Borrelli, R.

Ditto, M.

Fusaro, E.

Lagan\ue0, A.

Parisi, S.

Peroni, C. L.

Priora, M.

Sanna, S.

Scarati, M.

Italian

M. Ditto

S. Parisi

M. Priora

S. Sanna

A. Laganà

M. Scarati

C. L. Peroni

R. Borrelli

E. Fusaro

Archivio istituzionale della ricerca - Università di Padova

Original Citation:SWITCH DA ORIGINATOR A BIOSIMILARE: DATI PRELIMINARI DI REAL LIFE PER ETANERCEPTPublisher:Published version:DOI:Terms of use:Open Access(Article begins on next page)This article is made available under terms and conditions applicable to Open Access Guidelines, as described athttp://www.unipd.it/download/file/fid/55401 (Italian only)Availability:This version is available at: 11577/3344576 since: 2020-07-06T22:39:07ZUniversità degli Studi di PadovaPadua Research Archive - Institutional Repository412 Posters - 22 novembre 2018SWITCH DA ORIGINATOR A BIOSIMILARE: DATI PRELIMINARI DI REAL LIFE  PER ETANERCEPTM.C. Ditto, S. Parisi, M. Priora, S. Sanna, A. Laganà, M. Scarati, C.L. Peroni, R. Borrelli, E. FusaroS.C. Reumatologia, Città della Salute e della Scienza di TorinoP86Introduzione. Da alcuni anni sono disponibili i biosimilari di numerosi farmaci biologici utilizzati nel trattamento delle artropatie infiammatorie e vasculiti ANCA associate. Studi re-gistrativi confermano la similarità di tali farmaci, in termini di efficacia e sicurezza, ai loro originatori. Sebbene i biosimilari siano ormai utilizzati correntemente nella pratica clinica per i pazienti naïve, con un considerevole e non trascurabile rispar-mio economico, esistono ancora numerose controversie in re-lazione agli aspetti etici riguardanti lo switch dall’originator al suo biosimilare, non potendone essere garantita l’uguaglianza. Negli anni le posizioni delle società scientifiche e regolatorie come l’EULAR e AIFA si sono modificate ed aggiornate in re-lazione a numerosi dati di letteratura che supportano lo switch. Esistono tuttavia diverse segnalazioni di riacutizzazioni di ma-lattia o eventi avversi in casi di passaggio dall’originatore al suo biosimilare. Descriviamo l’andamento dell’artrite di una casistica di pz piemontesi in trattamento con etanercept biosi-milare (bETA) dopo switch da etanercept originatore (oETA). In Piemonte lo switch è regolamentato a livello locale.Materiali e Metodi. Abbiamo sottoposto a switch da oETA a bETA 90 pz su 107, con malattia in fase stabile (M/F 38/44, età media 58.84±12, durata di malattia 17.53±9 anni); 49 pz erano affetti da artrite reumatoide (AR), 26 da artrite pso-riasica (AP), 12 da spondilite anchilosante (SA), 3 da artrite idiopatica giovanile (AIG). La durata media del trattamento con oETA e bETA era rispettivamente 128.91±248 e 10.18±2 mesi. Abbiamo valutato VAS-dolore, GH, PCR, numero di ar-ticolazioni tumefatte/dolenti, DAS28 per l’AR, DAPSA per la AP, HAQ e HAQ modificato, BASDAI per la SA.Risultati. La tabella mostra le differenze tra le variabili clini-metriche fra oETA e bETA.Non abbiamo riscontrato differenze significative fra oETA e bETA in termini di efficacia. Tuttavia 13 pz (5 affetti da AR, 5 affetti da AP, 4 affetti da SA - 14,4% del totale) hanno interrotto il trattamento con bETA a causa di riacutizzazione di malattia (7 pz) o eventi avversi (4 pz) o entrambi (2 pz).Conclusioni. I nostri dati relativi all’efficacia e alla percen-tuale di interruzione di trattamento con biosimilare per flare o eventi avversi sono sovrapponibili a quanto riportato in let-teratura.Non abbiamo riscontrato differenze significative in termini di efficacia dopo lo switch.Tuttavia, in considerazione degli eventi avversi registrati, è necessario un adeguato ed attento follow-up per i pazienti sot-toposti a switch, in attesa di ulteriori dati.Non è possibile escludere un effetto nocebo.BibliografiaJørgensen KK, et al. Lancet. 2017; 389: 2304-16.Kay J, Winthrop KL. Nat Rev Rheumatol. 2017; 13: 391-392.Toussirot E, Marotte H. RMD Open. 2017; 3: e000492.Keywords: Biosimilari, Originator, Etanercept.Tabella I - Confronto tra dati clinimetrici (media+DS) di pazienti precedentemente in terapia con Etanercept originatore (oETA) e sottoposti a switch con Etanercept biosimilare (bETA) con flow-up di 12 mesi.INDEX

SWITCH DA ORIGINATOR A BIOSIMILARE: DATI PRELIMINARI DI REAL LIFE PER ETANERCEPT

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