Satisfaction and bleeding patterns of the lenonorgestrel-releasing intrauterine system as a contraceptive and comparison with the etonogestrel-releasing contraceptive implant in women with endometrisosis associated pelvic pain

Abstract

Orientador: Luis Guillermo BahamondesTese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências MédicasResumo: Objetivo: Avaliar a relação entre a satisfação de usuárias de SIU-LNG e o padrão de sangramento relatado em dois momentos durante o seguimento e comparar a eficácia terapêutica do SIU-LNG e implante liberador de etonogestrel (ENG) no controle da dor pélvica, dismenorreia, padrão de sangramento e os efeitos na qualidade de vida entre mulheres com dor pélvica associada à endometriose. Métodos: Foram realizados dois estudos no Ambulatório de Planejamento Familiar, Departamento de Tocoginecologia, Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas: Estudo 1. estudo prospectivo, avaliou a relação entre satisfação e padrão de sangramento em usuárias de SIU-LNG. Foram convidadas um total de 251 usuárias de SIU-LNG para responder a um questionário pré-testado durante as consultas de seguimento e novamente após um ano. Os dados foram coletados pessoalmente pelo pesquisador. Estudo 2. Ensaio clínico randomizado que comparou a eficácia terapêutica do SIU-LNG e implante liberador de ENG quanto ao controle da dor pélvica, dismenorreia, padrão de sangramento e qualidade de vida entre mulheres com dor pélvica associada à endometriose. Um total de 103 mulheres com endometriose e dor pélvica foram incluídas em um ensaio clínico aberto, randomizado, com alocação 1:1 do SIU-LNG versus implante de ENG. O escore de dor foi avaliado usando a escala visual analógica de dor (EVA), sendo aceitas no estudo mulheres que apresentavam escore 'maior ou igual' 4. O padrão de sangramento foi avaliado usando calendários diários de sangramento; dispareunia foi avaliada mediante escala de dispareunia de profundidade (EDP) e a qualidade de vida foi avaliada usando o questionário para mulheres com endometriose (EHP-30).Análise estatística: Estudo 1: Os dados são apresentados em média ± desvio padrão (DP), teste de x² de Pearson foi aplicado para análise do padrão menstrual, teste de McNemar para comparar a satisfação nos dois momentos avaliados e análise de regressão múltipla para avaliar as variáveis nos dois momentos do estudo. Estudo 2: Realizada a comparação das diversas características das participantes e avaliação das variáveis com distribuição não normal pelo teste de Mann- Whitney, para as variáveis quantitativas com distribuição normal foi aplicado o teste t de Student, variáveis qualitativas realizado x² de Pearson, variáveis dependentes com escores numéricos, com medidas ao longo do tempo: análise de multivariância com medidas repetidas (ANOVA), EDP e EVA avaliadas por teste de Wilcoxon, EHP-30: aplicado ANOVA. Foi considerado significativo p 7,0 (em uma escala de 0-10) no início do estudo, para aproximadamente 2,0 na avaliação aos seis meses depois da inserção (p1,8 (em uma escala de 0-3) para aproximadamente 1,0 (p or =' 4 were introduced in the study. Their bleeding patterns were assessed using daily bleeding schedules, their levels of dyspareunia were assessed using a dyspareunia-depth scale (DDS), and their quality of life (Qof-L) was assessed using the questionnaire for women version of the Endometriosis Health Profile (EHP-30). Statistical analysis: Study 1: the data was presented as mean ± standard deviation (SD), Pearson x² test for bleeding pattern analysis. Mc Nemar test to compare satisfaction at the two moments evaluated and multiple regression analysis to evaluate the variables in the two moments of the study. Study 2: The comparison of the different characteristics of the participants and variables of the non-normal distribution were evaluated by the Mann-Whitney test, for the quantitative variables with normal distribution was used Student's t-test, for the qualitative variables was used x² de Pearson and dependent variables with numerical scores with measure over time were evaluated by multivariate analysis with repeated measures (ANOVA), the DDS and VAS were evaluated by Wilcoxon test, the EHP-30 was applied ANOVA. It was considered significant p7.0 at baseline to ~ 2.0 at six months post-insertion (p to ~ 1.0 (p <0.0001) in both groups. Health-related QofL showed significant improvement in all domains of the main and modular questionnaires from the treatment groups, with no significant differences between them. The most common bleeding pattern for ENG implant users was infrequent (30.0%) and spotting (29,9%) in the first 90 days and amenorrhea (28.8%) and infrequent (24.4%) at 180 days of follow-up. For the LNG-IUS group, the most common patterns were spotting (36.1%) and prolonged bleeding (21.6%) after the first 90 days of evaluation and, after 180 days of follow-up, infrequent bleeding (30.0%) and spotting (22,1%). Conclusions: The majority of the interviewer users of the LNG-IUS were satisfied with the device. The factors associated with satisfaction were being in amenorrhea and time of use, but prolonged bleeding and spotting were the main causes of dissatisfaction. Regarding the use of the LNG-IUS and ENG-releasing implant in women with pain-associated endometriosis, both treatments were significantly effective in reducing pain and dyspareunia, and in improving the QofL at 6 months post-insertion evaluation. However, especially with regard to the ENG-releasing implant, more studies are needed to assess long-term effects in larger population groupsDoutoradoFisiopatologia GinecológicaDoutora em Ciências da Saúde2015/20504-9FAPES