What is the place of complementary and alternative therapies in the management of inflammatory bowel disease?

Les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques intestinales (MICI) sont classés parmi les plus grands consommateurs de thérapies complémentaires et alternatives. En effet, les MICI impactent fortement la qualité de vie des patients du fait de leur caractère chronique et de la limite des traitements et de la réticence des patients pour les médicaments actuellement disponibles. Les thérapies complémentaires et alternatives deviennent actuellement très populaires y compris dans les pays occidentaux. L'objectif de cette mise au point est de développer les principales thérapies complémentaires, leur mécanisme d'action ainsi que l'evidence-based-medicine disponibles pour chacune d'entre elles tout en ayant conscience de la nécessité de faire appel aux sciences humaines pour leur évaluation.Patients with inflammatory bowel disease (IBD) are among the largest consumers of complementary and alternative therapies. IBD have a strong impact on patients' quality of life because of their chronic nature and the limitations and the reluctance of patients for the drugs currently available. Complementary and alternative medicines (CAMs) are currently becoming very popular, including in Western countries. The aim of this review is to develop main CAMs, their mechanism of action as well as the evidence-based-medicine available for each of them

Biosimilars and Inflammatory Bowel Diseases

Introduction : Les biothérapies sont des médicaments onéreux dont la prescription est exponentielle depuis 1999. L’Agence européenne du médicament (EMA) a donné une autorisation de mise sur le marché (AMM) aux biosimilaires du Remicade® le 27 juin 2013. Matériels et Méthodes : La synthèse des derniers travaux concernant les biosimilaires est effectuée dans ce travail concernant leurs définitions, la législation, leur processus de développement, les techniques de substitution et leur application dans le domaine des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI). Résultats : Un biosimilaire doit être similaire en termes d’efficacité et de sécurité au princeps. Le processus de développement débute par le design du produit, les études pré-cliniques in vitro et in vivo, l’évaluation de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamie sur volontaires sains puis les études de non-infériorité et d’équivalence uniquement sur un sous-groupe de la population-cible. Du fait de la complexité des biothérapies, le développement d’un biosimilaire induit un coût économique supérieur à celui d’un générique : le gain financier des biosimilaires est moindre. Les essais thérapeutiques en double-aveugle PLANETAS et PLANETRA ont permis l’obtention de l’AMM du CT-P13 sur les populations rhumatologiques, dermatologiques et gastro-entérologiques. Les premières études observationnelles sur les patients MICI publiées en 2015 confirment l’efficacité et la tolérance du CT-P13 en induction et entretien. Conclusion : Le CT-P13 (Inflectra®, Remsima®) est le premier biosimilaire d’un anticorps monoclonal à obtenir l’AMM. Une économie de 30 % est attendue par rapport au médicament de référence même si la baisse de prix du Rémicade® pourrait rendre cette économie moins importante qu’attendue. Les données de l’étude scandinave NOR-SWITCH sont attendues avant l’été 2016 et permettront de dire si un switch systématique du Rémicade® vers son biosimilaire est possible.Background: Biologics used in inflammatory bowel diseases are increasing since 1999. Monoclonal antibodies are among the most expensive drugs. On June 27, 2013, CT-P13 was the first biosimilar monoclonal antibody to receive marketing authorization from European Medicines Agency (EMA). Methods: In this article, we review the key studies about biosimilars regarding definitions, regulatory approval, marketing process, and interchangeability. Results: A biosimilar is another version of a reference medicinal product (RMP) which must be equivalent in terms of efficacy and safety. Process development begins by characterizing the reference product and the last step is confirming comparability of the biosimilar medicine with the RMP via pre-clinical and clinical studies. Producing and licensing biosimilars is more complicated and expensive than producing generic versions of small molecule drugs. Clinical trials PLANETAS and PLANETRA led to marketing authorization for CT-P13 in rheumatologic, digestive and dermatologic diseases. First observational studies on IBD patients confirm efficacy and safety for induction and maintenance therapy. Conclusion: CT-P13 (Hospira®, Biogaran®) is the first biosimilar of monoclonal antibody to obtain the marketing authorization in rheumatology, dermatology and gastroenterology. A 30% costs saving is expected with biosimilars but a price discount of Remicade® is expected. The NORSWITCH trial results will be made public before summer 2016 and will tell us whether systematic switch between Remicade® and CT-P13 is possible

Achieving sustainable conservation in Madagascar: The case of the newly established Ibity Mountain Protected Area

International audienceGlobally, the number of protected areas (PAs) has increased exponentially during the last 25 years, particularly in biodiversity-rich developing countries. Many recent initiatives have integrated local-scale socioeconomic development into both design and management. Because the rates of deforestation and species extinction are increasing in most parts of the world, substantial efforts have been made to build and strengthen local environmental organizations, to establish new protected areas (NPAs), and to improve natural resource management. An NPA was recently established at Ibity Massif in central Madagascar, where a community-based conservation project is being coordinated by the Missouri Botanical Garden (MBG). In December 2008, a temporary protection order was issued, and definitive establishment of the NPA, which falls under Category V of the IUCN PA system, is expected before the end of 2015. This initiative has involved significant outreach and community education programs to raise awareness of Ibity's conservation and economic importance and the threats to its biodiversity, along with ongoing efforts to reduce fire frequency and implement ecological restoration projects with significant local community participation. In order to ensure the sustainability of this NPA, a co-management plan has been implemented involving MBG, local authorities, and the local population. This study describes the diagnostic process undertaken at Ibity in order to: 1) disseminate the data gathered to inform establishment of the NPA; and 2) summarize the initial state of the environment on the massif prior to the implementation of a management plan, as a baseline for assessing the NPA's effectiveness.Globalement, le nombre d'aires protégées (AP) a augmenté de façon exponentielle au cours des 25 dernières années, en particulier dans les pays en développement plus riches en biodiversité. De nombreuses initiatives récentes ont intégré le développement socio-économique à l'échelle locale dans sa conception et gestion. Etant donné que les taux de déforestation et d'extinction des espèces sont en augmentation dans la plupart des régions du monde, des efforts considérables ont été faits pour construire et renforcer les organisations locales de l'environnement, pour créer de nouvelles aires protégées, et pour améliorer la gestion des ressources naturelles. Une nouvelle AP est actuellement mise en place dans le massif d'Ibity, dans les haut-plateaux au centre de Madagascar, où un projet de conservation basé dans la participation communautaire est coordonné par le Missouri Botanical Garden (MBG). En Décembre 2008, un arrêté temporaire de protection a été délivré et la mise en place définitive de la nouvelle AP qui est classé dans la catégorie V selon le système des aires protégées de l'UICN est attendue avant la fin de 2015. Cette initiative a impliqué un programme de vulgarisation et d'éducation à la communauté centré sur la sensibilisation de la conservation de la diversité d'Ibity et de l'importance économique, les menaces qui pèsent sur la biodiversité, et les efforts en cours pour réduire la fréquence des feux et la mise en oeuvre des projets de restauration écologique avec une importante participation de la communauté locale. Afin d'assurer la durabilité de cet AP, un plan de co-gestion a été mis en place impliquant MBG, les autorités locales et la population locale. Cette étude documente et synthétise le processus de diagnostic entrepris à Ibity afin de: 1) faciliter la diffusion des données recueillies afin d'informer l'établissement de la nouvelle AP; 2) résumer l'état initial de l'environnement sur le massif avant la mise en oeuvre d'un plan de gestion et d'établir ainsi une base de référence qui peut être utilisée pour évaluer l'efficacité des nouvelles AP