Vacuna contra COVID-19 y administración de otras vacunas

Este Informe, destinado a profesionales de la salud, se ha elaborado en base a las preguntas frecuentes recibidas en el CIME, sobre la administración de vacunas contra COVID-19 y otras vacunas. En Argentina, hasta el 25 de marzo de 2021, se han incluido en la campaña de vacunación contra COVID-19 las siguientes vacunas: * Vacuna Sputnik V® (Gam-COVID-Vac®) del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya. * Vacuna Covishield® (ChAdOx1nCoV-19 Corona Virus Vaccine-Recombinant) del Laboratorio AstraZeneca. * Vacuna Sinopharm® (BBIBP-Corv®), vacuna SARS-CoV-2 (células vero) inactivada, del Laboratorio Beijing Institute of Biological Products de la República Popular China de Sinopharm. Recomendaciones en cuanto a la administración de la vacuna contra COVID-19.Fil: Caffaratti, Mariana. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Centro de Información de Medicamentos; Argentina

Precaución con el uso de hidroxicloroquina en pacientes con enfermedad cardiovascular y COVID-19

El informe aborda los siguientes aspectos: Efectos adversos cardiacos de HCQ y prolongación del intervalo QT; Uso de HCQ asociada a otros fármacos que incrementan el intervalo QT; Recomendaciones de sociedades científicas, organizaciones y agencias sanitariasEste Informe CIME (Centro de Información de Medicamentos) presenta, ante la ausencia de evidencia clínica de calidad que respalde la eficacia de hidroxicloroquina, la necesaria rigurosidad durante su uso experimental en el contexto de la COVID-19. Actualmente, ningún ensayo clínico controlado y aleatorizado ha demostrado la eficacia de hidroxicloroquina (HCQ) o de cloroquina (CQ) para el tratamiento de pacientes con COVID19. Hasta el momento, la información disponible de estos fármacos procede de estudios invitro y series de pacientes con limitaciones metodológicas y de cantidad de casos. A pesar de los datos clínicos limitados y ante la falta de intervenciones efectivas conocidas, se ha impulsado la inclusión de HCQ o CQ en protocolos nacionales para usar en pacientes hospitalizados con enfermedad grave o riesgo de infección grave.En Argentina, la HCQ está incluida en las “Recomendaciones condicionales para el abordaje terapéutico de COVID-19”.3 La CQ no está disponible en el país, ya que está discontinuada su elaboración. Se refuerza la importancia de seguir las recomendaciones de los organismos y agencias reguladoras para disminuir el riesgo de efectos adversos de hidroxicloroquina.Fil: Caffaratti, Mariana. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas, Argentina

Recomendaciones para el diagnóstico y tratamiento del Síndrome de Trombosis con Trombocitopenia tras la vacunación frente a COVID-19

– Los profesionales sanitarios deben estar alertas a los signos y síntomas de trombosis y/o trombocitopenia en pacientes con antecedente reciente de vacunación con vacunas vectorizadas con adenovirus. – Las personas diagnosticadas de trombocitopenia dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación deberán ser estudiadas activamente para detectar signos de trombosis. Igualmente, las personas que presenten trombosis dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación deberán ser evaluadas para detectar trombocitopenia. Este Boletín está orientado a los profesionales de la salud en el marco de la Campaña de Vacunación contra COVID-19publishedVersionFil: Caffaratti, Mariana. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Centro de Información de Medicamentos; Argentina

El dióxido de cloro no es un medicamento ni está aprobado por autoridades sanitarias

"Una pandemia de características inéditas. Un virus que avanza rápidamente, devorando a su paso muchas certezas. La presión por retomar la actividad productiva ante la caída estrepitosa de la actividad económica. Sobre la ausencia de respuestas para afrontar esta situación emergen noticias falsas, desinformación y mitos. Muchos de ellos proponen acciones que pueden deparar severos daños a quien las ejecute. La más reciente pretende instalar que el consumo de dióxido de cloro puede tener efectos benéficos" por Luis Zegarra. El programa "Crónica mediodía" (canal 24n) entrevista sobre el tema a la especialista Dra. Mariana Caffaratti, del Centro de Información de Medicamentos de la Facultad de Ciencias Químicas, Universidad Nacional de Córdoba.Fil: Zegarra, Luis. Universidad Nacional de Córdoba. Servicios de Radio y Televisión; Argentina.Fil: Caffaratti, Mariana. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Centro de Información de Medicamentos; Argentina

Efectos adversos sobre la salud del consumo de cannabis (marihuana) sin fines médicos

Informe CIMEFil: Gisele, Miana. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas; Argentina.Fil: Caffaratti, Mariana. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas | Universidad Nacional de Córdoba Facultad de Ciencias Químicas. Centro de Información de Medicamentos CIME; Argentina.La potencia de los productos de cannabis, medida por la concentración de THC, ha aumentado en los últimos años. En Argentina, el consumo de cannabis casi se duplicó entre 2008 y 2017. Este boletín tiene como objetivo presentar información actualizada sobre los efectos adversos en la salud del consumo de cannabis sin fines médicos, describiendo en detalle las reacciones adversas a las que se exponen los consumidores por sistema, incluyendo sistema nervioso, cardiovascular, respiratorio, reproductivo, gastrointestinal, entre otros.info:eu-repo/semantics/publishedVersionFil: Gisele, Miana. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas; Argentina.Fil: Caffaratti, Mariana. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas | Universidad Nacional de Córdoba Facultad de Ciencias Químicas. Centro de Información de Medicamentos CIME; Argentina

Tratamiento farmacológico para COVID-19 en protocolos latinoamericanos: Una revisión narrativa de la eficacia y seguridad

Introduction: The pandemic caused by SARS-CoV-2 has put the global scientific community in an accelerated pace of research for an effective treatment for COVID-19. Objective: To identify and evaluate drugs in Latin American protocols of pharmacological treatment for COVID-19. Method: The evidence and mega trial results available to date on the most frequent medications are analyzed. Results: The most common drugs in national protocols are hydroxychloroquine, lopinavir/ritonavir, and remdesivir. None of the drugs that collect the most data from clinical studies, with the except for dexamethasone in a small subgroup of patients, so far showed significant differences in mortality. Conclusions: The emerging situation of COVID-19 has determined hasty and controversial decision-making based on questionable and/or low-quality studies. This highlights the provisional nature of the information and the possibility of generating changes as more results become available. Advance medication authorization exposes a known problem. Although regulatory agility is required at this time, speed should not overlap with basic ethical standards and trust in evidence.TÍTULO PT: Tratamento farmacológico para COVID-19 em protocolos latinoamerica: uma revisão narrativa da eficácia e da segurança Introducción: La pandemia causada por el SARS-Cov-2 ha puesto a la comunidad científica mundial en ritmo acelerado de investigación y busca por un tratamiento efectivo para COVID-19. Objetivo: Identificar y evaluar medicamentos en protocolos latinoamericanos de tratamiento farmacológico para el COVID-19. Método: Se analiza la evidencia y resultados de mega ensayo disponibles hasta la fecha sobre los medicamentos más frecuentes. Resultados: Los medicamentos más frecuentes en protocolos nacionales son hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir y remdesivir. Ninguno de los medicamentos que recopilan mayor cantidad de datos provenientes de estudios clínicos, a excepción de la dexametasona en un subgrupo reducido de pacientes, mostró, hasta el momento, diferencias significativas en la mortalidad. Conclusión: La situación emergente de la COVID-19 ha determinado la toma de decisiones apresuradas y controversiales con base a estudios cuestionables y/o de baja calidad. Esto pone de relieve el carácter provisorio de la información y la posibilidad de generar cambios a medida que se dispongan de más resultados. La autorización anticipada de medicamentos expone un problema conocido. A pesar de que la agilidad regulatoria es necesaria en este momento, la velocidad no debe sobreponerse a los patrones básicos éticos y de confianza en la evidencia.Título PT: Tratamento farmacológico para COVID-19 em protocolos Latinoamérica: Uma revisão narrativa da eficácia e da segurança Introducción: La pandemia causada por el SARS-Cov-2 ha puesto a la comunidad científica mundial en ritmo acelerado de investigación y busca por un tratamiento efectivo para COVID-19. Objetivo: Identificar y evaluar medicamentos en protocolos latinoamericanos de tratamiento farmacológico para el COVID-19. Método: Se analiza la evidencia y resultados de mega ensayo disponibles hasta la fecha sobre los medicamentos más frecuentes. Resultados: Los medicamentos más frecuentes en protocolos nacionales son hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir y remdesivir. Ninguno de los medicamentos que recopilan mayor cantidad de datos provenientes de estudios clínicos, a excepción de la dexametasona en un subgrupo reducido de pacientes, mostró, hasta el momento, diferencias significativas en la mortalidad. Conclusiones: La situación emergente de la COVID-19 ha determinado la toma de decisiones apresuradas y controversiales con base en estudios cuestionables y/o de baja calidad. Esto pone de relieve el carácter provisorio de la información y la posibilidad de generar cambios a medida que se dispongan de más resultados. La autorización anticipada de medicamentos expone un problema conocido. A pesar de que la agilidad regulatoria es necesaria en este momento, la velocidad no debe sobreponerse a los patrones básicos éticos y de confianza en la evidencia

Good drug promotion practices of prescription medicines in drug promotional materials collected at health facilities

En Argentina, las "Buenas Prácticas de Promoción de Medicamentos de Venta Bajo Receta" (Resolución 627/2007 MSyA) regulan la promoción destinada a los profesionales que prescriben o dispensan. Ambos actos deben ser consecuencia de una actitud profesional, basada en evidencia científica. El objetivo de este trabajo fue valorar el cumplimiento de la normativa en el material promocional impreso recibido y/o recolectado en establecimientos asistenciales públicos y privados de la provincia de Córdoba. El diseño del estudio fue cuali-cuantitativo descriptivo y transversal, en establecimientos de Córdoba Capital (muestra 2007) y un hospital de la ciudad de Alta Gracia (muestra 2008). Para su análisis, se organizó el material recolectado teniendo en cuenta el cumplimiento de la normativa y sus características generales. El cumplimiento de todos los ítems analizados de la normativa fue de 0% (n = 66) en la muestra 2007 y de 3,8% (n = 26), en 2008. El mayor incumplimiento fue en "composición cuali-cuantitativa" y más del 25% de los impresos eran ilegibles.In Argentina, the "Good Drug Promotion Practices of Prescription Medicines" (627/2007 MSyA resolution) rules the promotion focused on health care professionals who prescribe or dispense medication. Both acts should be a consequence of a professional attitude, based on scientific evidence. The objective of the present study was to assess the compliance of the regulation in printed promotional materials collected at public and private inpatient health care facilities in the province of Córdoba. The design was a quali-quantitative descriptive and cross-section study in health facilities of Córdoba City (2007 sample) and in a hospital of Alta Gracia City (2008 sample). To analize the collected materials, they were organized in order to their compliance of the regulation and general characteristics. The compliance of all items analized was 0% (n = 66) in the 2007 sample, and 3.8% (n = 26) in 2008. The highest non-compliance was in "quali-quantitative drug composition", and more than 25% of printed materials were illegible.Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire

Good drug promotion practices of prescription medicines in drug promotional materials collected at health facilities

En Argentina, las "Buenas Prácticas de Promoción de Medicamentos de Venta Bajo Receta" (Resolución 627/2007 MSyA) regulan la promoción destinada a los profesionales que prescriben o dispensan. Ambos actos deben ser consecuencia de una actitud profesional, basada en evidencia científica. El objetivo de este trabajo fue valorar el cumplimiento de la normativa en el material promocional impreso recibido y/o recolectado en establecimientos asistenciales públicos y privados de la provincia de Córdoba. El diseño del estudio fue cuali-cuantitativo descriptivo y transversal, en establecimientos de Córdoba Capital (muestra 2007) y un hospital de la ciudad de Alta Gracia (muestra 2008). Para su análisis, se organizó el material recolectado teniendo en cuenta el cumplimiento de la normativa y sus características generales. El cumplimiento de todos los ítems analizados de la normativa fue de 0% (n = 66) en la muestra 2007 y de 3,8% (n = 26), en 2008. El mayor incumplimiento fue en "composición cuali-cuantitativa" y más del 25% de los impresos eran ilegibles.In Argentina, the "Good Drug Promotion Practices of Prescription Medicines" (627/2007 MSyA resolution) rules the promotion focused on health care professionals who prescribe or dispense medication. Both acts should be a consequence of a professional attitude, based on scientific evidence. The objective of the present study was to assess the compliance of the regulation in printed promotional materials collected at public and private inpatient health care facilities in the province of Córdoba. The design was a quali-quantitative descriptive and cross-section study in health facilities of Córdoba City (2007 sample) and in a hospital of Alta Gracia City (2008 sample). To analize the collected materials, they were organized in order to their compliance of the regulation and general characteristics. The compliance of all items analized was 0% (n = 66) in the 2007 sample, and 3.8% (n = 26) in 2008. The highest non-compliance was in "quali-quantitative drug composition", and more than 25% of printed materials were illegible.Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire

Good drug promotion practices of prescription medicines in drug promotional materials collected at health facilities

En Argentina, las "Buenas Prácticas de Promoción de Medicamentos de Venta Bajo Receta" (Resolución 627/2007 MSyA) regulan la promoción destinada a los profesionales que prescriben o dispensan. Ambos actos deben ser consecuencia de una actitud profesional, basada en evidencia científica. El objetivo de este trabajo fue valorar el cumplimiento de la normativa en el material promocional impreso recibido y/o recolectado en establecimientos asistenciales públicos y privados de la provincia de Córdoba. El diseño del estudio fue cuali-cuantitativo descriptivo y transversal, en establecimientos de Córdoba Capital (muestra 2007) y un hospital de la ciudad de Alta Gracia (muestra 2008). Para su análisis, se organizó el material recolectado teniendo en cuenta el cumplimiento de la normativa y sus características generales. El cumplimiento de todos los ítems analizados de la normativa fue de 0% (n = 66) en la muestra 2007 y de 3,8% (n = 26), en 2008. El mayor incumplimiento fue en "composición cuali-cuantitativa" y más del 25% de los impresos eran ilegibles.In Argentina, the "Good Drug Promotion Practices of Prescription Medicines" (627/2007 MSyA resolution) rules the promotion focused on health care professionals who prescribe or dispense medication. Both acts should be a consequence of a professional attitude, based on scientific evidence. The objective of the present study was to assess the compliance of the regulation in printed promotional materials collected at public and private inpatient health care facilities in the province of Córdoba. The design was a quali-quantitative descriptive and cross-section study in health facilities of Córdoba City (2007 sample) and in a hospital of Alta Gracia City (2008 sample). To analize the collected materials, they were organized in order to their compliance of the regulation and general characteristics. The compliance of all items analized was 0% (n = 66) in the 2007 sample, and 3.8% (n = 26) in 2008. The highest non-compliance was in "quali-quantitative drug composition", and more than 25% of printed materials were illegible.Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire

Dexametasona y corticoesteroides en general para COVID-19: ¿Una terapia prometedora?

En los últimos días se ha difundido ampliamente, tanto en los medios de comunicación como en las redes sociales, información sobre el uso de corticoesteroides en COVID-19. Desde la Red CIMLAC se analizaron los datos disponibles hasta el momento, con el fin de entregar recomendaciones en base a la evidencia actual. Ideas claves Hasta el momento respecto al uso de dexametasona en pacientes con COVID-19 se destaca lo siguiente: a) La mayor evidencia hasta ahora proviene del ensayo clínico Recovery (aún sin publicar), los resultados preliminares muestran que, en pacientes hospitalizados en estado crítico, la dexametasona redujo las muertes en 1/3 en pacientes ventilados y en 1/5 en otros pacientes que recibieron oxígeno solamente. b) No se encontró evidencia de beneficio en pacientes hospitalizados que no requerían oxígeno y los resultados son consistentes con posibles daños en este grupo. c) Para realizar recomendaciones a favor o en contra del uso de dexametasona, aconsejamos aguardar la difusión de los datos completos mediante su publicación, luego de pasar por la revisión por pares. d) Dado que su uso resulta solo de utilidad en quienes reciben oxígeno o ventilación, es necesario desaconsejar categóricamente su uso en personas con casos leves de COVID-19, y en la población general por fuera de las indicaciones aprobadas.Fil: Caffaratti, Mariana. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Centro de Información de Medicamentos; Argentina.Fil: Cañás, Martín. Federación Médica de la Provincia de Buenos Aires. Centro de Información de Medicamentos. Área de Farmacología; Argentina.Fil: Saavedra, Pamela. Centro Brasileiro de Informação sobre Medicamentos. Conselho Federal de Farmácia; Brasil.Fil: Barros, María Fernanda. Centro de Informações sobre Medicamento. Conselho Regional de Farmácia do Estado da Bahía; Brasil.Fil: Aldunate, María Francisca. Instituto de Salud Pública de Chile. Agencia Nacional de Medicamentos. Sección Información de Medicamentos. Subdepartamento Farmacovigilancia; Chile.Fil: Calvo, Dulce. Cuba.Fil: Barajas, Liliana. Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo. Centro de Información de Medicamentos e Información Toxicológica; México.Fil: Speranza, Noelia. Universidad de la República. Uruguay. Facultad de Medicina. Hospital de Clínicas. Centro de Información de Medicamentos. Departamento de Farmacología y Terapéutica; Uruguay