W niniejszym artykule podsumowano założenia, projekt i wyniki badania ADVANCE - jak dotąd największej próby dotyczącej leczenia cukrzycy typu 2. Miało ono dwa główne ramiona badawcze - jedno na
temat oceny efektów kontroli ciśnienia tętniczego
w leczeniu opartym na stosowaniu Noliprelu (rezultaty tej części badania zaprezentowano w 2007
roku), drugie, szczegółowo opisane w tej pracy, odnoszące się do oceny związku między intensywną
kontrolą glikemii (HbA1c £ 6,5%) opartą na Diaprelu
MR a częstością mikro- i makronaczyniowych punktów końcowych (wyniki ogłoszono 6 czerwca 2008 r.
na Kongresie ADA oraz opublikowano w NEJM). Glikemiczne ramię badania zaprojektowano jako prospektywne, randomizowane otwarte, z zaślepionymi
punktami końcowymi. Pacjentów przydzielano losowo do jednej z dwóch grup badawczych. W pierwszej
grupie stosowano intensywną wieloczynnikową terapię opartą na Diaprelu MR, mającą na celu osiągnięcie stężenia HbA1c wynoszącego 6,5% lub mniej.
W drugiej grupie pacjentów leczono standardowo,
zgodnie z obowiązującymi aktualnie regułami opieki diabetologicznej. Po średnio 5-letniej obserwacji
wartość HbA1c w grupie intensywnie leczonej była
istotnie niższa niż w grupie poddanej konwencjonalnej terapii (odpowiednio: 6,5% vs. 7,3%; p < 0,001).
W grupie leczonej intensywnie (HbA1c £ 6,5%) 70%
chorych przyjmowało Diaprel MR w dawce 120 mg
(4 tabl.). Intensywne leczenie cukrzycy, oparte na stosowaniu preparatu Diaprel MR, wiązało się z 10-procentowym zmniejszeniem względnego ryzyka rozwoju wszystkich naczyniowych powikłań cukrzycy (p =
= 0,01), w tym z redukcją ryzyka rozwoju powikłań
mikronaczyniowych o 14% (p = 0,01). Intensywna
terapia cukrzycy okazała się szczególnie efektywna
w prewencji pojawienia się/progresji nefropatii cukrzycowej (zmniejszenie ryzyka o 21%; p = 0,006),
w tym prewencji rozwoju makroalbuminurii (zmniejszenie ryzyka o 30%; p < 0,001). W przeciwieństwie
do badania ACCORD, w badaniu ADVANCE wykazano pozytywny trend w redukcji śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych (12%) w grupie intensywnie leczonej, mimo że uzyskano porównywalne
wartości HbA1c.The article summarizes rationale, design and results
of ADVANCE - the biggest ever study on type 2 diabetes. The study had two treatment arms, one aimed
on control of blood pressure with the usage of Noliprel as basic drug (this arm of the study has already
been summarized and the results were published in
2007), the other, discussed in details in this article,
aimed on assesment of the relationship between
tight glicemic control, as well as micro- and macrovascular outcomes (the results were presented on June
6, 2008 at the ADA congress and published in NEJM).
The glycemic arm of the study was designed as Prospective Randomized Open with Blinded End-points
(PROBE) trial. Patients were randomly allocated to
intensive glucose control group receiving multifactorial intervention and pharmacotherapy based on
Diaprel MR aiming at achieving target HbA1c of 6.5%
or less or to the standard treatment group. Intensive
treatment of diabetes, based on Diaprel MR 120 mg
(4 tabs.) daily, reduced the combined incidence of
macro- and microvascular events by 10% (p = 0.01);
the risk reduction of microvascular events was reduced by 14% (p = 0.01). Intensive diabetes treatment was particularly effective in prevention of the
onset/progression of diabetic nephropathy (relative risk
reduction by 21%; p = 0.006), with 30% of risk reduction of the onset of macroalbuminuria (p < 0.001). Contrary to the results of the ACCORD study, the ADVANCE
study showed positive trend towards a reduction in
cardiovascular mortality (12%) in the intensive treatment group, despite achieving comparable levels of
HbA1c
