Development of the Industrial Process to Manufacture a Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredient

Abstract

Comercialitzar nous medicaments és una inversió extremadament costosa i que requereix molt temps per a una empresa farmacèutica. L'optimització de la fabricació de medicaments s'ha tornat crítica per a l'èxit comercial d'aquests productes d'alt valor afegit. L'abast d'aquest projecte és el desenvolupament d'un procés de fabricació a escala comercial d'un API conegut per a la seva venda com a genèric. Amb el pas dels anys, la indústria farmacèutica ha desenvolupat teràpies cada vegada més dirigides. Pel que fa les molècules petites, els principis actius farmacèutics (API) que mostren una selectivitat molt alta pel seu objectiu farmacològic i exhibeixen una activitat biològica en concentracions extremadament baixes, es coneixen com API d'alta potència (HPAPI).Comercializar nuevos medicamentos es una inversión extremadamente costosa y que requiere mucho tiempo para una empresa farmacéutica. La optimización de la fabricación de medicamentos se ha vuelto crítica para el éxito comercial de estos productos de alto valor añadido. El alcance de este proyecto es el desarrollo de un proceso de fabricación a escala comercial de un API conocido para su venta como genérico. Con el paso de los años, la industria farmacéutica ha desarrollado terapias cada vez más dirigidas. En cuanto a las moléculas pequeñas, los principios activos farmacéuticos (API) que muestran una selectividad muy alta por su objetivo farmacológico y exhiben una actividad biológica en concentraciones extremadamente bajas, se conocen como API de alta potencia (HPAPI).Commercializing new drugs is an extremely costly and time-consuming investment for a pharmaceutical company. The optimization of drug manufacturing has become critical for the commercial success of these high added-value products. The scope of this project is the development of a manufacturing process to commercial scale of a well-known API to be sold as a generic. With the pass of the years, the pharmaceutical industry has developed more and more targeted therapies. Regarding small molecules, the active pharmaceutical ingredients (APIs) that show a very highly selectivity for its pharmacological target and exhibit a biological activity at extremely low concentrations, are known as Highly Potent APIs (HPAPIs)