养正消积胶囊辅助GP方案治疗晚期非小细胞肺癌临床研究

目的观察养正消积胶囊辅助GP方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效。方法采用随机数字表法将89例晚期NSCLC患者分为对照组44例及观察组45例。2组均采用GP方案;观察组并予养正消积胶囊,每次4粒,每日3次,口服。2组均21d为1个周期,连续治疗2个周期,随访1年。观察2组治疗前后Ki67、Bax、Bcl-2蛋白表达及肿瘤标志物[血管内皮生长因子(VEGF)、骨桥蛋白(OPN)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原199(CA199)]、中医症状评分、生活质量评分,比较2组客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存时间(PFS),监测不良反应。结果观察组ORR、DCR明显优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,观察组治疗后、随访1年VEGF、OPN、CEA、CA199水平明显降低(P<0.05);对照组治疗后上述指标明显降低(P<0.05),随访1年CEA水平明显降低(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后Ki67、Bcl-2蛋白表达明显降低,Bax蛋白表达明显升高(P<0.05);2组治疗后比较,观察组Ki67、Bcl-2蛋白表达低于对照组(P<0.05),Bax蛋白表达高于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后中医症状评分(神疲乏力、胃纳少馨、腰膝无力、夜尿频多、头晕目眩)、生活质量评分(躯体功能、认知功能、社会功能、情绪功能)明显改善(P<0.05);2组治疗后比较,观察组上述评分改善明显优于对照组(P<0.05)。观察组PFS明显长于对照组(P<0.05),不良反应明显低于对照组(P<0.05)。结论养正消积胶囊辅助GP方案治疗晚期NSCLC可有效降低患者肿瘤标志物水平,改善生存质量,减少吉西他滨和顺铂的不良反应,提高疗效。福建省卫生厅中医药科研专项课题(wst201210