La farmacovigilancia es una actividad de salud pública, encargada de la detención, valoración, entendimiento y prevención de los efectos adversos o de cualquier otro tipo de Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM), con dispensación con formula o sin formula médica.
El programa de farmacovigilacia se creó con la finalidad de vigilar, controlar el uso de los medicamentos, contribuyendo al uso seguro y racional, a través de la detección de las reacciones adversas y otros Problemas Relacionados con el Medicamento (PRM).
Igualmente, este programa efectúa seguimiento a las condiciones de comercialización, regulación de alternativas farmacoterapéuticas para garantizar la seguridad, calidad y eficiencia de los tratamientos farmacoterapéuticos.
En todas las Instituciones Prestadoras de Salud a nivel nacional, deben desarrollar el programa de farmacovigilancia, ya que es requisito para la habilitación y calidad de los procesos en relación a la dispensación y uso de los medicamentos; con el objetivo de prevenir, detener, investigar, analizar, difundir información sobre incidentes y eventos adversos que se presenten con relación al uso de un medicamento en particular.
La actividad de farmacovigilancia está reglamentada por el Ministerio de Protección Social mediante el Decreto 1403 de 2007 e igualmente en la resolución 2011020764 de 2011 se reglamenta el reporte de eventos adversos para conocer el comportamiento de un medicamento y tomar decisiones acerca de la conveniencia en la administración, cuantificación del riesgo, proponer y realizar medidas de salud pública, información a usuarios, profesionales de la salud, autoridades sanitarias y a la comunidad en general.Pharmacovigilance is a public health activity responsible for the detection, assessment, understanding and prevention of adverse effects or any other type of Drug-related problems (DRP), with dispensing with or without a prescription.
The pharmacovigilance program was created in order to monitor and control the use of drugs, contributing to the safe and rational use, through the detection of adverse reactions and other Drug-Related Problems (DRP).
Likewise, this program monitors the marketing conditions, regulation of pharmacotherapeutic alternatives to guarantee the safety, quality, and efficiency of pharmacotherapeutic treatments.
In all the Health Providers Institutions at the national level, they must develop the pharmacovigilance program, since it is a requirement for the qualification and quality of the processes in relation to the dispensing and use of medicines¸ with the aim of preventing, stopping, investigating, analyzing, disseminating information about incidents and adverse events that occur in relation to the use of a particular drug.
Pharmacovigilance activity is regulated by the Ministry of Social Protection through Decree 1403 of 2007 and also in resolution 2011020764 of 2011 the reporting of adverse events is regulated to know the behavior of a drug and make decisions about the convenience of administration, quantification of risk propose and carry out public health measures, information to users, health professionals, health authorities and the community in general
