Визначення реологічних показників гелів, застосовуваних у лікуванні дерматологічних захворювань шкіри

Abstract

Aim. To study the rheological parameters of medicinal and cosmetic products that are available in the Ukrainianpharmaceutical market in the form of a gel for the treatment of dermatological diseases (acne) in order to determinethe acceptability criteria when assessing the rheological properties of gels.Materials and methods. The study objects were medicines containing retinoids (adapalene and tretinoin) and acosmetic product (a therapeutic and preventive gel). The rheological properties of the gel samples were assessed using a Rheolab QC rotational rheometer (Anton Paar) equipped with a C-CC27 / SS coaxial cylinder system.Results. The results of rheological studies depend on the experimental conditions and the equipment used.The challenge in assessing rheological properties lies in the absence of specific values for soft dosage forms, whichmakes it difficult to assess the values obtained and determine compliance. Therefore, due to the lack of universalcriteria for assessing rheological parameters and the necessity to determine acceptable rheological property rangesin the development of soft dosage forms containing retinoids, it became essential to establish acceptable rheologicalparameter ranges on the example of existing gel forms for treating acne. Analyzing the shear stress range values, inwhich the flow curves are located, it can be determined that acceptable ranges for the new drug being developed arethe shear stress range of 25–100 Pa under similar or approximate experimental conditions. The initial viscosity of thegels studied ranges from 30 to 100 Pa·s.Conclusions. The experimental studies have demonstrated that the gels presented in the study exhibit highthixotropic properties, indicating significant structural recovery after mechanical deformation caused by the measuringsystem inner cylinder. The acceptable shear stress range for the new drug being developed should be within 25–100 Pa undersimilar or approximate experimental conditions. The gels have been identified as pseudoplastic dispersed systems.As the initial viscosity of the gels studied ranges from 30 to 100 Pa·s, it must be considered when developing a newpharmaceutical product for the treatment of dermatological diseasesМета роботи. Дослідження реологічних показників лікарських та косметичних засобів, що реалізуються на фармацевтичному ринку України у формі гелю для лікування дерматологічних захворювань (акне) з метою визначення критеріїв прийнятності допустимих меж при оцінці реологічних властивостей гелей. Матеріали та методи. В якості об’єктів дослідження були використані лікарські засоби із вмістом ретиноїдів (адепален та третиноїн) та косметичний засіб (лікувально-профілактичний гель). Дослідження реологічних властивостей зразків гелів проводили на ротаційному віскозиметрі Rheolab QC («Anton Paar») з використанням системи коаксіальних циліндрів C-CC27 / SS. Результати та їх обговорення. Результати реологічних досліджень залежать від умов проведення експерименту та використовуваного приладу. Складність оцінки реологічних властивостей полягає у відсутності конкретних значень, за якими повинна відповідати та чи інша м’яка лікарська форма, що ускладнює оцінку отриманих величин та встановлення відповідності. Тому керуючись відсутністю універсальних критеріїв оцінки реологічних параметрів та необхідністю визначення можливих меж реологічних властивостей при розробці м’яких лікарських форм із вмістом ретиноїдів, виникла необхідність у встановленні допустимих меж реопараметрів на прикладі існуючих гелевих форм для лікування акне. Аналізуючи межі значень напруги зсуву, в яких розташовані криві плину можна встановити, що допустимими межами нового лікарського засобу що розробляється є проміжок напруги зсуву 25 – 100 Ра за умови подібних або наближених умов проведення експерименту. Початкова в’язкість досліджуваних гелів лежить в межах 30-100 Pa·s. Висновки. За допомогою експериментальної роботи визначено, що представлені в дослідженні гелі мають високі тиксотропні властивості, що свідчить про високу відновлюваність структури гелів після механічного руйнування за допомогою внутрішнього циліндру вимірювальної системи. Допустимими межами нового лікарського засобу, що розробляється повинен бути проміжок напруги зсуву 25 – 100 Ра за умови подібних або наближених умов проведення експерименту. Визначено, що гелі ведуть себе як псевдопластичні дисперсні системи. Початкова в’язкість досліджуваних гелів лежить в межах 30-100 Pa*s, що необхідно врахувати при розробці нового лікарського засобу для лікування дерматологічних захворювань