The SU.FOL.OM3 Study: a secondary prevention trial testing the impact of supplementation with folate and B-vitamins and/or Omega-3 PUFA on fatal and non fatal cardiovascular events, design, methods and participants characteristics

<p>Abstract</p> <p>Background</p> <p>During the last decades, many basic and clinical research have pointed to the role of B vitamins (folate, vitamins B6 and B12) and n-3 fatty acids as nutritional factors that might have a protective effect on the development of cardiovascular diseases (CVD).</p> <p>Methods/design</p> <p>The SU.FOL.OM3 (SUpplementation with FOlate, vitamin B6 and B12 and/or OMega-3 fatty acids) trial is a randomized double-blind, placebo-controlled, secondary-prevention trial designed to test the efficacy of 5-methyl tetra-hydro-folates (5-MTHF) supplementation, in combination with vitamin B6 and B12 and/or n-3 fatty acids, at nutritional doses, on fatal and non fatal ischemic CVD in a 2 × 2 factorial design. A total of 2501 patients aged between 45 and 80 years who had a past history, in the previous year, of myocardial infarction (n = 1151) or instable angina pectoris (n = 711) or an ischemic stroke (n = 639) were included. Subjects have to be supplemented and followed up for five years. Daily supplementation comprised nutritional doses of 5-MTHF (560 μg), vitamin B6 (3 mg) and B12 (20 μg) and/or n-3 fatty acids (600 mg with an EPA:DHA ratio of 2:1). A factorial design 2 × 2 has been applied to investigate the separate effects of the B-vitamins, and the n-3 fatty acids, as well as their interaction as compared to the placebo.</p> <p>The primary endpoint is a combination of myocardial infarction, ischemic stroke and cardiovascular death. Secondary endpoints are events of the composite endpoint taken separately, total mortality, and other cardiovascular events such as acute coronary syndromes, coronary revascularization, cardiac failure, arrhythmia...</p> <p>Conclusion</p> <p>Baseline socio-demographic and medical characteristics of participants are totally comparable in the four randomized groups.</p> <p>Trial registration</p> <p>Current Controlled Trials ISRCTN41926726</p

Effects of B vitamins and omega 3 fatty acids on cardiovascular diseases: a randomised placebo controlled trial

Objective To investigate whether dietary supplementation with B vitamins or omega 3 fatty acids, or both, could prevent major cardiovascular events in patients with a history of ischaemic heart disease or stroke

Efficacité de trois stratégies de prévention du surpoids et de l'obésité à l'adolescence. Un essai avec randomisation en grappes

Contexte : Etant donné la forte progression de la prévalence du surpoids et de l'obésité à l'adolescence ces dernières décennies, la prévention est devenue une priorité de santé publique internationale. Objectif : L'essai PRALIMAP (PRomotion de l'ALIMentation et de l'Activité Physique) évalue l'impact de trois stratégies de prévention du surpoids et de l'obésité - Education , Environnement , Dépistage - chez les adolescents en milieu scolaire, sur la corpulence, les connaissances, attitudes et comportements des adolescents vis-à-vis de la nutrition (alimentation et activité physique). Méthode : Les trois stratégies ont été affectées à 24 lycées de la région Lorraine (Nord-est de la France) sur 2 années (en classe de seconde et de première) par randomisation en grappe (=lycée), selon un plan factoriel 2x2x2. La stratégie Éducation consistait en des cours et des travaux de groupe sur la nutrition et une fête nutritionnelle annuelle. La stratégie Environnement consistait à améliorer l'offre nutritionnelle des lycées et organiser une fête nutritionnelle annuelle. La stratégie Dépistage consistait en un repérage des adolescents en surpoids ou obèses suivi d'une prise en charge adaptée collective. Les données ont été recueillies à 3 reprises : à l'entrée en classe de seconde (T0), de première (T1) et de terminale (T2). L'indice de masse corporelle (IMC), son z-score et la proportion d'adolescents en surpoids ou obèses étaient les critères de jugement principaux. Les critères de jugement secondaires étaient les connaissances et comportements nutritionnels. Les différences d'évolution T0-T2 des critères de jugement entre les 12 lycées ayant bénéficié d'une stratégie et les 12 lycées témoins de cette stratégie a été analysée à l'aide de modèles mixtes. Une évaluation du processus a permis d'estimer la dose réelle d'intervention de chaque stratégie dans chacun des lycées. Résultats : La stratégie Dépistage a entrainé une amélioration de la corpulence : augmentation moins importante de l'IMC avec la stratégie Dépistage (+0,6 vs +0,7, p=0,0303), diminution plus importante du z-score de l'IMC (-0,9 vs -0,5, p=0,0173) et de la prévalence du surpoids et de l'obésité (-2,3% vs -0,6%, p=0,0386). La stratégie Education a entrainé une amélioration de certains comportements nutritionnels : augmentation plus importante de la proportion d'adolescent suivant la recommandation nutritionnelle sur les féculents (3,6% vs -0,7%, p=0,0357) et du nombre d'activités physiques pratiquées (+0,02 vs -0,10, p=0,0047). La stratégie Environnement a amélioré les comportements et les connaissances nutritionnels : diminution moins importante de la proportion d'adolescents suivant la recommandation nutritionnelle sur le nombre de repas hebdomadaire (-4,5% vs -8,5%, p=0,0101) et amélioration plus importante du score de connaissances nutritionnelles (+1,9 point vs +1,0 point, p=0,0094). Des différences dans la réalisation des activités et la participation ont été mises en évidence suite à l'estimation de la dose d'intervention et peuvent expliquer certains résultats observés. Conclusion : Une stratégie de dépistage structurée en milieu scolaire apparaît bénéfique sur la réduction du surpoids et de l'obésité. L'addition d'activités d'éducation nutritionnelles dans le cursus n'induit pas d'effets sur la corpulence à court terme. La modification de l'environnement nutritionnel scolaire semble avoir un effet sur les indicateurs intermédiaires de connaissances et comportements nutritionnelsBackground: Given the increasing prevalence of youth overweight and obesity in the last decade, prevention as become an international public health priority.Objective: The aim of The PRALIMAP (PRomotion de l'ALIMentation et de l'Activité Physique) trial was to evaluate the 2-year effectiveness of three strategies - Education , Screening et Environment - aimed at preventing overweight and obesity among adolescents in high school setting on body size and nutritional knowledge and behaviours. Method: PRALIMAP was a school-based randomized controlled trial beginning in 24 state-run high schools (clusters) in Lorraine (north-eastern France). Each study high school was assigned to receive or not, over a 2-year period (grades 10 and 11), each of the three prevention strategies according to a 2x2x2 factorial school randomization. The prevention strategies were: ?education? (development of nutritional knowledge and skills), "environment" (creation of favourable environment by improving availability of dietary items with a good nutritional quality and physical activity), and "screening" (detection of overweight and obesity and, if necessary, adapted care management). The follow-up consisted of three visits: at the entry of grade 10(T0), grade 11(T1) and grade 12(T2). Body mass index (BMI), BMI z-score and prevalence of overweight and obesity were the main outcomes measures. Secondary outcomes measures were nutritional knowledge and behaviours. Comparisons of changes (T2-T0) of outcomes measures between each strategy schools and their control were carried out using a three-level hierarchical mixed model. A process evaluation allowed estimating an intervention dose really received by adolescents. Results: The 2-year change of anthropometric outcomes was more favourable in the 12 screening high schools as compared with the no-screening ones: a lower increase in BMI (+0,6 vs +0,7, p=0,0303), a greater decrease in BMI z-score (-0,9 vs -0,5, p=0,0173) and a greater decrease in overweight / obesity prevalence (-2,3% vs -0,6%, p=0,0386). The education strategy resulted in improved nutritional behaviours: a greater increase in achievement of starchy food guidelines (3,6% vs -0.7%, p=0.0357) and physical activity practice (+0,02 vs -0,10, p=0,0047). The environment strategy resulted in improved nutritional attitudes: a lower decrease in achievement of number of weekly meals guidelines (-4.5% vs -8.5%, p=0.0101) and greater increase in nutritional knowledge (+1,9 point vs +1,0 point, p=0.0094). Some differences in activity implementation and participation were highlighted and can explain some of the results observed. Conclusions: The screening strategy is an effective way to prevent, at two years, overweight and obesity among adolescents in a high school setting. Nutritional education added to the curriculum is not effective in the short term on body size. The school nutritional environment modification is slightly associated with improved nutritional knowledge and behavioursMETZ-SCD (574632105) / SudocNANCY1-Bib. numérique (543959902) / SudocNANCY2-Bibliotheque electronique (543959901) / SudocNANCY-INPL-Bib. électronique (545479901) / SudocSudocFranceF

Etudes pronostiques (application à l'insuffisance cardiaque sévère(étude EPICAL))

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Déterminants de la qualité de vie liée à la santé et de son évolution dans une population à priori saine (la cohorte SU.VI.MAX)

Ce travail visait à améliorer les connaissances sur le niveau de l'état de santé perçu en population générale, dans sa composante de bien être physique, mentale et sociale, ainsi que sur ses déterminants. Les sujets faisaient partie de la cohorte SU.VI.MAX, essai contrôlé randomisé dont l'objectif était de tester, chez 13017 sujets présumés sains, l'efficacité à long terme d'un apport quotidien de vitamines et minéraux antioxydants à dose nutritionnelle sur la réduction de la mortalité, de l'incidence des cardiopathies ischémiques et des cancers. La qualité de vie liée à la santé (QV) des femmes est systématiquement plus faible que celle des hommes. La survenue d'un cancer ou d'une maladie coronarienne a un impact négatif sur l'évolution de la QV dans les dimensions physiques et santé générale. La pratique d'une activité physique de loisir améliore la QV dans toutes les dimensions. L'apport quotidien sur 7 ans en vitamines et minéraux antioxydants ne modifie pas l'évolution de la QV.NANCY1-SCD Medecine (545472101) / SudocSudocFranceF

Influence des facteurs génétiques et du stress oxydatif sur les variations du baroréflexe chez les sujets sains et les patients hypertendus

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Diagnostic et pronostic de la nephropathie à IGA thérapeutique de l'insuffisance rénale chronique terminale (Contribution à une nephrologie basée sur les preuves (doctorat : epidémiologie et santé publique))

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Qualité de vie ( concept, mesure et utilisation en pratique clinique)

La prise en compte de la qualité de vie est récente dans la pratique clinique. Nous abordons dans ce travail les aspects conceptuels de la qualité de vie et les instruments de mesure. Nous avons ensuite recherché les causes de la faible utilisation de la qualité de vie par les soignants dans la prise en charge des patients à titre individuel.Enfin, nous rapportons les résultats d'un essai contrôlé randomisé, mené pour évaluer l'effet de la mesure de la qualité de vie sur la prise en charge du patient hospitalisé, sa qualité de vie et sa satisfaction après l'hospitalisation. Le fait de mesurer la qualité de vie en début d'hospitalisation améliore la satisfaction du patient. Le retour d'information n'influence pas la prise en charge et ne modifie ni la satisfaction, ni la qualité de vie des patients. L'intégration dans la formation médicale du concept de qualité de vie paraît alors nécessaire afin de sensibiliser les soignants et d'obtenir des bénéfices pour les patients.NANCY1-SCD Medecine (545472101) / SudocPARIS-BIUM (751062103) / SudocSudocFranceF

EPIDEMIOLOGIE DU TABAGISME EN LORRAINE EN 1998. ENQUETE TELEPHONIQUE REALISEE SUR UN ECHANTILLON REPRESENTATIF DE LA POPULATION LORRAINE

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Les groupes de pairs en médecine générale (opinion des participants lorrains)

Face au développement rapide des connaissances en médecine, la nécessité d'une fonDation médicale continue puis d'une évaluation des pratiques professionnelles s'est imposée. Par les lois d'août 2004 sur l'Assurance Maladie, la fonDation médicale continue et l'évaluation des pratiques professionnelles sont devenues obligatoires. Différentes méthodes pennettent de répondre à ces obligations, parmi elles: les Groupes de Pairs, créés par la Société Française de Médecine Générale en 1987. Ainsi, après avoir décrit 1 'historique de la fonDation médicale continue et de l'évaluation des pratiques professionnelles en France, puis le fonctionnement des Groupes de Pairs, nous avons réalisé une étude s'adressant aux médecins généralistes lorrains participants à un Groupe de Pairs. Il s'agit d'une mesure d'opinion pennettant de porter un regard intéressant sur ce mode de fonctionnement.NANCY1-SCD Medecine (545472101) / SudocPARIS-BIUM (751062103) / SudocSudocFranceF