БІОФАРМАЦЕВТИЧНІ ТА МІКРОБІОЛОГІЧНІ ОБҐРУНТУВАННЯ СКЛАДУ ГЕЛЮ ДЛЯ ФІКСАЦІЇ ЗУБНИХ ПРОТЕЗІВ

Abstract

SUMMARY. Partial or complete tooth loss, along with degenerative and dystrophic processes in the oral mucosa and periodontal tissues, represent one of the major challenges in modern dentistry. Although removable dentures are widely used, they often cause discomfort due to poor retention. To improve the stability of dentures, fixation agents are used to enhance adhesion between the mucous membrane and the prosthesis, ensuring its stable positioning. There is a growing need for the development of an effective, safe, and affordable domestic gel for denture fixation that combines safety, high efficacy, and cost accessibility. The aim – to substantiate the feasibility of developing a denture fixation agent in the form of a gel and its formulation. Material and Methods. The material used for the research was the phytoconcentrate “Baktrofor”, as well as various hydrogel bases: guar gum, chitosan, sodium alginate, carbopol, sodium carboxymethylcellulose, and sodium hyaluronate. To solve the research tasks, physicochemical, biopharmaceutical, microbiological, and pharmacotechnological methods were applied. Results. Based on the studied properties and natural composition, the phytoconcentrate “Baktrofor”, developed by the Scientific and Production Association "Ecomed", was chosen as the active pharmaceutical ingredient (API). Carbopol 974P NF was selected as the gel-forming agent, as it demonstrated the best release of active substances from the agar gel. To determine the optimal API concentration, microbiological studies were conducted, showing inhibition of the growth and reproduction of staphylococci, streptococci, and fungi of the Candida genus. Additional studies assessed the bacteriostatic and bactericidal effects, confirming the efficacy of gels containing 7.5% and 10% “Baktrofor” phytoconcentrate. Conclusions. The feasibility of developing a denture adhesive in the form of a gel based on the phytoconcentrate “Baktrofor” has been substantiated. Based on the results of biopharmaceutical studies, the optimal gel base – Carbopol gel – was selected. It was established that gels containing the phytoconcentrate exhibit bacteriostatic and bactericidal activity against staphylococci, streptococci, and Candida species, but have no effect on bacilli and lactobacilli. For further studies, gels containing 7.5% and 10% of the “Baktrofor” phytoconcentrate were selected.РЕЗЮМЕ. Часткова чи повна втрата зубів, дегенеративно-дистрофічні процеси у слизовій оболонці порожнини рота та у тканинах пародонта становлять одну з ключових проблем сучасної стоматології. Знімні протези, хоч і популярні, часто викликають дискомфорт через слабку фіксацію. Для поліпшення стабільності протезів використовують фіксуючі засоби, які підсилюють адгезію між слизовою оболонкою та протезом, забезпечуючи його стійке положення. Актуальним є розроблення ефективного, безпечного й доступного вітчизняного гелю для фіксації, який би поєднував у собі безпеку, високу ефективність та доступність за ціною. Мета дослідження – обґрунтування складу засобу для фіксації зубних протезів у формі гелю. Матеріал і методи. Матеріалом для досліджень був фітоконцентрат «Бактрофор», а також різноманітні гідрогелеві основи: гуарова камідь, хітозан, альгінат натрію, карбопол, натрій карбоксиметилцелюлоза, гіалуронат натрію. В ході вирішення поставлених завдань були використані фізико-хімічні, біофармацевтичні, мікробіологічні та фармако-технологічні методи досліджень. Результати. У зв’язку з вивченими властивостями та натуральним складом, в ролі діючої речовини було обрано фітоконцентрат «Бактрофор», розроблений Науково-виробничим об’єднанням «Екомед». В якості гелеутворювача був обраний Карбопол марки 974P NF, що сприяв найкращому вивільненню діючих речовин з агарового гелю. З метою вибору оптимальної концентрації АФІ були проведені мікробіологічні дослідження, що довели затримку росту і розмноження стафілококів, стрептококів і грибів роду Candidа. Також були виконані дослідницькі роботи для оцінки бактеріостатичої та бактерицидної дії, які аргументували ефективність гелів зі вмістом фітоконцентрату Бактрофор 7,5 % та 10 %. Висновки. Обґрунтовано доцільність створення засобу для фіксації зубних протезів у формі гелю на основі фітоконцентрату «Бактрофор». За результатами біофармацевтичних досліджень підібрано оптимальну основу-носій гель карбополу. Встановлено, що гелі з фітоконцентратом чинять бактеріостатичну і бактерицидну дію на стафілококи, стрептококи та Candida, але не впливають на бацили і лактобактерії. Для подальших досліджень обрано гелі з вмістом фітоконцентрату «Бактрофору»: 7,5 % і 10 %