Auditoría interna del sistema de gestión de la calida según los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2005, para la mejora continua y proceso de la acreditación en el laboratorio de biotecnología UNAN-Managua Octubre 2016-Febrero 2017

Abstract

Palabras claves: Auditoría Interna, Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), Norma ISO/IEC 17025:2005, Norma ISO/IEC 19011:2011, Mejora Continua, Acreditación, Hallazgos y Evidencias, Grado de Cumplimiento, Requisitos Relativos a la Gestión, Requisitos Técnicos. La realización de la Auditoría Interna del Sistema de Gestión de la Calidad en el Laboratorio de Biotecnología, según los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2005 fue necesaria para determinar el grado de cumplimiento de cada criterio establecido en dicha norma, a través de los hallazgos y evidencias encontradas en la auditoría. Esto permitirá realizar mejoras en su Sistema de Gestión, el cual contribuirá al proceso de acreditación del Laboratorio. Para alcanzar nuestros objetivos se elaboró un plan de auditoría para la ejecución de las actividades establecidas en la Norma ISO/IEC 19011:2011, en el cual se detalla el proceso de la auditoría. Se aplicó la guía de autoinspección basado en la Norma ISO/IEC 17025:2005, con el objetivo de verificar la implementación del SGC y se elaboró un informe conclusivo a partir de los hallazgos y las evidencias encontradas, demostrando el grado de cumplimiento de los Requisitos Relativos a la Gestión y Técnicos, obteniendo como resultado que el SGC cumple con el 84% y no cumple con el 16% de los requisitos descritos en la norma. En el informe de hallazgos y evidencias se describieron los aspectos positivos, recomendaciones, riesgos y no conformidades, que demuestran el compromiso y las debilidades que tiene el Laboratorio, y que están orientadas a mejorar, fortalecer y desarrollar un Sistema de Gestión de la Calidad eficaz, garantizando la satisfacción de sus clientes y asegurando que poseen confiabilidad en sus procesos y en los resultados de los ensayos que emite