El mercado farmacéutico del Perú se ha duplicado en los últimos 15 años (IMS
Health, 2013), así también se ha visto una mejora en el marco normativo del sector
gestionado por el estado peruano. Sin embargo, a pesar de la existencia de este marco
normativo, es necesario que las empresas implementen un sistema de gestión de calidad
(SGC), buscando la satisfacción del usuario final, no solo en productos sino en servicio. En
este marco, el propósito de la presente investigación es comparar los niveles de calidad
percibidos por las empresas del sector de laboratorios farmacéuticos en Lima, Perú al 2014
que poseen un sistema de gestión de la calidad y las que no, respecto a los nueve factores de
Administración de la Calidad Total (TQM, por sus siglas en inglés) propuestos por
Benzaquen (2013).
Para el presente estudio se realizaron encuestas a 148 empresas del sector laboratorios
ubicadas en la provincia de Lima. Se obtuvieron 68 respuestas lo cual constituye el 45.95%
de la población. El 78% cuenta con un SGC. Los principales sistemas de gestión de calidad
encontrados en la muestra son los siguientes: ISO 9001, ISO 17025 y HACCP.
Los resultados obtenidos mostraron que las empresas que tienen implementado un
sistema de gestión de calidad presentan mejores indicadores en los nueve factores de TQM,
principalmente en los factores de Planeamiento de Calidad y Educación y Entrenamiento,
factores que son implementados, mantenidos y revisados en las empresas que cuentan con
sistemas de gestión de calidad. Se concluye que las empresas del sector de laboratorio
farmacéutico en Lima, Perú con sistema de gestión de calidad tienen un mayor nivel de
cumplimiento en los nueves factores de TQM estudiados, comparado con aquellas que no.
Estos resultados deberían servir como base para el desarrollo de otras investigaciones que
permitan mejorar la competitividad de este sector a nivel nacional.The pharmaceutical market in Peru has experienced a significant growth during the
last 15 years. IMS Health (IMS, 2013). Under this context, it is necessary that pharmaceutical
companies implement a quality management system (QMS) in order to satisfy their
customers’ expectations in terms of offered products and services. The objective of this
research is to compare the levels of quality perceived by companies of the Pharmaceutical
Laboratory Sector in Lima - Peru that have a quality management system (QMS) in contrast
with those companies that do not have one, in relation to nine factors of total quality
management (TQM) proposed model by Benzaquen (2013).
A survey was conducted to 148 companies of the Pharmaceutical Laboratory Sector in
Lima - Peru. As a result of this process, the investigators collected 68 surveys, 53 of which
have a quality management system (QMS). The 78% has a quality management system
(QMS).
The study results showed that companies that have implemented a quality
management system (QMS) have better indicators in the total quality management (TQM)
factors, mainly in the factors related to Quality Planning and Education and Training, factors
that are implemented and monitored in tested companies. The study showed that there is a
significant difference between the perceived level of quality between pharmaceutical
laboratory sector companies in Lima-Peru to 2014 with a quality management system (QMS)
and those without it. Companies with a quality management system (QMS) have a higher
level of quality perception concerning with each of the nine factors than those not certified.
These findings could serve as a basis to develop future researches that allow improving the
competitiveness of this sector at a national level.Tesi