Состояние и перспективы терапии хронического гепатита С у детей в Российской Федерации

Aim. To determine the number of children with chronic hepatitis C in the Russian Federation, including, who have received antiviral treatment, taking into account their age, the genotype of the virus, as well as the therapy regimens used.Materials and methods. The analysis of specially developed statistical reporting forms was carried out, the filling of which was carried out in September 2020 by specialists from 268 medical organizations from 37 constituent entities of the Russian Federation, which are part of 8 federal districts.Results. In September 2020, 2,160 children with chronic hepatitis C virus infection aged 0 to 17 years were under observation in 268 medical organizations, including 50.7% females and 49.3% of males. The number of children in the age group from 12 to 17 years was 42.9%, from 6 to 11 years – 34.5%, from 3 to 5 years – 16.2% and from 0 to 2 years – 6.4%. The genotype of the virus was determined in 1388 (64.3%) children. The proportion of children with genotype 1 was 58.6%, with genotype 3 – 37.2%, with genotype 2 – 4%. Only 141 (8.8%) children with chronic hepatitis C virus infection have been received antiviral therapy. 1465 (91.2%) children were not treated, but 153 (9.5%) of them received therapy earlier, without achieving a sustained virological response. Direct-acting antiviral agents treatment was carried out to 120 children (85.1%), of whom glecaprevir + pibrentasvir was received by 85 children (70.8%) in 20 regions, sofosbuvir + ledipasvir – 14 children (11.7%) in 6 regions, sofosbuvir – 14 children (11.7%) in 6 regions, daklatasvir – 7 children (5.8%) in 4 regions. Children are removed from dispensary observation after achieving a stable virological response in accordance with the current regulatory documents in 26 regions of the Russian Federation (70.3%).Conclusion. In 2020, less than 10% of children under management received antiviral therapy for chronic hepatitis C virus infection in the Russian Federation. It is necessary to approve the state program for the treatment of viral hepatitis, one of the directions of which should be the provision of all children with chronic hepatitis C virus infection with modern highly effective antiviral drugs. It is also necessary to conduct clinical trials to assess the safety and efficacy of direct-acting antiviral agents for children with chronic hepatitis C virus infection in order to ensure the possibility of their earlier prescription.Цель. Установить количество детей, больных хроническим гепатитом С, в Российской Федерации, в том числе получивших противовирусное лечение, с учетом их возраста, генотипа вируса, а также используемых схем терапии.Материалы и методы. Проведен анализ специально разработанных статистических отчетных форм, заполнение которых осуществлялось в сентябре 2020 г. специалистами 268 медицинских организаций из 37 субъектов РФ, входящих в состав 8 федеральных округов.Результаты. В сентябре 2020 г. в 268 медицинских организациях под наблюдением находились 2160 детей с хроническим гепатитом С в возрасте от 0 до 17 лет, в том числе 50,7% женского и 49,3% мужского пола. Количество детей в возрастной группе от 12 до 17 лет включительно составило 42,9%, от 6 до 11 лет – 34,5%, от 3 до 5 лет – 16,2% и от 0 до 2 лет – 6,4%. Генотип вируса был определен у 1388 (64,3%) детей. Доля детей с генотипом 1 составила 58,6%, с генотипом 3 – 37,2%, с генотипом 2 – 4%. Противовирусную терапию получал 141 (8,8%) ребенок. Лечение 1465 (91,2%) детей не проводилось, однако было отмечено, что 153 (9,5%) из них получали терапию ранее, без достижения устойчивого вирусологического ответа. Лечение препаратами прямого противовирусного действия проводилось 120 детям (85,1%), из них глекапревир + пибрентасвир получали 85 детей (70,8%) в 20 регионах, софосбувир + ледипасвир – 14 детей (11,7%) в 6 регионах, софосбувир – 14 детей (11,7%) в 6 регионах, даклатасвир – 7 детей (5,8%) в 4 регионах. В 26 регионах РФ (70,3%) дети снимались с наблюдения после достижения устойчивого вирусологического ответа в соответствии с действующими нормативными документами.Заключение. Противовирусную терапию хронического гепатита С в РФ в 2020 г. получали менее 10% детей, находившихся под наблюдением. Необходимо утверждение долгосрочной государственной программы лечения вирусных гепатитов, одним из направлений которой должно стать обеспечение всех детей с хроническим гепатитом С современными высокоэффективными противовирусными препаратами. Также необходимо проведение клинических исследований в РФ для оценки безопасности и эффективности препаратов прямого противовирусного действия у детей с хроническим гепатитом С с целью обеспечения возможности их более раннего назначения