Orientador: Luis Guillermo BahamondesTese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias MedicasResumo: Este estudo clínico prospectivo teve como objetivo avaliar o desempenho clínico de um anticoncepcional injetável mensal contendo 5mg de cipionato de. estradiol e 25mg de acetato de medroxiprogesterona (Cyclofem). Foram acompanhadas 3.139 mulheres em quatro países, durante dois anos: Brasil, Chile, Colômbia e Peru. Determinaram-se as taxas de continuação e descontinuação com í 2 e 24 meses de uso, nos quatro países. Também foram - avaliadas as principais razões de descontinuação aos 12 e 24 meses. Estudaram-se alterações de peso em usuárias do Cyclofem durante o acompanhamento, assim como o retorno da fertilidade nas mulheres que descontinuaram o método por desejo de gravidez. Foram realizadas tabelas de vida para comparação das taxas brutas de descontinuação entre os quatro países e entre clínicas do mesmo país. As médias de variações de peso foram analisadas mediante o teste de .Snedecor. A eficácia do Cyclofem no estudo foi de 100% e as taxas de continuação nos quatro países aos 12 meses, com 1.789 anos/mulher, foram semelhantes, variando entre 42,6 e 53,4 por 100 mulheres/ano. Aos 24 meses, estas taxas variaram entre 24,3 e 41,0 mulheres/ano. As principais razões para a I descontinuação foram as causas médicas e as causas pessoais. Houve aumento de peso das usuárias do Cyclofem, sendo que a média variou de 2,9kg entre as que descontinuaram o método e 4,1 kg entre as que descontinuaram por alteração de peso. O retorno da fertilidade foi rápido (82,1% aos 12 meses). Concluímos que o Cyclofem mostrou-se um anticoncepcional seguro, que pode determinar aumento de peso e com rápido retorno da fertilidade após a interrupção do métodoAbstract: The aim of this introductory trial was to evaluate the clinical performance of a monthly injectable contraceptive with 5mg estradiol cypionate + 25mg medroxyprogesterone acetate (MPA) (Cyclofem). A total of 3.139 women were followed in four countries: Brazil, Chile, Colombia and Peru with a total of 2364 women-years of experience without pregnancy attributed to the method. It were determined the rates of continuation and the reasons of discontinuation with 12 and 24 months. The overall 12-month life table discontinuation rates ranging from 46,6 in Brazil to 57,4 in Colombia. At 24-month, these rates ranging from 59,0 in Brazil to 75,7 in Colombia. The main reasons of discontinuation with 12 and 24 months, in the four countries, were medica I and personal reasons. We studied weight changes in Cyclofem users and the fertility return of those women that discontinued this method because of pregnancy desire. The group' that discontinued by overweight got more fat than the group that did not discontinue and group that discontinued by other reasons. The rate of pregnancy in discontinued by pregnancy desire was 82, 1 °Á> with 12 months. We concluded that Cyclofem is a safe contraceptive, that it can determine weight gain and a prompt fertility return after discontinuationDoutoradoTocoginecologiaDoutor em Medicin
