Validación de ingeniería de un sistema de apoyo diagnóstico para registros Holter basado en teoría de la probabilidad

Abstract

This study presents an engineering-oriented validation of a probability theory-based diagnostic support system for Holter recordings, implemented as a software tool for automated analysis and decision support. Unlike previous work focused on prototype design and integration, this paper emphasizes validation of the computational workflow, including data traceability, reproducibility of the probabilistic calculation, and agreement with a reference evaluation. A validation protocol was applied to Holter records using a blinded or independent reference assessment and a standardized software pipeline. Performance was assessed using sensitivity, specificity, and Cohen’s kappa, complemented by operational consistency analysis. Results showed stable and reproducible outputs, supporting the system as an engineering decision-support tool for Holter-based workflows. The main contribution is a validation framework centered on software behavior and computational reliability, providing a basis for future large-scale validation.Este trabajo presenta la validación con enfoque de ingeniería de un sistema de apoyo diagnóstico para registros Holter basado en teoría de la probabilidad, implementado como herramienta de software para análisis automatizado y soporte a la decisión. A diferencia de trabajos previos centrados en el diseño e integración del prototipo Holter, este artículo se enfoca en la validación del flujo computacional, incluyendo trazabilidad de datos, reproducibilidad del cálculo probabilístico y concordancia con una evaluación de referencia. Se aplicó un protocolo de validación sobre registros Holter con una evaluación de referencia independiente y un flujo estandarizado de procesamiento en software. El desempeño se evaluó mediante sensibilidad, especificidad y coeficiente kappa de Cohen, complementado con análisis de consistencia operativa. Los resultados evidencian salidas estables y reproducibles, que respaldan el uso del sistema como herramienta de apoyo desde la ingeniería biomédica. La principal contribución es un marco de validación centrado en el comportamiento del software y la confiabilidad computacional, como base para futuras validaciones a mayor escala