part dels Serveis de Farmàcia Hospitalària (SFH), així com al compliment de la normativa.En el marco de la estrategia de respuesta a la epidemia del SARS-CoV-2, se establecieron medidas extraordinarias de acceso de determinados colectivos a los medicamentos hospitalarios, con el fin de garantizar la seguridad y la salud de los pacientes que reciben tratamiento con MHDA. El Servicio Catalán de la Salud ha dictado medidas de tipo organizativo específicas para la dispensación de la MHDA en la modalidad no presencial. Cada hospital ha establecido su propio procedimiento para implementar esta actividad. Para este proceso se ha identificado la necesidad de este documento de buenas prácticas para la implementación de un procedimiento de entrega de proximidad de la MHDA por parte de los Servicios de Farmacia Hospitalaria (SFH), así como el cumplimiento de la normativa.As part of the SARS-CoV-2 epidemic response strategy, extraordinary measures were put in place for certain groups to access hospital medicines, in order to ensure the safety and health of patients who they receive treatment with MHDA. The Catalan Health Service has issued specific organizational measures for the dispensation of the MHDA in the non-contact mode. Each hospital has established its own procedure for implementing this activity. This process has identified the need for this document of good practice for the implementation of a procedure for the delivery of proximity of the MHDA by the Hospital Pharmacy Services (SFH), as well as compliance with regulations

Document d'interpretació de les pràctiques correctes de distribució de medicaments

Distribución de medicamentos; Prácticas correctasMedicine distribution; Good practiceDistribució de medicaments; Pràctiques correctesRequisitos que deberían cumplir los centros de distribución de medicamentos tomando como fundamento las prácticas correctas de distribución establecidas en el anexo II del Real decreto 2259/1994, de 25 de noviembre, por el que se regulan los almacenes farmacéuticos y la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos. El objetivo principal de este documento es ofrecer una herramienta y criterios de aplicación práctica a todos los profesionales que trabajan en el sector de la distribución de medicamentos, con el fin de implantar y mantener un sistema adecuado de garantía de cualidad en la actividad de la distribución de medicamentos y, por otra parte, facilitar la aplicación correcta de la legislación vigente en la materia.Requisits que haurien de complir els centres de distribució de medicaments prenent com a fonament les pràctiques correctes de distribució establertes en l’annex II del Reial decret 2259/1994, de 25 de novembre, pel qual es regulen els magatzems farmacèutics i la distribució a l’engròs de medicaments d’ús humà i productes farmacèutics. L’objectiu principal d’aquest document és donar una eina i criteris d’aplicació pràctica a tots els professionals que treballen en el sector de la distribució de medicaments, per tal d’implantar i mantenir un sistema adequat de garantia de qualitat en l’activitat de la distribució de medicaments i, d’altra banda, facilitar l’aplicació correcta de la legislació vigent en la matèria

Balanç de la primera onada de la pandèmia de grip A (H1N1)

Grip A; Pandèmia; VirusGripe A; Pandemia; VirusInfluenza A; Pandemic; VirusEl present document agrupa un resum de les principals actuacions i resultats obtinguts, seguint els eixos del Pla de pandèmia, donant compliment al compromís de rigor, transparència i rendiment de comptes que emmarca l’actuació de les autoritats sanitàries catalanes i dels nombrosos professionals i entitats que hi han contribuït

Registre d'implants quirúrgics a Cataluna (RIQ-Cat)

Seguretat dels pacients; Implants quirúrgics; RegistreSeguridad de los pacientes; Implantes quirúrgicos; RegistroPatient safety; Surgical implants; RegistrationEl Pla estratègic de qualitat i seguretat dels pacients 2023-2027 és una iniciativa integral dissenyada per a promoure l'excel·lència a l'atenció sanitària i garantir la qualitat i la seguretat dels pacients. En aquesta presentació s'explica com funciona el registre d'implants quirúrgics

Desabastecimientos de medicamentos: un problema de salud pública

Medicaments; Desproveïment; Alternatives terapèutiquesMedicamentos; Desabastecimiento; Alternativas terapéuticasMedicines; Deprivation; Therapeutic alternativesEls desproveïments de medicaments són situacions cada vegada més habituals que afecten directament els pacients i els professionals sanitaris. Les raons d’aquests desproveïments són diverses i la seva afectació és global, ja que la indústria farmacèutica està molt regulada i concentra els punts de fabricació per optimitzar-los. L’impacte assistencial dels desproveïments, especialment en medicaments que no disposen d’alternativa o equivalent comercialitzat, fa que els diferents actors afectats es plategin treballar en coordinació per trobar solucions comunes. Amb aquest objectiu, s’han creat grups de treball per valorar les causes del problema i plantejar actuacions que puguin ajudar a disminuir els desproveïments, en nombre o en afectació directa a pacients i professionals. Quan es detecten els primers problemes de subministrament i no hi ha cap informació que confirmi la situació, aquesta falta d’informació genera neguit i incertesa. Per això, entre els objectius del grup de treball creat al si de l’Agència Europea de Medicaments (EMA, de l’anglès European Medicines Agency), disposar d’informació sobre els desproveïments n’és un, així com la prevenció i la gestió dels problemes de subministrament.Los desabastecimientos de medicamentos son situaciones cada vez más habituales que afectan directamente a los pacientes y a los profesionales sanitarios. Las razones de este problema son diversas y su afectación es global, debido a que la industria farmacéutica está muy regulada y concentra los puntos de fabricación para su optimización. El impacto asistencial de los desabastecimientos, especialmente en medicamentos que no disponen de alternativa/equivalente comercializado, hace que los diferentes actores afectados se plateen trabajar en coordinación para encontrar soluciones conjuntas. Con este objetivo, se han creado grupos de trabajo para valorar las causas y plantear actuaciones que puedan ayudar a disminuir los desabastecimientos, en número o en afectación directa a los pacientes y profesionales. Cuando se detectan los primeros problemas de suministro, la falta de información que confirme la sospecha genera desazón e incertidumbre. Es por este motivo que, entre los objetivos del grupo de trabajo creado en el seno de la Agencia Europea del Medicamento (EME), está el disponer de información sobre los desabastecimientos, así como la prevención y la gestión de los problemas de suministro

Ètica i recerca: paper de la reflexió bioètica en el nou marc regulador dels assaigs clínics a Europa

Bioètica; Marc legal; Assaigs clínicsBioética; Marco legal; Ensayos clínicosBioethics; Legal framework; Clinical trialsDocument adreçat principalment a professionals vinculats a comitès d’ètica de la investigació sobre els principis que han de guiar la investigació en éssers humans i sobre els procediments que s’articulen per a una adequada avaluació ètica, metodològica i de l’impacte social

Document d'interpretació de les pràctiques correctes de distribució de medicaments

Distribución de medicamentos; Prácticas correctasMedicine distribution; Good practiceDistribució de medicaments; Pràctiques correctesRequisitos que deberían cumplir los centros de distribución de medicamentos tomando como fundamento las prácticas correctas de distribución establecidas en el anexo II del Real decreto 2259/1994, de 25 de noviembre, por el que se regulan los almacenes farmacéuticos y la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos. El objetivo principal de este documento es ofrecer una herramienta y criterios de aplicación práctica a todos los profesionales que trabajan en el sector de la distribución de medicamentos, con el fin de implantar y mantener un sistema adecuado de garantía de cualidad en la actividad de la distribución de medicamentos y, por otra parte, facilitar la aplicación correcta de la legislación vigente en la materia.Requisits que haurien de complir els centres de distribució de medicaments prenent com a fonament les pràctiques correctes de distribució establertes en l’annex II del Reial decret 2259/1994, de 25 de novembre, pel qual es regulen els magatzems farmacèutics i la distribució a l’engròs de medicaments d’ús humà i productes farmacèutics. L’objectiu principal d’aquest document és donar una eina i criteris d’aplicació pràctica a tots els professionals que treballen en el sector de la distribució de medicaments, per tal d’implantar i mantenir un sistema adequat de garantia de qualitat en l’activitat de la distribució de medicaments i, d’altra banda, facilitar l’aplicació correcta de la legislació vigent en la matèria

Document de bones pràctiques per al lliurament de proximitat de la Medicació Hospitalària de Dispensació Ambulatòria (MHDA)

Medicació Hospitalària de Dispensació Ambulatòria; MHDA; Serveis de Farmàcia Hospitalària; SFHMedicación Hospitalaria de Dispensación Ambulatoria; MHDA; Servicios de Farmacia Hospitalaria; SFHOutpatient Hospital Medication; MHDA; Hospital Pharmacy Services; SFHEn el marc de l’estratègia de resposta a l’epidèmia del SARS-CoV-2, es van establir mesures extraordinàries d’accés de determinats col·lectius als medicaments hospitalaris, amb la finalitat de garantir la seguretat i la salut dels pacients que reben tractament amb MHDA. El Servei Català de la Salut ha dictat mesures de caire organitzatiu específiques per a la dispensació de la MHDA en la modalitat no presencial. Cada hospital ha establert el seu propi procediment per tal d’implementar aquesta activitat. Per aquest procés s'ha identificat la necessitat d'aquest document de bones pràctiques per a la implementació d’un procediment de lliurament de proximitat de la MHDA per part dels Serveis de Farmàcia Hospitalària (SFH), així com al compliment de la normativa.En el marco de la estrategia de respuesta a la epidemia del SARS-CoV-2, se establecieron medidas extraordinarias de acceso de determinados colectivos a los medicamentos hospitalarios, con el fin de garantizar la seguridad y la salud de los pacientes que reciben tratamiento con MHDA. El Servicio Catalán de la Salud ha dictado medidas de tipo organizativo específicas para la dispensación de la MHDA en la modalidad no presencial. Cada hospital ha establecido su propio procedimiento para implementar esta actividad. Para este proceso se ha identificado la necesidad de este documento de buenas prácticas para la implementación de un procedimiento de entrega de proximidad de la MHDA por parte de los Servicios de Farmacia Hospitalaria (SFH), así como el cumplimiento de la normativa.As part of the SARS-CoV-2 epidemic response strategy, extraordinary measures were put in place for certain groups to access hospital medicines, in order to ensure the safety and health of patients who they receive treatment with MHDA. The Catalan Health Service has issued specific organizational measures for the dispensation of the MHDA in the non-contact mode. Each hospital has established its own procedure for implementing this activity. This process has identified the need for this document of good practice for the implementation of a procedure for the delivery of proximity of the MHDA by the Hospital Pharmacy Services (SFH), as well as compliance with regulations